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再生医療分野のベンチャー企業での細胞製造エキスパート

再生医療分野のベンチャー企業での細胞製造エキスパート

求人番号：44362

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける研究開発型のベンチャー企業にて、細胞製造業務をお任せいたします。

【具体的には】
・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査
・導入に関する業務や製造技術の開発及び、導入方針立案や推進/後進の指導や育成

【募集背景】
組織強化のための増員

【働き方】
・月～金で専門業務型裁量労働制が適用（1日あたりのみなし労働時間：9時間）
・在宅制度あり

【求人の特長】
これから必要な機能を備えた製薬企業へと発展していく途上にあります。自由な発想と柔軟性、迅速性を武器に再生医療等製品を世に送り出し、会社が成長していく過程を体験できる、またとない機会です。同社のパイプラインは自社のものやアカデミアとの共同研究、海外他社とのコラボレーション品と実にユニークであり、そういった製品をいかに安定的にかつ安全に市場に供給するかをブロードに経験できます。それゆえ個々人の頑張りが会社の成長に直結する仕事です。

【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。

応募資格: 【必須】
・製造技術開発業務または製造管理の経験
　※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご相談可能
・英語力（読み書きレベル）

【尚可】
・３D培養の経験（培養工程プロセス開発経験）
・ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験（細胞製品のプロセス技術開発業務の経験）
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転（製剤開発で剤型、製法開発）