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該当求人数971件中 141 ~150件を表示

旭化成メディカル株式会社

勤務地
東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
年収
700万円 ~ 1,100万円
医療機器
研究・開発   プロダクトマネージャー(PdM)
大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカにて、血漿から自己生体組織接着剤(自己フィブリン糊)を調製するクリオシールシステムの製品ニーズを確実に事業成長へ繋げる学術戦略を担当いただきます。

■主な業務
・学術戦略・メディカルプラン策定
・KOL戦略立案・マネジメント
・エビデンス創出戦略立案
・学会戦略立案
・学会発表および論文化推進
・営業支援コンテンツ企画
・社内学術教育

■具体的には
・市場・学術課題の把握:営業部門やKOLとのディスカッション、市場環境・競合情報分析
・学術戦略の企画立案:KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築
・学術施策の推進:KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画
・エビデンス創出:学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信
・販売活動への展開:学術資材作成、営業教育、販売施策への反映

■組織構成
国内営業部クリオシールグループ 企画チーム:3名

■魅力
・国内唯一の製品を市場に広げる、学術の中核ポジション
クリオシールは、患者自身の血漿から自己フィブリン糊を調製できる国内唯一の製品です。外科領域における潜在ニーズは高く、今後さらなる市場拡大が期待されています。
一方で、新しい製品であるがゆえに、製品価値や臨床的意義が十分に浸透しているとは言えません。本ポジションは、学術的なエビデンスや臨床知見をもとに医療従事者へ製品価値を発信し、市場形成を牽引する重要な役割を担います。単に既存製品を支えるのではなく、学術活動を通じて製品の成長と普及を推進できる、大きなやりがいがあります。

・大手企業の基盤とスタートアップの醍醐味を両立
同社は透析関連医療機器分野で長年にわたり国内外で高い実績を築いてきたリーディングカンパニーです。
その中でクリオシールは同社における外科領域の新たな挑戦であり、社内ではスタートアップ事業のようなフェーズにあります。安定した経営基盤や充実したリソースを活用しながら、新市場の開拓に主体的に関わることができる環境です。

■働き方
・フレックスタイム制
・リモートワーク制

社名非公開

勤務地
神奈川県川崎市
年収
450万円 ~ 600万円
医薬品
品質保証・品質管理・薬事   品質保証(QA)
ベンチャー企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
担当者コメント:
東証プライム上場企業のグループ会社です。
仕事内容
東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。

■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP/GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応

■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。

②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。

③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。

【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)

社名非公開

勤務地
神奈川県川崎市
年収
600万円 ~ 1,000万円
医薬品
品質保証・品質管理・薬事   品質管理(QC)
ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
担当者コメント:
東証プライム上場企業のグループ会社です。
仕事内容
東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。

■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
ご経験に応じて、品質管理責任者または責任者候補としてご活躍いただくことを期待します。

・品質管理検査(FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等)
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
・品質管理メンバーへの指導・育成
・将来的なQC組織マネジメント

■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。

②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。

③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。

④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。

【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)

社名非公開

勤務地
神奈川県川崎市
年収
450万円 ~ 600万円
医薬品
品質保証・品質管理・薬事   品質管理(QC)
ベンチャー企業 第二新卒可 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
担当者コメント:
東証プライム上場企業のグループ会社です。
仕事内容
東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。

■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
・品質管理検査(FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等)
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動

■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。

②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。

③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。

④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。

【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)

ドクタージャパン株式会社

勤務地
東京都新宿区
年収
500万円 ~ 800万円
医療機器
研究・開発   設計開発(ソフト・ハード)
マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
仕事内容
医療機器の新製品開発において、顧客ニーズを起点に、企画・設計から量産化、上市までの一連のプロセスに一貫して携わっていただきます。
また、既存製品の改良開発を通じて、品質・安全性・付加価値の向上にも貢献いただきます。
設計業務にとどまらず、製品の価値創出に主体的に関わることができる仕事になります。

■具体的には
<設計開発>
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計(性能向上・コストダウン・品質改善)
・OEM/ODM製品の設計・開発対応
<技術文書の作成>
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成(リスク分析・評価など)
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
<部門連携・プロジェクト推進>
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

【担当製品例】※class2、3中心
■医療用特殊針:脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル
※開発期間目安(仕様検討~量産化まで)は、約半年~数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。

【組織構成】研究開発部研究開発課 3人
商品企画部とも連携して業務を行っています。

【キャリアプラン】
まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。
その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。

※定年は60歳です。その後の再雇用で65歳、又はそれ以後も就業検討可能です。

【会社の特徴】
■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス(麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。

社名非公開

勤務地
富山県中新川郡
年収
500万円 ~ 800万円
医薬品
研究・開発   スケールアップ・工業化(製剤研究)
海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、スプレードライ加工を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討をお任せします。

【具体的には】
■後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
■製剤の開発における業務フローの策定
■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
■スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
■スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
■医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
■自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート

【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する
■自社製品の上市
■各種法令及びGMPを遵守する

【所属部門について】
製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。

社名非公開

勤務地
東京都港区
年収
450万円 ~ 650万円
食品
生産管理・製造   生産管理
ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
キッズ向け栄養食品を展開するスタートアップにて、OEM生産~物流までのオペレーション管理をお任せいたします。

【具体的には】
◆OEM生産に関わる生産管理・進行管理
・委託先工場との生産スケジュール調整、納期交渉、数量調整
・製造に付随する各種調整(関係各社との連絡、進捗管理、情報整理)
・生産計画の検討
・見積取得、価格・納期等に関する折衝
◆原材料手配に関わる調整・管理
・原材料に関する取引先対応
・原料サプライヤー、加工先、OEM先の間に立った調整
◆物流・出荷関連の管理
・物流パートナーとの連携、出荷オペレーションに関する調整
・欠品・遅延等のリスク低減に向けた課題抽出と改善提案
・在庫管理の運用整理
※状企業務の中で、ご経験とご希望に応じてお任せ出来るものから順にご担当いただきます。

【取扱い製品】
◆キッズ向け栄養補助食品(グミ、焼き菓子等)

【募集背景】
事業成長に伴い、これまで兼務で対応していた生産管理・物流管理を専任化し、漏れなく安定的に運用できる体制を整えたいと考えております。
ご入社いただいた方には、まずは現状のオペレーションを安定化させていただき、
ゆくゆくはコスト削減やシステム導入など新たな取り組みを進めていただくことを期待しております。

【働き方】
働き方の柔軟性も、同社の魅力の一つです。小規模な組織だからこそ、一人ひとりの事情に寄り添った柔軟な働き方ができる環境です。
週1日程度の在宅勤務に加え、お子様の通院などイレギュラーな事情にも柔軟に対応しています。
また、勤務時間についても、基本の時間帯は設けつつ、前倒し・後ろ倒しなど実態として柔軟な運用が可能です。
ライフスタイルに合わせて無理なく働きながら、スタートアップならではのスピード感や裁量の大きさを感じられる環境です。

社名非公開

勤務地
東京都港区
年収
1,104万円 ~ 1,728万円
医薬品
品質保証・品質管理・薬事   品質保証(QA)
外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。

【具体的には】
◆品質保証(QA)業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達
・標準作業手順書(SOP)の作成・承認
・製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持
・規制適合状況(調達・保管・輸送等)の把握・監視

◆監査・査察対応(社内外)
・委託倉庫に対する定期監査/必要に応じた監査の実施
・社内外の監査対応(保健当局による査察対応を含む)

◆薬機法・関連法規に基づく運用、および関連責任者業務
・毒物劇物取扱責任者としての業務
・特別管理産業廃棄物管理責任者としての業務

◆表示・広告関連の品質観点レビュー
・広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認

◆グローバル連携
・本社、グループ会社との連携
※時差の都合により夜間会議が発生する場合があります

【配属先組織】
◆品質保証部門(本ポジションが責任者としてマネジメントを担います)

【求人の魅力】
◆国際的な品質保証責任者としての専門性発揮
・グローバル基準の品質保証体制を推進し、海外拠点とも連携しながら業務をリードできます
◆社会的意義の高い領域での品質保証
・人々の健康を支える血液診断分野で、品質・法令順守の観点から事業を支えます

【働き方】
・在宅勤務制度あり(週2日まで)

【会社の特徴】
医療分野における専門性を強みに、社会に必要とされる製品やサービスを提供している企業です。人々の健康や医療現場を支える領域で事業を展開し、社会貢献性の高いビジネスに携われる点が魅力です。専門知識と市場ニーズを掛け合わせながら、顧客に最適な価値を届けることを大切にしています。少人数組織ならではの柔軟性があり、一人ひとりが幅広い業務に関わりながら成長できる環境があります。社員の主体性を尊重し、自ら考えて行動する姿勢を評価する風土があります。

社名非公開

勤務地
東京都港区
年収
450万円 ~ 600万円
健康食品
マーケティング・商品企画   販売促進
マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
製薬企業グループのアスタキサンチン商品のリテール部門にて、自社製スキンケア・サプリメントの提案営業活動をお任せします。

【具体的には】
医療機関(主に病院・クリニック・調剤薬局)、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へアスタキサンチン製品の拡売活動を行っていただきます。
※直販及び代理店経由どちらもあります。

■新規/既存顧客への営業活動
■代理店へのフォローアップ活動
■医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
■上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
※ Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。

【提案製品について】
サプリメント・美容液・トニック・犬用サプリメント・検査キット等

※アンチエイジング、健康関連、スポーツパフォーマンス向上など多岐に渡るアスタキサンチンのエビデンス知識を身につけ、上記の業態へ製品の採用活動を行っていただきます。

【組織について】
リテール事業 営業統括部 西日本営業部
営業部門は全国で15名体制です。

【ポイント】
医薬品メーカーのグループ企業として、健康素材としてエビデンスもあるアスタキサンチンを含有した化粧品、サプリメントを展開しています。
アスタキサンチンは、食品・健康食品を初め、飲料や化粧品などの用途にも用いられる機能性素材(アンチエイジング等)で、人々の健康増進に大きく寄与しています。
優れた抗酸化力を持ち、病気・老化・疲労・ストレスなどから発生する活性酸素から細胞全体を守る役割をします。

社名非公開

勤務地
東京都大田区(週1回程度リモートワーク可能)
年収
770万円 ~ 1,000万円
食品
購買・物流   購買・バイヤー  
上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
日系大手の香料メーカーにて、間接材(容器・包材)の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 (主に 容器・包材 )を調達できるよう調整を行うポジションです。

【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定(RFI/RFP/RFQの実施)
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理(法務部門と連携した契約書レビュー・締結)
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理(SRM)

【取り扱い】
■フレーバー/フレグランス/アロマイングリディエンツ製品(香料原料、化粧品原料等)
ファインケミカル製品(触媒・配位子、機能性材料 など)

【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など

【企業の特徴】
■月の残業時間は5~10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
 日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
 女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
 有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
 コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。

RD REALIZE(RDリアライズ)は
ヘルスケア・ライフサイエンス分野の理系転職に特化した専門エージェントです。