該当求人数1666件中 171 ～180件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管理、GMP運用の推進
・製造記録等の文書管理、逸脱/CAPA等の対応（関連部門と連携）
◆再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・製造プロセスの設計、条件検討、スケールアップ検討
・商用生産を見据えた安定供給に向けた技術課題の抽出と改善推進
◆再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・施設運営に関する横断マネジメント（製造/設備/品質等との連携）
・治験・商用生産、製品上市に向けたプロジェクト推進の加速
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げフェーズから関与できるポジション
・経済産業省の補助事業採択を背景に、新たに発生した採用枠です
・自動化設備の導入を予定した最新鋭CDMOの立ち上げに携われます
◆研究開発型ベンチャーから“製薬企業”へ移行する成長過程を経験
・ユニークなパイプラインを、安定的かつ安全に市場供給するための実務を広く経験できます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器開発の推進担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46903
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価やプロジェクト推進を実務面から支える担当者を求めています。
本ポジションは、性能評価試験の実行やデータ評価、海外コンサルタントとのやり取りなど、開発を実務面から支えるポジションです。メンバーと連携しながら経験を積み、将来的には製品化の実行やアライアンス推進を担う人材への成長を期待しています。
【具体的には】
■性能評価試験の企画・実行、データ評価
■海外コンサルタントとのフロント対応
■プロジェクトの実行推進（スケジュール管理、関係部署との調整等）
■製品化に向けた実務対応
※マーケティング、販売などは他に専任がいます。
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器の臨床開発担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46902
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価・臨床評価エビデンスの構築、海外医療機関との臨床データのやり取りなどを実務面から担っていただける方を求めています。
臨床開発をメインキャリアとして積んでこられた方を想定しており、海外に関わる性能評価・臨床評価のエビデンス構築経験、または海外の医療機関・関係者との臨床データのやり取りの経験があれば、ご活躍いただけるポジションです。
【具体的には】
■海外向け医療機器の性能評価試験の企画・実行、臨床評価エビデンスの整理（開発経験は必須ではありません。）
■海外医療機関とのデータの授受、臨床研究の管理
■海外コンサルタントとのフロント対応
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県成田市※マイカー通勤可能
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質管理
- 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- スキンケアからヘアケア、医薬部外品まで幅広く手掛ける化粧品メーカーにて、
成田工場における品質管理業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆製品品質の検査・判定業務
・原料、資材、バルク、最終製品の受入検査および出荷判定
・物性検査（外観、粘度、pH、比重 等）
・微生物試験、理化学試験
・安定性試験の実施と結果評価
◆工程・衛生の管理
・工場内の衛生監査
・製造工程における逸脱発生時の原因調査と是正対応
・ISO9001およびISO22716（化粧品GMP）に基づく文書管理、記録管理
◆協力会社の品質監査
・充填工程等を委託している協力会社への現地訪問
・現場を実地で確認したうえでの合否判定
・改善が必要な場合の是正指示とフォローアップ
※訪問先は関東圏が中心で、社用車での移動となります
◆関連部門との連携
・研究開発部門との処方および規格に関するすり合わせ
・製造部門との工程条件に関する調整
【取扱い商品・販路】
・スキンケア（化粧水、乳液、クリーム、美容液）、ヘアケア（シャンプー、トリートメント）、
ボディケア、医薬部外品と、剤型・カテゴリの幅が広い点が特徴です
・自社ブランドは全国の大手ドラッグストア、スーパーマーケット、量販店、
バラエティショップにて展開しています
・OEM事業では、化粧品ブランドや通販企業からの受託開発・製造を行っています
【ミッション】
・拡大する生産ロットと協力会社に対し、品質基準を維持したまま検査体制を回しきること
・自社工場だけでなく委託先まで含めた、サプライチェーン全体の品質水準を引き上げること
【配属先組織】
研究・品質部門
└部長
└品質管理課 課長2名
└主任3名
└社員・パートスタッフ 計約15名
【募集背景】
取扱いロット数と協力会社の数がともに増加しており、検査業務と委託先監査の体制を強化するための増員募集です。
【求人の魅力】
◆処方開発から出荷まで自社完結。品質の全工程が「見える」環境です
◆ISO9001とISO22716（化粧品GMP）の両認証を取得した工場です
◆社内にとどまらず、委託先を監査する立場を経験できます
受託解析サービス運営・品質管理（リーダー候補）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46900
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 不妊治療・生殖医療領域のゲノム検査サービスを開発するベンチャー企業にて、解析業務の運営・品質管理を担当いただきます。
【具体的には】
■受託解析業務の運営・管理
・生殖医療、ゲノム医療領域における受託解析業務の運営、管理
・解析スケジュールの管理、進捗管理及び品質管理
・解析結果の確認及び解析工程全体の品質管理
・納期（TAT）や品質目標を踏まえた業務運営
■解析プロトコル・運用方法の最適化
・解析プロトコルや作業手順の改善、標準化
・新規試薬、機器、解析手法の評価及び導入検討
・解析品質、再現性、作業効率の向上に向けた改善活動
・将来的な臨床検査部門への技術移管を見据えた運用整備
■研究開発部門・関連部門との連携
・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計
・新規検査、解析手法の導入に向けた技術的な検証、運用調整
・必要に応じて医療機関や共同研究先との技術的な情報共有
■将来的な組織運営への貢献
・受託解析部の業務改善・標準化の推進
・メンバーへの技術指導及び教育
・担当分野のリーダーとして複数案件の管理・推進
・解析業務全体の品質向上及び運営体制の強化
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究成果を解析サービスとして社会へ届けられる
研究開発部門で生み出された新しい解析技術を、実際の受託解析サービスとして安定運用できる形へと発展させる役割を担います。研究成果を医療現場で活用されるサービスへと橋渡しができます。
◆解析サービスを自ら改善・進化させられる
解析プロトコルや運用方法、品質管理体制などを継続的に改善し、より高品質で効率的な解析サービスを構築していきます。自身の改善提案が品質向上や業務効率化に直結するため、大きなやりがいがあります。
◆技術と運営の両面に携われる
分子生物学やゲノム解析に関する技術的な知識を活かしながら、品質管理、業務設計など、解析サービス全体の運営に携われます。
◆幅広い解析技術に触れられる
qPCRをはじめとする分子生物学的手法だけでなく、今後導入される新たな解析技術や研究用途の解析など、多様なプロジェクトに関わる機会があります。解析技術の評価から運用設計まで一貫して経験できます。
ゲノム医療の研究開発（NGSデータ解析）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46899
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の臨床検査会社にて、NGS解析パイプラインの設計・構築・運用を中心に、研究開発プロジェクトへの技術支援を担って頂くポジションです。
【具体的には】
■NGS解析パイプラインの設計、構築、改善及び運用
■マイクロバイオ―ム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証
■新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
■解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
■性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
■解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
■解析環境・データ管理方法の改善、及び再現性・効率性を高める仕組みづくり
■研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
■必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。
◆解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広くかかわれます。
◆生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。
◆研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。
◆事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 検査（遺伝子・検体管理）
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の検査会社にて、新規検査・新規技術の研究開発（Wet領域のリード）をお任せいたします。
■新規検査技術・研究テーマの探索
国内外の論文・学会・研究動向をキャッチしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。
※既存技術の運用に留まらず、次にどの技術が価値になるか、を考えて研究テーマを推進します。
■ゲノム領域における研究開発
分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発推進
・開発方針・実験計画の策定、プロトコル設計と改訂
・DNA解析を中心とした実験推進（例：PCR、シーケンサーを用いた評価 等）
・開発データの整理、再現性確認、技術課題の抽出と改善
・社内のDry担当と連携した開発推進（プロジェクト内でWet/Dry混成）
・医療機関との共同研究、論文調査、論文執筆等
■検査化・品質改善・精度向上
研究成果を実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善
既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わります。
■医療現場・事業サイドとの連携
医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門との連携
■チームリード・研究推進
将来的にはWetチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与。
研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織作りにも携わっていただくことを期待。
【取扱領域】
生殖領域に限定せず、ゲノム医療領域（例：がん領域、小児領域など）での展開を想定
※対象領域は、経験・適性やプロジェクト状況により決定
【配属先組織】
研究開発部門（10名程度）
└Wetチーム（7名）
└Dryチーム（3名）
※プロジェクトごとにWet/Dry混成チームで推進
【募集背景】
新規プロジェクト創出・推進を担う中核人材の補強のための募集
【求人の魅力】
◆ゼロベースでの技術立案から関われる研究開発ポジション
・既存の分業型ではなく、テーマ創出～検査としての形づくりまで一貫して推進できます
◆Wet/Dry連携でのプロジェクト推進
・実験だけでなく、解析担当と連携しながら「検査として成立させる」視点で開発を進められます
◆将来的なマネジメント候補としての期待
・まずはリーダーとしての参画を想定し、適性によりマネージャーへのステップアップを目指せます
薬局薬剤師／調剤薬局の運営企業
求人番号：46893
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県応募時に希望店舗を選択ください
- 年収
- 470万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 年間休日120日以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 地域密着型の調剤薬局にて、薬剤師業務をお任せします。
【具体的には】
・調剤業務
・監査業務
・服薬指導
・その他調剤薬局における一連の業務
・他店舗への応援業務
【募集店舗】※応募時に希望店舗をお知らせください
・蕨店（埼玉県蕨市錦町6-9-23）
└在宅専門店、運転免許必須。
木日祝日休み、平均処方箋枚数40枚
・南古谷店（埼玉県川越市久下戸48-1）
└日祝日休み、平均処方箋枚数130枚
・岩槻店（埼玉県さいたま市岩槻区本町3-4-17）
└日祝日休み、平均処方箋枚数40枚
・風の道薬局（埼玉県所沢市東狭山ケ丘5-2751-4）
└日祝日休み、平均処方箋枚数50枚
【働き方】
週休2日（日祝、他曜日）
夏季や年末年始は長期休暇も取得でき、メリハリをつけて働けます！
【求人の魅力】
◆長期就業が可能な働きやすさ！
有給休暇を取得しやすい社風なので、通常のお休みと有給を合わせると年に120日のお休みを取得できている社員がほとんどです！
また、産前・産後休暇や、育児休暇もほぼ全員が取得。復帰後も活躍されています！
医薬品・医療機器の製造販売後調査担当／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、製造販売後調査業務スタッフ（またはマネジャー）として業務をお任せします。
【具体的には】
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献します。
また、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進します。
※実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務を行います。
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
■製造販売後調査等の実施・進捗管理
■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
【所属部門】信頼性保証本部・市販後調査部
【働き方について】
出社頻度：週１～3回程度想定（チーム内のコミュニケーション活性化を望むため、出社頻度を気にしない関東圏在住の方を希望します）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
