プライム上場グループ医薬品受託メーカーで医薬品の品質管理スペシャリスト・分析業務

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし

仕事内容

プライム上場企業のグループ会社の医薬品製造工場にて、製剤開発業務での分析法開発業務をお任せいたします。

【業務内容】
《試験実施グループ》
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）
《試験管理グループ》
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
※現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、
　ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【使用する主な分析機器】
HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計、
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【企業の特徴】
◆創業以来連続増収を誇る東証一部上場企業のグループ会社からの募集です。
同社は製薬企業向けの医薬品受託製造、開発段階における治験薬製造、製造条件の最適化など、
製造・開発面における包括的なサービスを提供しています。

◆健康経営優良法人に認定されており、ライフワークバランスを保てる環境です！
年間休日120日、月の平均残業時間は20時間程度。
同社はストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。
ケアリーブ制度というお子様の病気療養や行事参加の際に1時間単位で取得でき有給制度などもあり、
ライフイベントがあっても長く働ける環境が整っています。

応募資格

【必須】
GMP下における「1」もしくは「2」いずれかの試験経験が3年以上ある方
①理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
②日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【尚可】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方

勤務地

栃木県足利市

勤務時間

8:30 ～ 17:15

想定年収

450～680万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　年次有給休暇　慶弔休暇　産休（産前6週間、産後8週間）　育児・介護休業制度　その他会社指定の休日　年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、残業手当、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、各種保養所、介護支援制度、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、在宅勤務制度、提携保養所

設立年

2009年10月

事業内容

医薬品・医薬部外品製造受託