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医薬品研究開発ベンチャーでがん免疫療法薬の臨床開発/責任者候補

求人番号：39001

その他（医薬・医療関連）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: ■同社でがん免疫療法薬の臨床開発職をお任せ致します。
※新設部署の為、入社後は責任者をお任せ致します。

【具体的には】
・国内及び海外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）の計画立案
└当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理等
・各国当局対応
└薬事コンサルタントの選定と対応等
・臨床試験のマネージメント
└CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応
・当社内の他部門（経営・研究・製造）との密な連携
・国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション
・パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など
・臨床開発部の運営
└人材の採用と育成、人事評価

【募集背景】
同社は、ガン免疫療法薬の研究を行っているベンチャー企業です。
設立から5年程、国内外の大手企業様と共同で研究を行ってきており、
2023年4月より生産フェーズに突入しました。
研究本部長や社長も臨床開発の知見はお持ちですが、
専任の方を新設の臨床開発部長としてお招きすることとなりました。

【部署構成】
新設部署のため、会長直下のポジションとなります。

【同社の強み】
◆研究力
同社はがんを直接的に治療するものではなく、がんに対する強力な武器になることが明らかになった免疫細胞を活性化させ、
治療を促進させる技術を研究開発しております。
今後も『がんが治る時代』を1日も早く実現するため尽力していきます。
また、同社技術は新型コロナウイルスワクチンへの応用も期待されております。
※AMEDのCiCLE事業にも採択されており、資金面も安定しております。

応募資格: 【必須】
・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験

【尚可】
・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験
・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者
・部下のマネージメント経験
・英語によるコミュニケーションスキル
・ベンチャー、海外での勤務経験