医療機器の国内薬事／医療機器商社
求人番号：45470
社名非公開
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- マネジメント業務なし 土日祝休み 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
自社製品を持つ医療機器商社にて薬事申請担当者を増員します。
【具体的に】
医療機器に関する薬事業務全般を担当していただきます。
■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請
■改正薬事法対応
■製造販売後安全管理体制の維持管理
■行政当局への不具合報告提出
■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談
■承認（認証）申請書類・関連資料の作成
■内部監査業務
今後は市販後安全管理業務（GVP）もお願いできればと考えています。
【組織】
MPI事業部 9名
内薬事担当は1名（40代後半）
⇒この方と業務連携を行っていただきます。
※副業OK
応募資格
【必須】
・医療機器の国内薬事申請経験
【尚可】
・大学卒以上（理系）
・安全管理業務（GVP）実務経験者（3年以上）
・英語力
勤務地
東京都港区
勤務時間
09:00 ～ 18:00
想定年収
500万円～ 750万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、夏季休暇、年末年始、GW
福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災 ■家族手当 ※次の扶養家族を有する従業員に対し、次の額を支給する。 ・配偶者 月額２０，０００円 ・1８歳未満の子１人から３人まで １人につき 月額１０，０００円 ・6０歳以上の父母１人につき 月額 ５，０００円 ■通勤手当 ※全額支給 ■皆勤手当 ※無遅刻・無早退・無欠勤の場合 月額 ５，０００円 ■住宅手当 ※賃料の３０％相当額（但し上限月額２０，０００円）
受動喫煙対策
屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開