医療機器の国内薬事／医療機器商社

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし土日祝休み残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

自社製品を持つ医療機器商社にて薬事申請担当者を増員します。

【具体的に】
医療機器に関する薬事業務全般を担当していただきます。
■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請
■改正薬事法対応
■製造販売後安全管理体制の維持管理
■行政当局への不具合報告提出
■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談
■承認（認証）申請書類・関連資料の作成
■内部監査業務

今後は市販後安全管理業務（GVP）もお願いできればと考えています。

【組織】
MPI事業部　9名
内薬事担当は1名（40代後半）
⇒この方と業務連携を行っていただきます。

※副業OK

応募資格

【必須】
・医療機器の国内薬事申請経験

【尚可】
・大学卒以上（理系）
・安全管理業務（GVP）実務経験者（3年以上）
・英語力

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

500～750万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、夏季休暇、年末年始、GW

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災
■家族手当 ※次の扶養家族を有する従業員に対し、次の額を支給する。 ・配偶者 月額２０，０００円 ・1８歳未満の子１人から３人まで １人につき 月額１０，０００円 ・6０歳以上の父母１人につき 月額 ５，０００円 ■通勤手当 ※全額支給 ■皆勤手当 ※無遅刻・無早退・無欠勤の場合 月額 ５，０００円 ■住宅手当 ※賃料の３０％相当額（但し上限月額２０，０００円）

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

社名非公開

設立年

1983年10月

事業内容

在宅用医療機器の製造販売