臨床開発リーダー／がん免疫療法の創薬ベンチャー

求人番号：45053

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 東証グロースに上場する創薬ベンチャーにおいて、米国臨床試験入りを見据えた臨床開発業務をリードいただける方を募集します。

【具体的には】
臨床試験の立案・セットアップ・実施
■国内外での早期臨床試験の設計・立案
■国内外規制当局とのコミュニケーション
■国内外KOLとのコミュニケーション
■国内外臨床試験におけるCROマネジメント
■国内外臨床試験のプロジェクト全体のマネジメント
■プロトコル等の治験関連文書作成他
※出張（国内外）は1回／3ヵ月程度を想定しています　
※現在主要パイプラインは、2026年3月末の米国臨床試験開始申請を目指し、治験薬製造の準備を進めています。まずは、この対応をメインで担当し、プロジェクトの推進をより一層推し進めていただきたいと考えております。

【組織構成】
臨床開発部はリーダー1名、メンバー1名の2名体制となっております。

【パイプライン】
■iPS細胞から作成したNKT細胞を用いた新規の他家がん免疫細胞医薬⇒第Ⅰ相臨床試験において初期的な安全性と臨床活性を確認
■iPS-NKTを用いた新規の他家CAR-Tプラットフォームの最初のプロトタイプ製品（多発性骨髄腫）⇒FDAより希少疾病用医薬品（オーファンドラック）に指定
■固形がんに対する自家HER2標的CAR-T細胞療法
⇒再発及び進行骨軟部肉腫及び婦人科がんを対象に第Ⅰ相臨床試験を開始
■抗体医薬：腫瘍組織においてがん細胞を排除する免疫の働きを抑制する免疫チェックポイント分子もしくは免疫調整分子に結合し、その機能を阻害する抗体を開発

【会社について】
■がん免疫療法の創薬ベンチャー企業であり、現在は、細胞医薬、抗体医薬、がんワクチンと幅広いモダリティで医薬品開発を進めています。現在、細胞医薬では2つのパイプラインの医師主導治験が進んでいるのと、抗体医薬、がんワクチンでは自社シーズをベースとした開発パートナーとの連携を進めつつ、がんを克服する世界の実現を目指して研究活動を推進しています。