該当求人数291件中 11～20件を表示
理研発のベンチャー企業での薬事担当
求人番号：37013
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
最先端の遺伝子発現解析技術を持つ同社の薬事部にて、体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請に係わる業務を幅広くお任せします。
■体外診、医療機器の薬事申請計画の立案
■業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
■当局(PMDAならびに厚労省)との折衝、問い合わせへの対応
■設計開発者が実施し...
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 600～700万円
大手日系製薬会社のグループ企業CDMOで細胞加工物の品質検査
求人番号：37000
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品の製造に関わる品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
■再生医療等製品の製造にかかわるプロトコルの作成
■品質検査：無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験等
■バリデーション、検証確認
■データ取り、記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）
※インプラント型再...
- 勤務地
- 東京都墨田区
- 年収
- 440～550万円
ワクチン開発メーカーで最先端ワクチンの研究開発/薬理担当
求人番号：36970
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
-
◎同社研究部にて創薬研究業務をお任せ致します。
【具体的には】
ワクチンに特化したバイオ・スペシャリティ・ファーマである同法人において、
新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）を担当していただきます。
・シーズ発掘
・開発候補品の薬理・薬効データ取得
【部署構成】
研...
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 600～1,000万円
ワクチン開発メーカーで最先端ワクチンの開発薬事/大阪
求人番号：36969
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
-
◎同社にて開発薬事担当として薬事戦略及び申請戦略の立案実行をお任せ致します。
【具体的には】
1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行（メイン業務となる想定です）
2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラット...
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 740～1,200万円
医療機器メーカーでのGVPスペシャリスト
求人番号：36947
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
-
外資系医療機器メーカーにてGVPスペシャリスト（医療機器の製造販売後安全業務）をお任せします。
【業務内容】
1 GVP省令関連業務全般
● PMDAへの不具合報告（電子報告）
● 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）
● PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業
● PMDA添付文書サイトにおける...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～900万円
医療用バイオマテリアル製品メーカーで医療機器の薬事責任者
求人番号：36923
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上
- 仕事内容
-
医療用バイオマテリアル製品のパイオニア的企業にて、日本市場における医療用商材の薬事申請～承認までの一連の流れをご担当いただきます。
【具体的には】
■厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理
■臨床試験のマネジメント
■業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
■設計開発者が実施...
- 勤務地
- 京都府京都市南区
- 年収
- 600～900万円
医療機器メーカーで品質保証責任者
求人番号：36865
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置の開発スタートアップ企業です
- 仕事内容
-
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するスタートアップにて、医療機器の品質保証責任者として業務をお任せします。
（※リモートワーク対応も可能です）
【具体的には】
医療機器のQMS体制構築全般
■品質システム(SOP)の作成業務
■QMS体制の維持管理
・各種会議運営
・各種議事録の作...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 700～1,000万円
バイオ薬品メーカーでバイオシミラーの品質保証
求人番号：36850
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
-
■韓国が製造拠点で、日本国内では提携企業との連携が発生します。
【職務内容】
■海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。
■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
■...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～1,000万円
【再生医療分野の細胞受託加工サービス企業で細胞受託加工事業の品質管理
求人番号：36835
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、品質管理業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
■各種検査業務（微生物関係）
■バリデーションの実行、報告書作成
■各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検
※メンバーマネジメントをお任せすることも...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 400～600万円
マイクロバイオームを活用した創薬・医療ベンチャーでラボテクニシャン/品質管理・溶液調整担当
求人番号：36816
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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■現在同社が推進している腸内細菌移植療法(FMT)は、潰瘍性腸炎を対象とした先進医療や炎症性腸疾患に対する臨床研究にて実施されていますが、そのFMT製剤の実験実務、各種申請書類作成などを担って頂きたいと考えています。
現在大学ラボにおいて2名（男性30代2名／製造責任者・品質管理責任者）が実験実務を行ってお...
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 450～650万円
該当求人数291件中 11～20件を表示
