CMC分析
求人番号：43635
アリナミン製薬株式会社
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし海外出張あり土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
- 新製品に対する最適な品質評価方法の確立に取り組み、品質の維持向上に貢献する職務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発品の品質評価業務の指揮
・製造委託会社への試験関連の技術指導
・開発品の品質を評価するための試験法開発（試験条件の設定、分析法バリデーション）
・製造販売承認を取得するため...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 830～1,000万円
生殖補助医療に取り組むヘルスケア企業での薬事担当者
求人番号：43584
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。
製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。
【具体的には】
・自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き
・ISO13485体制の構築
・自社製品...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 750～1,000万円
大手製薬メーカーでのグローバルQMS担当
求人番号：43604
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーにてグローバルQMS担当業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善
【募集背景】
グローバル展開を加速しているため
【働き方】
・リモ...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 700～1,000万円
大手グループの化学専門商社にて医薬品の品質保証／管理職候補
求人番号：42492
社名非公開
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 大手企業海外展開管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社専門商社にて、品質保証業務をお任せいたします。
マネージャー候補としての採用です。
＜具体的には＞
・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 1,020～1,300万円
プライム上場大手医薬品メーカーでのQMS構築／フルフレックス
求人番号：43153
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために、以下業務を担っていただきます。
【具体的には】
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認、承認
・リスクアセスメントの確認、承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認、承認
※但し、試験・検...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 500～1,000万円
東証プライム上場グループにて製薬メーカーの安全管理業務（PV）
求人番号：43311
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先の大手製薬メーカーにて安全管理業務をお任せします。
・業務内容：個別症例評価、文献評価、資料作成など
・業務割合：国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%
※詳細はカジュアル面談にてご説明させていただきます。
※リモートワークと出社併用のハイ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
大手グループの菓子専門商社にて食品の品質管理・監査
求人番号：43166
株式会社山星屋
- 商社（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 大手菓子専門商社にて、品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ご経験に応じて下記業務内から徐々にお任せいたします
・委託メーカーの工場立ち入り調査および改善指導（現地工場の製造・品質管理・保証部門等向け）
・商品不具合発生に対するメーカーからの調査改善内容の精査
・社内外への食品安全...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～640万円
ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当
求人番号：37305
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、ソフトウェア開発部門と薬事品質部門との連携を促進して、QMSに定められた開発設計文書作成・管理を進めていただきます。
【具体的業務内容】
・品質マネジメントシステムの運用と改善
・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂
・フィードバックに基づき開発職...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
大手医薬品メーカーにて医薬品・医薬部外品の市販後安全管理
求人番号：43296
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 【業務内容】
医薬品および医薬部外品の安全管理業務をお任せします。
次期管理職候補としてのご活躍いただく事を見据えた採用です。
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
・製品開発における有効成分に対するリスク管理 など
※業務の変更の範...
- 勤務地
- 東京都/大阪府
- 年収
- 500～1,200万円
大手グループの化学専門商社にて医薬品の品質保証
求人番号：42493
社名非公開
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社専門商社にて、品質保証業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客から...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 650～900万円
東証プライム上場の大手香料メーカーで安全管理/EHS・HSE業務
求人番号：38118
社名非公開
- メーカー（化学）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手香料メーカーにて、EHS活動推進業務をお任せ致します。
【具体的には】
・グローバルでのEHS統括、運用
・国内、海外各事業所のEHS担当者との連携／指示／相談
・事故発生に伴う報告／確認／是正指導
・ISO45001の認証維持審査 など
【求人の魅力】
◆安定感抜群の超大手企業、
福利...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 650～970万円
外資系第三者認証機関にて体外診断医薬品の認証審査員／フルリモート可
求人番号：40750
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ◆体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価 (ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
（各国内外工場への出張があります。）
【仕事内容】
■規格に則って医療機器・医療用...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県/海外
- 年収
- 600～900万円
産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器のQMS統括担当
求人番号：42312
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。
【具体的には】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として
以下の業務の管理者として対応していただきます。
・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
・...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
大手食品メーカーにて海外工場監査スタッフ／主任～係長クラス
求人番号：41793
社名非公開
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手グローバル食品メーカーにて、海外工場での生産立ち上げ・生産サポートをお任せいたします。
【具体的には】
◆海外工場における防災、安全、品質、労務の監査
└当面は外部委託先の管理を想定しているが将来的には内製化予定
◆海外工場の生産サポート
・生産性及び品質の向上
・工場の視察による現状把握
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
