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CVM領域におけるメディカルマネジャー（MSL）／大手グローバル製薬企業
求人番号：46549
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,070万円 ～ 1,250万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、CVM領域におけるメディカルマネジャー（MSL）として、メディカル戦略の計画・実行をリード頂きます。
【具体的には】
◆CVM領域（肥満症領域）における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
※現在臨床開発を開始しており、ローンチ前からメディカル戦略に関わるポジションです。
※特にCVM領域の経験が深く、KOLとのコネクションがある方が理想。
【職種の魅力】
■メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。
今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医薬品製造管理者（GMP統括ポジション）／動物用医薬品の大手メーカー
求人番号：46518
社名非公開
- 勤務地
- 福島県郡山市
- 年収
- 716万円 ～ 909万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品製造管理者（または候補）として、GMP組織の統括し、医薬品の品質と安定供給を支えていただきます。
※品質保証・品質管理・製造技術・飼料関連など幅広い領域に関与いただく重要ポジションです。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括および運営管理
■GMPに基づく各種手順書・基準書の作成、改訂
■顧客監査・行政査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請業務
■自己点検の実施
■製造管理者候補者の育成
■製造工程や品質システムの改善活動
【ポジションの魅力】
・製造管理者として工場運営の中核を担える
・品質保証、品質管理、製造技術など幅広い知見を活かせる
・国内トップクラスの動物薬メーカーで安定したキャリア形成が可能
・薬剤師資格を最大限活用できる環境
・将来的なマネジメントキャリアも期待できるポジション
【会社について】
■国内トップクラスの動物用医薬品メーカー
動物用医薬品専業メーカーで、動物用医薬品・ワクチン・診断薬・医療機器等の研究開発から製造、販売までを一貫して手掛けており、産業動物（牛・豚・鶏）からコンパニオンアニマル（犬・猫）まで幅広い領域で事業を展開しています。売上高は457億円（2024年度）、従業員数700名超を擁する業界のリーディングカンパニーです。
■研究開発力を強みとする独自の事業基盤
同社は国内でも数少ない、自社の中央研究所や臨床牧場を保有する動物薬メーカー。研究開発・薬事・製造・営業が密接に連携することで、市場ニーズを迅速に製品へ反映できる体制を構築しています。また、遺伝子組換え技術やバイオ医薬品開発にも積極的に取り組み、次世代の動物医療を支える研究開発を推進しています。
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 620万円 ～ 670万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認および保管
・社内規程の改訂および更新
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
◆業許可（体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業）に係る業務
・業許可の許認可（変更）申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆安全管理/品質保証関連
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
【キャリアパス】
・将来的に総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただく想定です。
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS/許認可実務を一貫して担えるポジション
・ISO13485運用からQMS適合性調査、当局対応まで、品質システムの中核業務に携われます。
◆少数体制での組織づくりフェーズ
・未整備な点もある環境のため、運用改善や仕組みづくりへの関与が期待されます。
◆国内外の新規事業計画にコミット可能
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにも関与機会があります。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46505
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループのCROにて、レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46504
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
医薬品メーカー向けのアカウントマネージャー／大手外資系衛生・感染対策ソリューションメーカ
求人番号：46498
エコラボ合同会社
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,400万円
- 化学
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 業務用洗浄剤・衛生管理におけるリーディングカンパニーである同社にて、大手医薬品メーカーの主要顧客に対するアカウントマネジメントを担い、日本市場での継続的な売上成長を推進していただきます。
GMPなど海外基準に準拠した洗浄システム、除菌システムの導入をリードいただきます。
【具体的には】
◆戦略的アカウントプランの策定・実行
・担当顧客のアカウントプラン策定、実行、社内（リーダーシップ／部門横断チーム）への明確な共有
・定期的な進捗報告、リスクの先行把握、目標達成に必要な社内支援の要請・調整
・複雑な顧客組織／意思決定プロセスの把握と、適切なアプローチの設計
◆顧客リレーション構築（複数階層）
・顧客の経営層から研究室、現場オペレーション担当まで、多層的な関係構築・維持
・顧客課題の整理と、社内外関係者と連携した解決策の提案
◆新規機会の創出～クロージング
・担当アカウント内の新規ビジネス機会の発掘
・提案、交渉、クロージングまでの推進
・顧客ニーズに沿った価値提案の定量化と説明
◆売上責任・パイプライン管理
・売上目標達成に向けたパイプライン管理、事業目標へのコミット
・CRMを活用した案件管理、フォーキャスト精度の向上
◆部門横断での案件推進（Life Sciences内連携）
・営業／技術／マーケティング等を巻き込み、部門横断で案件の実行をリード
グローバルチームとの連携も発生します。
・自身の担当の海外工場案件などを社内で情報共有し、グローバルの売上につなげます。
【求人の魅力】
◆グローバル戦略と整合したアカウント戦略を日本で主導
・戦略設計から実行、社内の巻き込みまで一貫してリードできるポジションです
・またグローバルチームと密に連携することで戦略的に事業拡大に寄与できます。
◆大手医薬品メーカーを担当
・顧客の経営層～現場まで関係性を構築し、複雑案件を推進することで営業としての市場価値を高められます
医薬品の製造管理責任者（製造所全体の統括、GMP関連業務など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46491
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
医薬品の製造管理責任者（未経験可・薬剤師資格）／リモート・フレックスあり
求人番号：46490
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆薬剤師資格を活かし、製造・品質領域へキャリア拡張が可能
・未経験からのチャレンジも対象とし、GMP部門での研修を通じて段階的に業務習得が可能です。
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
