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再生医療等製品の品質保証（QA）未経験可／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46828
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP／GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
再生医療等製品の品質管理（QC）責任者候補／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46827
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
ご経験に応じて、品質管理責任者または責任者候補としてご活躍いただくことを期待します。
・品質管理検査（FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等）
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
・品質管理メンバーへの指導・育成
・将来的なQC組織マネジメント
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
再生医療等製品の品質管理（QC）／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46826
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 第二新卒可 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
・品質管理検査（FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等）
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。
画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡やロボット支援下の手術において体内の構造物をリアルタイムにハイライトするAIですが、その精度を高めるには解剖・手術手技に基づく臨床エビデンスの積み重ねが欠かせません。
本ポジションでは、研究責任者・KOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、実施後の運用管理までを一気通貫で担当していただきます。
【具体的には】
■臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
■医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
■臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【求人の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 350万円 ～ 420万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 食品・ヘルスケア領域の臨床試験を企画・設計・運営するCRO企業にて、臨床試験の準備～運営における 社内外調整／進捗管理／資料作成 を担うポジションです。
【具体的には】
◆臨床試験に関する業務推進・管理業務全般
・臨床試験プロジェクトの進捗管理
・研究計画書等の関連書類作成
・営業商談への同席および議事録作成
・社内外ステークホルダーとの交渉／調整
└社内：関係部署とのスケジュール調整、試験計画のオペレーション確認
└クライアント：契約後の要件ヒアリング、試験要件の確認
└パートナー：研究資材等の調達・日程調整
・臨床試験準備に付随する業務全般
◆入社後の流れ
・1～3ヶ月：臨床試験の受託～実施～データ処理～統計解析～納品までを理解
※データ入力・現場立会い等を通じて慣れていただきます
・その後：配属部門にて業務推進・管理を担当
・本人適性に応じてジョブローテーションあり
【配属先組織】
企画営業部
└事業部長（50代男性）
└企画営業課
・マネージャー（40代男性）
・リーダー（40代女性）
・メンバー2名（70代男性・40代男性）
└R&Dデザイン課
・マネージャー（30代男性）
・リーダー（40代女性）
・メンバー1名（40代男性）
└事務局
・メンバー2名（30代男性・40代女性）
【取扱い領域】
・食品（機能性表示食品など）
・医薬品・医療機器
・ヘルスケア製品に関する臨床試験支援
【ミッション】
・臨床試験が滞りなく実施できる環境構築
・社内外の情報を正確・迅速に共有し、試験成功確度を高める
・営業部門の情報停滞を防ぎ、プロジェクトを滑らかに推進する
【募集背景】
臨床試験案件増加に伴う増員。
営業組織と実務組織の橋渡し機能強化および案件品質向上を目的とした採用です。
【求人の魅力】
◆食品・医薬品分野の臨床試験に携わる希少ポジション
CROとして蓄積したノウハウと研究者ネットワークを活かし、
“エビデンスの標準化”という社会性の高いミッションを担えます。
◆専門知識は入社後習得で問題なし
OJT・各部署連携により、未経験からでも領域知識をキャッチアップ可能。
R&D拠点を支える人事担当（採用・労務・評価制度運用）など／大手ヘルスケアグループ
求人番号：46807
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業にて、
採用・労務・健康管理・評価制度運用・オンボーディングまで拠点人事業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆人事業務の運用・推進（現場密着型HRBP）
・現場部門および本社人事と連携した、人事施策・制度の展開、浸透、運用
・拠点で発生する人事案件の対応、関係者連携、報告・エスカレーション
・全社施策や制度変更に伴う、拠点運用への落とし込みと実行支援
・PMIに伴う人事制度／運用変更のサポート（発生時）
◆専門職人財の採用（中途・派遣）
・ラボ人財／開発人財など専門職を中心とした中途採用の推進
・派遣社員の採用、受け入れ、契約管理、就業フォロー
・入社前後フォロー、オンボーディング支援
・現場部門／本社人事／外部採用パートナーとの調整・連携
◆労務管理・健康管理／安全衛生
・勤怠管理、入退社対応、給与・社会保険関連手続きの拠点運用
・就業規則、各種規程の運用・管理（拠点での適用・運用面）
・衛生委員会の運営、安全衛生に関する法令対応、職場環境の維持・改善
◆評価制度の運用
・評価制度の運用、評価スケジュール管理
・現場部門への説明・サポート、運用上の確認事項整理
・本社人事と連携した制度変更時の拠点展開・運用支援
【ミッション】
・約70名規模のR&D拠点において、専門職組織の成長と安定運営を人事面から支えること
・本社人事とラボの橋渡し役として、全社施策の浸透と現場課題の吸い上げを両立すること
【求人の魅力】
◆事業の中核拠点に深く入り込み、HRBPとして幅広い守備範囲を担える
・専門職（ラボ／開発）採用から労務・健康管理、評価運用、オンボーディングまで一気通貫で関与可能
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10あり）
・リモートワーク
【会社の特長】
がんゲノム医療の発展を支える高度な遺伝子解析技術を有し、DNA・RNAを活用した包括的なゲノムプロファイリングに強みを持つ企業であり、精密医療の実現に向けた研究開発や医療分野への貢献を推進し、先端バイオテクノロジーを通じて新たな診断・治療の可能性を創出している。
幹細胞培養上清の製造管理責任者候補｜再生医療・細胞治療領域の創薬ベンチャー
求人番号：46795
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、製造管理責任者として実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。
【具体的には】
■細胞培養、上清液製造等の製造業務及び製造工程、スケジュールの管理
■製造スタッフの配置、教育、育成及びピープルマネジメント
■製造施設、設備、機器の維持管理及び製造環境の整備
■原材料、資材等の管理及び安定供給に向けた運用
■製造手順、作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
■製造記録の確認、管理及び製造工程上の課題への対応
■生産性、品質、安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、「超音波イメージング（画像描出・モニター機能）」のバックエンド開発、及び信号処理エンジンの設計・実装をお任せします。
※2028年に膵がんを適応疾患として上市する予定
【具体的には】
■超音波信号処理・画像再構成アルゴリズムの実装・最適化
・受信RF信号からの画像再構成（ビームフォーミング、フィルタリング等）のソフトウェア実装
・ドップラー、エラストグラフィ関連技術の実装・応用
・GPU等を用いたリアルタイム描出のための最適化（CUDA等の活用）
■医療機器規制への対応・ドキュメンテーション
・医療機器プログラム開発プロセス（IEC 62304等）に準拠した設計、検証、ドキュメント作成
・医療用超音波音場の測定および特性評価（IEC 62127-1:2022）や超音波診断装置の基礎安全および基本性能に関する個別要求事項（IEC 60601-2-37）への対応
■臨床現場やプロトタイプ評価からのフィードバック対応
・医師や社内臨床チームと連携し、画質改善や新機能追加の迅速なプロトタイピングと評価
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
→対象ハードウェア：自社開発HIFU装置、超音波送受信装置、GPUユニット
【人員構成】研究開発部
ソフトウェア、ハードウェア、品質評価、製造技術のグループがあります。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
需要予測・データ分析（営業サポート）／大手外資系香料メーカー
求人番号：46786
ジボダンジャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 550万円 ～ 750万円
- 食品
- 生産管理・製造 生産管理
- 外資系企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 外資系大手香料メーカーにて、フレーバー(食品用香料)を取り扱い、需要予測とそれに伴うデータ分析をお任せいたします。
【具体的には】
・製品の需要予測を営業・顧客から収集、分析
・需要予測を基幹システム（SAP）へ反映
・最新の製品需要予測を生産本部内へ展開し、原料手配確認と製品製造計画へ展開
・適正在庫の実現に向けた終売製品、新製品のモニタリングとハンドリング
・需要予測データ分析および会議資料作成と報告
・営業や開発部署と連携し収集した情報を生産本部へ展開
・営業や開発部署と連携し収集した情報を生産本部へ展開し、製品供給に参画
・実績データの分析やAIツールの活用等によって、精度の高い需要予測のための運用案の検討と実施
・改善の仮説をチームで創出し、提案、実行、成果の検証
【配属先組織】
配属先は、本社大崎の生産本部(Operations)です。営業、マーケティング、
製造、物流など多くの部門と密接に連携しながら業務に当たっていただきます。
【ミッション】
最適な製造計画を立案し、安定した供給とビジネス成長を支えるサプライチェーンの中核を担うポジションです。
営業からの需要予測をもとに、過去の受注実績や季節変動などを分析し、
適正在庫を維持しながら、過剰在庫や欠品を防ぐための生産・在庫計画をコントロールしていただく重要な役割です。
【英語の使用頻度】
業務上英語は必須ではありませんが、英語力があればRegionの会議に参加するなどしてスキルを活かしながら働くことができます。
現在、英語スキルに自信がなくても、入社後には語学研修サポートがあるため、英語を学ぶ意欲があれば問題ありません。
化粧品原材料・包装資材のグローバル戦略調達担当／フルフレックス・副業可
求人番号：46782
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 680万円 ～ 740万円
- 化粧品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 「ギャツビー」「ルシード」「ビフェスタ」等を展開する化粧品メーカーにて、原材料および包装資材のグローバル戦略調達をお任せいたします。
国内中心だった調達機能を世界基準へ拡張していく変革フェーズであり、日々のオペレーションにとどまらず、カテゴリ戦略の立案から新規サプライヤー開拓までを一貫して担っていただくポジションです。
【具体的には】
◆戦略調達業務全般を担当
・海外サプライヤーとの商談、価格交渉、契約交渉（英語使用）
・国内サプライヤーとの価格、条件交渉
・新規サプライヤーの探索、評価、選定
・原材料および包装資材のカテゴリ戦略の立案
・調達プロセスの改善、効率化の推進
・発注から納品までの調達オペレーション管理
◆部門間連携
・研究所、包材開発、生産部門とのクロスファンクショナルな連携
・開発初期段階からの調達視点でのインプット
【取扱い商品・販路】
・ヘアスタイリング、ヘアケア、スキンケア、メイク落とし等の化粧品および医薬部外品
・主要ブランドはギャツビー、ルシード、ルシードエル、ビフェスタ
・国内流通に加え、アジアを中心とした海外13拠点を通じたグローバル展開
【ミッション】
・海外サプライヤーとの交渉力を武器に、新たな調達ネットワークを構築すること
・調達を単なる購買機能ではなく、収益性向上に直結する戦略機能へと進化させること
・将来的にグローバル調達を牽引する中核人材として組織を率いること
【配属先組織】
戦略調達部 戦略調達課
└課長
└実務リーダー（今回の募集ポジション）
└メンバー
【募集背景】
国内中心だった調達活動から、世界を舞台としたグローバル調達への転換を推進しています。海外サプライヤーとの取引拡大が進むなか、次世代調達の実現に向けた体制強化のため、語学力を実務で活かしグローバルに活躍いただける方を増員募集いたします。
【求人の魅力】
◆創業100周年を目前にした老舗メーカーで、調達機能そのものを再設計できる希少なポジション
1927年創業、2027年に創業100周年を迎える同社は、VISION2027においてグローバル10億人の生活者にお役立ちできる化粧品会社を掲げています。
