品質管理・品質保証・薬事(化粧品)の転職・求人情報

該当求人数44件中 1 ~10件を表示

株式会社シロク(SIROK Inc.)

勤務地
東京都東京都渋谷区
年収
600万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   薬事三役
上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
スキンケアブランド「N organic/FAS」を展開する同社にて、薬事と品質を一貫して担うブランド側の専門窓口をお任せいたします。

【具体的には】
◆薬事
・企画段階における薬事リスクと表現可能範囲の整理
・処方、全成分、販売名、法定表示の確認
・容器および外箱の表示原稿確認
・WEB、LP、SNS、販促物、PR等の広告表現確認と、実現可能な代替表現の提案
・海外展開先の規制情報の収集(中国NMPA、EU、米国MoCRA等における成分、表示、広告、登録届出の要件)
・輸出仕様、多言語表示、現地登録要件の整理
・製造販売元、OEM、現地パートナー、外部専門家への照会と調整
・社内ガイドラインおよびチェックリストの整備

◆品質保証、品質管理
・製造販売元、OEMと連携した製品仕様、品質基準、検査項目の確認
・各種試験の内容および結果確認(安定性、容器適合性、微生物、輸送等)
・処方、資材、工程変更時の品質リスク確認
・不具合、逸脱、規格外の原因調査と再発防止
・お客様からの品質および健康被害情報の一次整理と、製造販売元への連携
・CAPAおよび回収等への対応支援
・輸出、海外販売に必要な品質関連書類の要件整理と取得支援
・社内外の役割分担および連絡フローの整備

※法定の出荷判定、GQP、GVP、海外の現地登録責任者業務は、製造販売元および現地パートナーが担います。本ポジションはブランド側の専門窓口として、確認、社内判断、連携、改善推進を担います。

【取扱い商品・販路】
・ブランド:N organic/N organic Bright/N organic Plenum/FAS
・販路:自社EC、百貨店、専門店、ドラッグ・バラエティ 等

【ミッション】
・安全性と品質を守りながら、商品開発を円滑に前進させる
・属人化しない薬事および品質の判断基準と運用をつくる
・国内と海外それぞれの規制を踏まえ、展開可能性を判断し基盤を整える
・発売後の品質情報を商品改善へつなげる

社名非公開

勤務地
東京都港区 ※リモート可(週2-3回程度)
年収
900万円 ~ 1,050万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   薬事三役
大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
化粧品・日用品メーカーにて、グローバルに展開するヘアケア・スキンケア等の「薬事マネージャー(管理職)」の募集です。(担当部下はございません)

【具体的には】 
◆国内外の薬事・法規対応(担当領域を持ち、実務をリード)
・化粧品/医薬部外品/雑貨等に関する国内外の薬事法規および関連法規の確認・社内展開
・新製品・改良品における薬事申請業務の推進、申請資料・技術文書の作成およびレビュー
・海外向け導出製品に関する各国規制要件の確認、表示・成分規制を踏まえた要件整理

◆表示原稿・広告表現の確認
・パッケージ表示原稿の薬機法・景表法・業界ガイドラインに基づくチェック
・ブランド担当・マーケティング/宣伝部門と連携した広告表現の事前確認・是正提案
・表示・広告に関する社内ルールの整備、教育資料の作成

◆原料・処方変更/海外拠点サポート
・国内外の規制に準拠した原料/処方変更の審査・管理、関係部門との連携
・北米・中東・欧州・アジア等の薬事規制情報の収集・整理、海外現地法人・代理店への情報提供
・工業会・当局からの情報の把握とリスク評価、薬事ITシステム運用や業務プロセス改善(ご経験に応じて)

【取扱い商品・販路】
・ヘアケア(シャンプー・コンディショナー・トリートメント 等)
・スキンケア(洗顔・クレンジング・保湿ケア 等)
・ボディケア、男性向けグルーミング製品 他パーソナルケア全般
・国内外ドラッグストア/量販店/EC 等のBtoB2Cチャネル

【ミッション】
・国内外の法規を遵守しつつ、ブランドの世界観・価値訴求を最大化する「攻めの薬事」の実現
・グローバル各地域の規制動向を踏まえたリスク低減と、スピード感ある市場投入の両立
・将来的な海外展開拡大を見据えた、薬事・表示機能の高度化および組織・仕組みづくりの推進

【配属先組織】
R&D本部 ブランド価値開発研究部 薬事表示グループ
 └ グループリーダー(※本ポジションはリーダー層と協働しつつ、中核を担うマネージャー想定)
   └ メンバー4名(男女2:2/シニア層中心の構成)
※海外展開強化および世代交代を見据えた体制強化の一環としての採用

【働き方】
・フレックスタイム制 (コアタイムなし)
・リモート可(週2-3回)

社名非公開

勤務地
東京都港区 ※リモート可(週2-3回程度)
年収
550万円 ~ 850万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   薬事三役
大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
化粧品・日用品メーカーにて、グローバルに展開するヘアケア・スキンケア等の「薬事担当(メンバークラス)」の募集です。

【具体的には】 
◆国内外の薬事・法規対応(担当領域を持ち、実務をリード)
・化粧品/医薬部外品/雑貨等に関する国内外の薬事法規および関連法規の確認・社内展開
・新製品・改良品における薬事申請業務の推進(国内外)、申請資料・技術文書の作成およびレビュー
・海外向け導出製品に関する各国規制要件の確認、表示・成分規制を踏まえた要件整理

◆表示原稿・広告表現の確認
・パッケージ表示原稿の薬機法・景表法・業界ガイドラインに基づくチェック
・ブランド担当・マーケティング/宣伝部門と連携した広告表現の事前確認・是正提案
・表示・広告に関する社内ルールの整備、教育資料の作成

◆原料・処方変更/海外拠点サポート
・国内外の規制に準拠した原料/処方変更の審査・管理、関係部門との連携・調整
・北米・中東・欧州・アジア等の薬事規制情報の収集・整理、海外現地法人・代理店への情報提供
・工業会・当局からの情報の把握とリスク評価、薬事ITシステム運用や業務プロセス改善(ご経験に応じて)

【取扱い商品・販路】
・ヘアケア(シャンプー・コンディショナー・トリートメント 等)
・スキンケア(洗顔・クレンジング・保湿ケア 等)
・ボディケア、男性向けグルーミング製品 ほかパーソナルケア全般
・国内外ドラッグストア/量販店/EC 等のBtoB2Cチャネル

【ミッション】
・国内外の法規を遵守しつつ、ブランドの世界観・価値訴求を最大化する「攻めの薬事」の実現
・グローバル各地域の規制動向を踏まえたリスク低減と、スピード感ある市場投入の両立
・将来的な海外展開拡大を見据えた、薬事・表示機能の高度化および仕組みづくりへの貢献

【配属先組織】
R&D本部 ブランド価値開発研究部 薬事表示グループ
 └ グループリーダー
   └ メンバー5名(シニア層中心の構成)
※海外展開強化に伴い、メンバー増員

【働き方】
・フレックスタイム制 (コアタイムなし)
・リモート可(週2-3回)

社名非公開

勤務地
埼玉県久喜市
年収
1,050万円 ~ 1,500万円
化粧品
生産管理・製造   設備保全・ユーティリティ保全
大手企業 海外展開 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし マイカー通勤可
仕事内容
グローバル展開する日用品メーカーにて、工場の安全衛生・リスク管理・総務を統括するグループマネージャーをお任せいたします。

危険物を取り扱う日用品・化粧品工場において、労働安全衛生と防火防災は事業継続の根幹です。
本ポジションは、現場の安全を守る仕組みそのものを設計し、約790名が働く拠点全体の安全水準と就業環境を統括いただく責任者ポジションです。

【具体的には】
◆労働安全衛生
・労働安全衛生業務の企画立案および計画の進捗管理
・労働安全衛生法令および関連法令の順守管理
 (安全衛生委員会の運営、健康診断、作業環境測定、各種点検の実施等)
・法令の適用および解釈に関する現場への指導、運用定着
・ISO45001に関する業務の企画立案および計画の進捗管理

◆リスク管理
・防火防災管理業務の統括、および有事の際の各種対応と管理
・事業推進上のリスク全般に関する管理業務の統括と発生時対応

◆総務業務(管理職を通じたマネジメント)
・従業員向け福利厚生サービス等の運用管理
・緑地植栽、駐車場、警備業務等の維持管理
・その他庶務業務の実行管理
 ※総務領域は担当管理職が実務を管掌しており、本ポジションではその管理およびマネジメントを担っていただきます

【配属先組織】
安全・総務グループ(在籍16名)
 └グループマネージャー(本ポジション)
  └担当管理職
   └グループメンバー

【募集背景】
前任者の定年退職に伴う後任募集です。
既に組織と業務プロセスが確立された状態での引き継ぎとなるため、ゼロからの立ち上げではなく、
現行水準の維持向上とさらなる改善に注力いただける環境です。

【本ポジションの魅力】
◆事業の根幹を担う、拠点安全のトップポジション
◆安全衛生キャリアとして到達点に近い処遇水準
◆現場と経営の双方に近い立ち位置

社名非公開

勤務地
東京都中央区
年収
400万円 ~ 530万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   薬事三役
語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
化粧品・医薬部外品メーカーにて、GQP・GVPに基づく薬事および品質保証業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
◆GQP・GVPに基づく製造販売業としての品質保証業務
・GQP、GVP関連の手順書および記録類の整備、改訂、運用管理
・委託先工場に対する定期監査の実施と、是正に向けた指導
・製造販売業許可の更新に伴う、行政当局による立入調査への対応
・出荷判定に関わる品質記録の確認

◆薬事関連業務
・化粧品および医薬部外品の薬事申請、届出業務
・広告物、製品版下、販促物における薬事表示および表現の確認
・原料情報、成分表示に関する適法性の確認

◆品質トラブル対応
・お客様および取引先から寄せられたクレームの原因究明と対応処理
・品質トラブル発生時の社内調整、再発防止策の立案

【担当領域と取扱い製品】
◆第一事業部(OEM・ODM事業)
・国内約230社の取引先向けに、スキンケア、メイクアップ、ヘアケア、ボディケア、
 日焼け止め等を企画から量産まで一貫受託
・紫外線吸収剤を用いないノンケミカルUV処方、高粘度かつ高顔料のリキッド
 アイライナーやアイブロウなど、難易度の高い処方領域に強みを持つ
◆第二事業部(自社商品事業)
・生活協同組合ルートを中心としたプライベート製品の製造販売
・2007年の参入以降、累計で約1,500種の商品を展開

【ミッション】
・2つの事業部にまたがる薬事および品質保証機能を一元的に担い、
 製造販売業者としての法令遵守体制を維持、強化すること
・受託先ごとに要求水準が異なるOEM事業において、品質保証の観点から
 取引先の信頼を支えること

【配属先組織】
◆銀座本社 薬事・品質保証部門

【求人の魅力】
◆薬事と品質保証を分断せず、両方を担える希少なポジションです
◆OEM・ODMと自社商品の二軸により、収益基盤が安定しています
◆委託先だけでなく、自社工場のものづくりにも関与できます

社名非公開

勤務地
福岡県大野城市 ※マイカー通勤可能
年収
500万円 ~ 750万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   品質管理
語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
酵素技術を核とする化粧品OEMメーカーの本社R&Dにて、化粧品および医薬部外品の分析と評価をお任せいたします。

【具体的には】
◆原料および製品の品質分析
・医薬部外品の有効成分の定量試験および定性試験
・安定性試験、微生物試験の実施による品質保証
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの機器分析を用いた
 成分の定量と特定

◆効能および効果の評価
・開発した化粧品の効能効果を評価するための試験設計と実施
・被験者による使用感テストおよびアンケート調査の実施と解釈

◆安全性評価
・皮膚刺激性試験、保存効力試験などの実施
・動物実験の代替法を用いた安全性評価

◆新規分析法の開発
・新しい分析技術および評価方法の開発
・最新の機器分析技術やデータ解析技術を活用した分析法の確立

◆データ解析と報告
・分析結果の統計的処理と解析
・グラフや表を用いた報告書の作成

【扱う製品カテゴリ】
・基礎化粧品(化粧水、美容液、乳液、クリーム、クレンジング、洗顔)
・ボディケア、ヘアケア(シャンプー、コンディショナーなど)
・入浴剤をはじめとするバス、トイレタリー製品
・医薬部外品

【事業モデルと技術基盤】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・1976年に医薬部外品の製造販売許可を取得
・国内大手化粧品メーカー、製薬メーカー、大手小売のプライベート
 ブランド商品を受託
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・年間200アイテム以上の新製品開発を実施

【ミッション】
・分析と評価の両輪で、本社R&Dの品質保証機能を支える
・開発部門に対して科学的根拠を提示し、製品化の判断精度を高める
・新規分析法の確立により、評価できる領域そのものを広げる

【配属先組織】
本社(福岡県大野城市)
 └評価分析部門
 └鳥栖工場との連携により量産品質を担保

【募集背景】
事業拡大に伴う体制強化のための募集です。

社名非公開

勤務地
東京都中央区
年収
500万円 ~ 750万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   品質管理
語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
酵素技術を核とする化粧品OEMメーカーの東京R&Dにて、化粧品および医薬部外品の分析と評価をお任せいたします。

【具体的には】
◆原料および製品の品質分析
・医薬部外品の有効成分の定量試験および定性試験
・安定性試験、微生物試験の実施による品質保証
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの機器分析を用いた
 成分の定量と特定

◆効能および効果の評価
・開発した化粧品の効能効果を評価するための試験設計と実施
・被験者による使用感テストおよびアンケート調査の実施と解釈

◆安全性評価
・皮膚刺激性試験、保存効力試験などの実施
・動物実験の代替法を用いた安全性評価

◆新規分析法の開発
・新しい分析技術および評価方法の開発
・最新の機器分析技術やデータ解析技術を活用した分析法の確立

◆データ解析と報告
・分析結果の統計的処理と解析
・グラフや表を用いた報告書の作成

【扱う製品カテゴリ】
・基礎化粧品(化粧水、美容液、乳液、クリーム、クレンジング、洗顔)
・ボディケア、ヘアケア(シャンプー、コンディショナーなど)
・入浴剤をはじめとするバス、トイレタリー製品
・医薬部外品

【事業モデルと技術基盤】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・1976年に医薬部外品の製造販売許可を取得
・国内大手化粧品メーカー、製薬メーカー、大手小売のプライベート
 ブランド商品を受託
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・年間200アイテム以上の新製品開発を実施

【ミッション】
・分析と評価の両輪で、東京R&Dの品質保証機能を支える
・開発部門に対して科学的根拠を提示し、製品化の判断精度を高める
・新規分析法の確立により、評価できる領域そのものを広げる

【配属先組織】
東京営業所 東京R&D
 └評価分析部門

【募集背景】
東京R&Dの機能拡張に伴う募集です。
OEM案件数が順調に推移するなか、東京拠点における分析評価機能の強化が必要な局面にあります。

社名非公開

勤務地
東京都中央区
年収
~ 850万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   薬事三役
語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
酵素の応用技術に強みを持つ化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事法務全般をお任せいたします。

【具体的には】
◆薬事申請業務
・医薬部外品の承認申請および認証申請に関する書類作成と行政対応
・化粧品の届出業務
・全成分表示の確認、成分保証に関する書類作成

◆表示および広告の確認業務
・薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法などに基づく表示チェック
・パッケージ、販促物、WEB広告における表現の確認と代替案の提示

◆輸出関連業務
・輸出対象10か国のレギュレーション確認
・輸出に必要な各種証明書類の作成

◆開発チーム、営業チームとの連携
・処方および配合成分の薬事確認
・顧客への提案段階における訴求可否の判断とアドバイス

◆企業法務
・契約書、取り決め書の作成、確認、修正(和文および英文)

◆品質保証関連業務
・医薬部外品および化粧品のGVP業務、GQP業務
・SOPの作成、業許可申請および更新業務

【取扱い製品と事業モデル】
・入浴剤、基礎化粧品、トイレタリー製品
・大手ブランド販売メーカー向けのOEM、ODMが事業の中心
・自社ブランドの展開も並行して推進

【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・OEMでありながら自社から商品企画を提案する100%提案営業のスタイル

【ミッション】
・開発と営業の間に立つゲートキーパーとして、薬事の観点から
 商品化の可否と方向性を判断する
・輸出拡大に伴う各国レギュレーション対応体制を整備する
・電子申請やシステム活用による申請業務の効率化を推進する

【配属先組織】
研究所
 └薬事・法務グループ(知的財産と品質保証の機能も担っています)
  └リーダー1名
   └メンバー5名(正社員3名、派遣社員2名)
※表示関連、輸出関連など業務ごとに分担する体制を敷いており、
 入社直後から全領域を一人で抱える運用ではありません

【募集背景】
東京拠点である晴海ラボの機能拡張に伴う増員募集です。

株式会社ウテナ

勤務地
東京都世田谷区
年収
400万円 ~ 600万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   品質保証
海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
創業100年を迎えるヘアケア・スキンケアメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事業務全般をお任せいたします。
広告表示チェックから承認申請、GQP・GVP、海外薬事まで、薬事の上流から下流までを一気通貫で担える環境です。

【具体的には】
◆薬事審査・表示チェック
・化粧品ならびに医薬部外品の広告宣伝、表示に関する薬事チェック
・製品コピー、広告宣伝コピーの確認

◆申請・届出業務
・薬事申請業務(化粧品製造販売届、医薬部外品承認申請 等)
・薬事届出資料の作成および届出業務
・化粧品、医薬部外品の製造販売業許可更新

◆品質保証・安全管理
・GQP、GVPに関する業務
・品質保証全般(品質情報、市場の安全情報の管理 など)
・その他安全情報の管理

◆海外薬事
・輸出入に伴う書類整備

【取扱い商品・販路】
・発売から40年を迎えるロングセラー商品「モイスチャー」
・素肌が求めるうるおいで優しく満たす「シンプルバランス」
・化粧品原料、容器包材からもSDGsに貢献する「ゆず油」
・Z世代に支持される「マトメージュ」「前髪グルー」
・スキンケア、ヘアケア、ヘアメイクを中心としたブランドポートフォリオ

【ミッション】
・より高い品質の商品づくりを実現するため、薬事機能の実行力と体制を一段引き上げること
・マーケティング部門や開発部門と連携し、attractiveかつ法令に適合した表現設計を
 スピーディに実現すること

【配属先組織】
品質管理部 薬事課
 └課長
  └薬事担当メンバー

【募集背景】
より高い品質の商品づくりを目指し、薬事機能のメンバー体制の充実を図るための増員募集です。

【求人の魅力】
◆来年で創業100周年。ロングセラーとトレンド商品の両輪を持つ化粧品メーカー
◆薬事の全領域を一気通貫で担当できます
◆事業会社の中で、提案が製品に反映される距離の近さがあります

社名非公開

勤務地
千葉県成田市※マイカー通勤可能
年収
400万円 ~ 500万円
化粧品
品質管理・品質保証・薬事   品質管理
第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
仕事内容
スキンケアからヘアケア、医薬部外品まで幅広く手掛ける化粧品メーカーにて、
成田工場における品質管理業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
◆製品品質の検査・判定業務
・原料、資材、バルク、最終製品の受入検査および出荷判定
・物性検査(外観、粘度、pH、比重 等)
・微生物試験、理化学試験
・安定性試験の実施と結果評価

◆工程・衛生の管理
・工場内の衛生監査
・製造工程における逸脱発生時の原因調査と是正対応
・ISO9001およびISO22716(化粧品GMP)に基づく文書管理、記録管理

◆協力会社の品質監査
・充填工程等を委託している協力会社への現地訪問
・現場を実地で確認したうえでの合否判定
・改善が必要な場合の是正指示とフォローアップ
 ※訪問先は関東圏が中心で、社用車での移動となります

◆関連部門との連携
・研究開発部門との処方および規格に関するすり合わせ
・製造部門との工程条件に関する調整

【取扱い商品・販路】
・スキンケア(化粧水、乳液、クリーム、美容液)、ヘアケア(シャンプー、トリートメント)、
 ボディケア、医薬部外品と、剤型・カテゴリの幅が広い点が特徴です
・自社ブランドは全国の大手ドラッグストア、スーパーマーケット、量販店、
 バラエティショップにて展開しています
・OEM事業では、化粧品ブランドや通販企業からの受託開発・製造を行っています

【ミッション】
・拡大する生産ロットと協力会社に対し、品質基準を維持したまま検査体制を回しきること
・自社工場だけでなく委託先まで含めた、サプライチェーン全体の品質水準を引き上げること

【配属先組織】
研究・品質部門
 └部長
  └品質管理課 課長2名
   └主任3名
    └社員・パートスタッフ 計約15名

【募集背景】
取扱いロット数と協力会社の数がともに増加しており、検査業務と委託先監査の体制を強化するための増員募集です。

【求人の魅力】
◆処方開発から出荷まで自社完結。品質の全工程が「見える」環境です
◆ISO9001とISO22716(化粧品GMP)の両認証を取得した工場です
◆社内にとどまらず、委託先を監査する立場を経験できます

RD REALIZE(RDリアライズ)は
ヘルスケア・ライフサイエンス分野の理系転職に特化した専門エージェントです。