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原薬・中間体の薬事・品質保証業務(QA/GMP・GQP)/医薬品原料専門商社
求人番号:46669
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ~ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証(QA)
- マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント:
- 薬剤師資格を活かし、研究開発段階から顧客企業と関与し、上市・安定供給を品質面から支える役割を担えます
- 仕事内容
- 医薬品・化成品原料の専門商社にて、原薬・中間体に関する薬機法対応および品質保証(QA/GMP・GQP)業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆原薬・中間体の薬事・品質保証業務全般
・薬機法に基づく薬制薬事業務、薬事申請支援(DMF関連資料の管理・提出サポート等)
・GMP/GQP準拠の品質保証(QA)業務、品質管理体制の整備・運用支援
・国内外メーカー(サプライヤー)との品質条件交渉、契約・取り決めに関する調整
・監査対応(メーカー/サプライヤー等)、顧客要求事項への対応
・顧客からの品質・規格・法規制に関する照会対応、社内関係部門(営業等)への支援
・規制や運用変更に応じた品質管理フローの見直し・改善提案
※研究・開発や製造現場での実作業はなく、デスクワーク中心のポジションです。
【求人の魅力】
◆薬剤師資格を、商社の品質保証・薬事支援として活かせる
・研究開発段階から顧客企業と関与し、上市・安定供給を品質面から支える役割を担えます。
◆国内外メーカーと連携し、品質条件交渉や監査対応など専門性を広げられる
・規制対応と実務運用の両面で、事業基盤強化に直結する業務経験を積めます。
【会社の特長】
きめ細やかなサービスと高いクオリティーを提供致します。知恵とネットワーク、技術・情報を駆使してお客様と海外を結ぶ架け橋となります。社会の一員としての法令順守、安全と品質の向上を通じた社会貢献を目標に、社員の成長は会社の成長、会社の成長は日本の成長との思いで前進しています。同社の強みである、①スピーディーで幅広い対応、②4ヶ国語(日本語、中国語、英語)対応、③豊富な経験に基づくコンサルティング、を活かし、日本を代表する大手医農薬、化学メーカー等の顧客との取引で事業拡大を続けています。
薬理研究員(神経変性疾患領域)/創薬ベンチャー
求人番号:46665
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ~ 1,000万円
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 老化の分子メカニズムの研究成果をベースにした、革新的な新薬の研究開発を行っているベンチャーにて、神経変性疾患領域の薬理研究員の募集です。
【具体的には】
■リードパイプライン(神経変性疾患に対する遺伝子治療薬)の研究計画立案、研究推進
■適応疾患の拡大可能性探索、作用機序解析、開発候補品の評価
■外部委託試験の企画、立ち上げ、進捗管理、CROマネジメント
■in vitro/in vivo試験(動物実験は外部委託)を通じたデータ取得、開発候補品選定、Go/No-Go判断を含むプログラム推進
■共同研究(アカデミア、企業)の推進
■新規パイプライン創出に向けた研究企画・実行 等
【ポジションの魅力】
当社のリードパイプラインである神経変性疾患向けAAV遺伝子治療の研究を主体的にリードしていただきます。国内外のパートナーと連携し、グローバルな研究環境で開発初期の意思決定に深く関与できる点が魅力です。
薬理の専門性を活かしながら、研究戦略から実行、意思決定まで一貫して担って頂くポジションになります。
【会社について】
・東京大学医科学研究所における老化バイオロジー研究からスタート。炎症性老化細胞の性質の解明など、老化の分子・細胞メカニズムの研究成果を応用して、アンメットメディカルニーズの高い疾患(加齢性疾患や神経変性疾患など)の治療薬開発を進めています。
・加齢による疾患発症・進展メカニズムを分子/細胞レベルでターゲットにした創薬を行っており、従来の対症療法や対病態療法とは異なり、老化そのもの/老化細胞由来の病理シグナル (SASPなど) を標的にしたアンメット医療ニーズへに挑戦しています。
・日米欧でのグローバル開発・上市を想定しています。
【資金調達・トピックス】
2022年7月:東大IPC、ファストトラックイニシアティブで総額6億円位
2024年12月:「神経変性疾患の治療を目的とした新規遺伝子治療薬の開発」が、AMEDの令和6年度「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」に採択
ヘルスケア商品の企画・開発/健康食品メーカー
求人番号:46663
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ~ 800万円
- 健康食品
- マーケティング・商品企画 商品企画
- 急募 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 自社ブランドを展開する化粧品・健康食品メーカーにて健康食品の商品企画を担当して頂きます。
【具体的には】
■商品戦略立案・商品開発のリード
ブランド戦略を踏まえ、年間商品ロードマップを策定。国内外の
市場分析・競合分析・顧客分析から新しい商品カテゴリー創出をリード。
新商品のコンセプト、ターゲット、RTB、ベネフィット、価格戦略を設計すると同時に、
マーケティングと連携し、ブランド世界観まで設計します。
■商品ポートフォリオ管理・コントロール
SKU戦略、利益率、LTV、ブランド戦略を踏まえ、商品ラインアップ全体を設計します。
商品開発プロジェクト全体を管理し、開発スケジュール、OEM、品質保証、薬事、生産、営業、マーケティング、物流との調整を行います。
■ 処方・OEM開発、パッケージ・クリエイティブ開発
OEMと共同で処方設計、原料選定、コスト管理、品質設計、官能評価を実施。最適な商品化をリードします。
必要に応じて、エビデンス・機能性等、商品の科学的価値向上も推進します。
また、各部署と連携しパッケージ、容器、ネーミング、コピーまで一貫してディレクションします。
■海外商品開発
中国、台湾、東南アジア、北米など、海外営業チームや海外のパートナー企業とも連携して、市場向け商品の企画開発をリード。
現地規制も考慮しながら、グローバルブランドを構築します。
【販路】
バラエティショップ/百貨店/直営店舗/ドラックストア
【求人の魅力】
年齢にかかわらず頑張りと実績を評価してもらえる環境です。自由度が高い環境で仕事にコミットしていただけます。
ヘルスケア商品の企画・開発 ※責任者クラス/健康食品メーカー
求人番号:46662
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 800万円 ~ 1,000万円
- 健康食品
- マーケティング・商品企画 商品企画
- 急募 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 自社ブランドを展開する化粧品・健康食品メーカーにて健康食品の商品企画を担当して頂きます。
【具体的には】
■商品戦略立案・商品開発のリード
ブランド戦略を踏まえ、年間商品ロードマップを策定。国内外の
市場分析・競合分析・顧客分析から新しい商品カテゴリー創出をリード。
新商品のコンセプト、ターゲット、RTB、ベネフィット、価格戦略を設計すると同時に、
マーケティングと連携し、ブランド世界観まで設計します。
■商品ポートフォリオ管理・コントロール
SKU戦略、利益率、LTV、ブランド戦略を踏まえ、商品ラインアップ全体を設計します。
商品開発プロジェクト全体を管理し、開発スケジュール、OEM、品質保証、薬事、生産、営業、マーケティング、物流との調整を行います。
■ 処方・OEM開発、パッケージ・クリエイティブ開発
OEMと共同で処方設計、原料選定、コスト管理、品質設計、官能評価を実施。最適な商品化をリードします。
必要に応じて、エビデンス・機能性等、商品の科学的価値向上も推進します。
また、各部署と連携しパッケージ、容器、ネーミング、コピーまで一貫してディレクションします。
■海外商品開発
中国、台湾、東南アジア、北米など、海外営業チームや海外のパートナー企業とも連携して、市場向け商品の企画開発をリード。
現地規制も考慮しながら、グローバルブランドを構築します。
【販路】
バラエティショップ/百貨店/直営店舗/ドラックストア
【求人の魅力】
年齢にかかわらず頑張りと実績を評価してもらえる環境です。自由度が高い環境で仕事にコミットしていただけます。
医薬品・機能性食品の品質管理(マネージャークラス)/医薬品・健康食品メーカー
求人番号:46658
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 800万円 ~ 1,100万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理(QC)
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント:
- グローバルな事業に関わりスキルアップが可能な環境です
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー(OEM受託)における品質管理業務マネジメント全般をお任せします。
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質管理業務マネジメント全般
(部下対応業務)
■原料/製品サンプリングと試験の実施
■環境試験の実施
■SOPの作成と改訂
■試験方法の改善等
※実業務を行う派遣社員もいますので、その業務管理もあります。
【部門構成】
品質部門は40~50名くらいの規模。品質保証課と品質管理課、クオリティコンプライアンス課に分かれています。
今回所属の品質管理課は、医薬品と健康食品のチームの2つがあります。今回はそのチームマネジメントを課長として担います。
【ポジションの魅力】
■外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。また、社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受検の支援やe-ラーニングの仕組みも整っています。
バイオ医薬品の分析・物性研究/東証プライム上場・大手グローバル製薬企業
求人番号:46656
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ~ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の分析・物性研究をお任せします。
【具体的には】
バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。
■バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
■プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
■開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
■承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成
【職種の魅力】
■進化を続けるバイオ医薬品の分析領域において、新規分析技術の研究開発に主体的に取り組むことができる
■医薬品開発の初期から後期まで一貫して関与し、グローバル開発の中で成果を実感できる
■分析技術を起点に課題を自ら設定し、解決策の提案から実行までをリードできる環境
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス:次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
薬物投与デバイス研究担当者/東証プライム上場・大手グローバル製薬企業
求人番号:46655
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ~ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、薬物投与デバイス研究をお任せします。
【具体的には】
■市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
■薬物投与デバイスの開発
■薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ
【職種の魅力】
■製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス:次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ~ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、注射剤の処方製法研究をお任せします。
【具体的には】
■開発候補分子に対する物性評価および処方設計
■製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
■一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
【職種の魅力】
■製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス:次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ~ 1,200万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。腹腔鏡手術やロボット支援下手術において、体内のさまざまな構造物をリアルタイムでハイライトすることを可能にしており、その開発には解剖学や手術手技の知見に基づく高品質な学習データの構築が欠かせません。
現在、AI開発プロジェクトの拡大に伴い、臨床知見の獲得から学習データの設計・品質管理、プロジェクト推進、チームマネジメントまでを一気通貫で担うマネージャー候補を募集しています。
自らも実務に携わりながらメンバーの育成・マネジメントを担うプレイングマネージャーとしての活躍を期待しています。
【具体的には】
■外科医・専門家(KOL)との術式・解剖に関するディスカッションを主導し、AIへのインプット情報を定義
■メンバーのマネジメント・育成、開発スケジュールの調整
■医療機関との共同研究の推進、手術動画・臨床データの収集・授受
■アノテーション基準・学習データ仕様の設計・品質管理
■AIモデル最適化に向けたエンジニア・データチームとの連携・要件定義
■医療機関への積極的な訪問・手術立会いによる現場ニーズの把握
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義(事業開始リリースあり)
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ(リリースあり)
【求人の魅力】
・マネジメント×臨床×テクノロジー:希少な掛け合わせのキャリアを築けます
・柔軟で安定した働き方:リモートワーク活用など私生活も大切にできる環境です
化粧品原料の応用開発(処方開発)即戦力ポジション/専門商社
求人番号:46646
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市(業務に慣れてきたら週1回の在宅勤務が可能※データ解析の日など)
- 年収
- 616万円 ~ 770万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品原料に関する研究開発業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・営業部やサプライヤーからの依頼に基づく処方開発(設計、試作、改良)
・化粧品原料の評価および各種データ取得、技術資料作成
・新規原料を活用した処方サンプル(試作品)の開発、応用提案
・顧客向けセミナー、ワークショップにおける技術提案(年数回)
・営業部門と連携した顧客ニーズの把握および技術支援
など
【製品】
ヘアケアを中心にお任せする想定です(スキンケアやメイクアップと比べ社内に知見を持つ者が少ない為)。
【配属先】
管理職1名(40代男性)、メンバー3名(30~40代女性)、分析担当者1名
※今回は業務拡大による、メンバーの増員募集です。
【おすすめポイント】
◆処方開発経験を生かしたキャリアアップが期待出来ます!
化粧品原料の取扱いが中心の専門商社であり、自社のR&Dセンターを完備しています。
センターでは本ポジションのように応用開発が出来る他、大学と共同で基礎研究を行っているメンバーもおります。
1つの代理店ではなく世界各地にサプライヤーがあり、豊富な原材料を取り扱っております為
自社商品を持つメーカーと違い、より広い市場に向けて価値提供する事が出来ます。
案件毎に納期はあるものの、こちらもメーカーと比較してゆったりとしたスピード感で開発業務に専念出来ます。
ラボに籠るだけでなく商談同行やセミナー対応など、開発に軸足を置きながら営業的な動きにも介入出来るのも商社勤務ならではです。
【企業について】
◆長く働き続けたい方におすすめしたい会社です!
まもなく創業100年を迎える同社は化粧品業界での確固たる地位を築き上げてきましたが、
昨年9月にプライム上場大手ヘルスケア企業グループの傘下となってから
業績はさらに安定、人材教育や福利厚生など上場企業基準にあわせた制度見直しも進めています。
また輸出入の両方を行っている為、為替変動や流行・パンデミックなど世情の影響を大きく受ける心配が少ないです。
真面目で穏やかな方が多く勤続年数も長いため、社風含め大変おすすめの会社です。