再生医療ベンチャー企業で再生医療等製品の製造・細胞培養

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、細胞加工（培養）に関する製造作業をお任せします。

【具体的には】※以下の業務をご経験に合わせてお任せします
■自社の製造施設（クリーンブース、クリーンルーム）における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
■標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
■人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
■製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）

※クリーンルームおよびクリーンブースで、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

※研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。

★製造して頂く品目
・臨床応用を目指した開発フェーズの臍帯由来間葉系幹細胞
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液

【会社について】
■再生医療等製品の開発、製造を行っている会社です。特に、臍帯を用いた間葉系幹細胞を用いて、細胞培養加工施設において細胞製造プロセスの構築、他家細胞移植の臨床適用に向けた新規培養技術の開発及び将来的な実用化に向けて取り組みを行っています。
■また、幹細胞上清液を利用した化粧品原料の開発、製造、販売も行っています。
■国立大学とも共同研究を行っています。

応募資格

【必須】
■ヒト細胞又は動物細胞の培養経験
（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
■クリーンルーム内での業務が可能な方
（数時間、動きにくい服装（無塵衣）で作業する事に抵抗が無い方＝二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
■SOP（標準作業手順書）に従ってルーティン業務を行うことに抵抗がない方

【尚可】
■マニュアルでの細胞数計数の経験
■事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
■GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
■テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
■機器の保守業務の経験
■ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
■無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
■クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

9:30 ～ 18:00

想定年収

350～550万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　年間休日120日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　

設立年

2019年04月

事業内容

国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を中心とした再生医療製品の開発を行うベンチャー企業
■細胞を利用した医薬品、再生医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売
■医薬品及び医療部外品の開発、製造、販売、輸出入
■先端医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売