再生医療ベンチャー企業で特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理業務担当

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし

担当者コメント：

低分子医薬品の経験でも構いません。再生医療学びたい、という方歓迎求人です。

仕事内容

ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、再生医療等製品及び化粧品原料の品質管理に関する業務担当ポジションです。
※低分子医薬品の経験でも構いません。再生医療学びたい、という方歓迎！

【具体的には】
再生医療等製品の品質管理全般
■品質試験検査員（試験系の立ち上げ、試験検体送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む）
■環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定）
■品質管理に関する文書作成、SOP作成
■衛生管理業務（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃）
■業者（資材供給業者、品質試験受託業者）とのメール・電話でのやりとり

※クリーンルームにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。
※OJT研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは一連の業務をOJT研修にて覚えていただきます。その後、スキルや経験等に応じて業務をお任せしながら業務幅を広げていただく予定です。

【組織構成】細胞製造部　10名
内、現在、品質関連業務を担っているのは3名です。

【会社について】
■再生医療等製品の開発、製造を行っている会社です。特に、臍帯を用いた間葉系幹細胞を用いて、細胞培養加工施設において細胞製造プロセスの構築、他家細胞移植の臨床適用に向けた新規培養技術の開発及び将来的な実用化に向けて取り組みを行っています。
■また、幹細胞上清液を利用した化粧品原料の開発、製造、販売も行っています。
■国立大学とも共同研究を行っています。

応募資格

【必須】
■クリーンルーム内の業務経験
■コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務ができる方

【尚可】
■環境モニタリングの業務経験
■再生医療業界または製薬業界での品質管理経験
■資材供給業者、品質試験受託業者の管理業務の経験
■「再生医療等安全性確保法」、GMP・GCTPに関する経験・知識

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

9:30 ～ 18:00

想定年収

350～500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　

設立年

2019年04月

事業内容

国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を中心とした再生医療製品の開発を行うベンチャー企業
■細胞を利用した医薬品、再生医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売
■医薬品及び医療部外品の開発、製造、販売、輸出入
■先端医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売