医療機器・オーラルケア製品の品質管理

求人番号：44943

社名非公開

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 歯科業界のリーディングカンパニーにて、医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。

＜主な業務内容＞
・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など）
・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム）
・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA）
・検査基準書・作業手順書の作成／更新
・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整
・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能

■キャリアステップのイメージ
1年目：QC担当として検査・記録管理など品質管理の基礎を習得
2～3年目：QCリーダーとして改善提案や教育に携わる
4年目以降：QA（品質保証）・監査対応など上位業務へステップアップ

■採用背景
同社は全国337店舗を展開する、日本最大級のデンタルエステブランドです。
シェア82％を誇る「オフィスホワイトニング液剤」をはじめ、医療機器や関連商品の開発・製造・出荷量が年々増加しています。
さらに、新たな医療機器や自社製品のリリースも続いており、品質管理・品質保証の体制をより一層強化するフェーズに入っています。
今回の募集は、こうした事業拡大と新商品展開を支えるための増員です。
まずはQC（品質管理）業務からスタートし、経験を積みながら将来的にQA（品質保証）領域や監査対応など、上流工程にも挑戦できます。
急成長中のブランドの“品質基盤”を支える仲間として、長期的にキャリアを築ける方をお迎えします！

■働き方
・フレックスタイムあり（条件あり）
・リモートワーク制度あり

応募資格: 【必須】
・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上）
※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎）
・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル

【尚可】
・ISOやGMP、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識　
・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験
・薬機法に関する知識や関連業務経験
・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲
・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK）
・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方