産業機器・医療機器トップメーカーで設計開発に関わるQMS担当

求人番号：43758

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上

仕事内容: 東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

【具体的には】
開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）
■QMSの維持管理に係わる業務
・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
・文書管理
・教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
・業許可の登録、更新
■監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）
・内部監査員としての内部監査を含む

【働き方】
・残業：月平均2時間ほど　
・在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

【同社について】
『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行っています。
例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界の患者の『いのち』を守っています。
また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。この他、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品など、幅広い産業分野で貢献している企業です。

応募資格: 【必須】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません

【尚可】
・英語（読み書き程度）
・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

勤務地: 東京都東村山市

勤務時間: 8:50 ～ 17:30

想定年収: 500～700万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり

休日: 土日祝有給休暇夏季休暇年末年始産休・育休慶弔休暇メモリアル休暇創立記念日年間休日123日

福利厚生: 各種社会保険完備
住宅手当家族手当退職金制度寮社宅寒冷地手当社員持株会社内貸付金オートローン財形貯蓄外部施設多数利用可クラブ活動他

会社概要

設立年: 1950年03月

事業内容: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア

■特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売
■メディカル事業；血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
■ 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売　等