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グローバル製薬メーカーでワクチン製剤技術研究/担当者または課長代理クラス

求人番号：37746

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可

仕事内容: 国内トップクラスのグローバル製薬カンパニーにて、ワクチン製剤技術研究（CMC）をリードする役割をお任せします。

【具体的には】
ワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事いただきます。
■製剤設計（処方、剤形の設計）
■製剤製造プロセス設計（治験段階～商用に応じた製剤製造法の開発）
■バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給
■商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ
■申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

【身につくスキル・経験】
■ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる幅広いスキル、経験を積むことができます。

【募集部門について】
ワクチン技術研究部製剤プロセス研究グループは、製剤設計及び製剤プロセス設計を行い、治験薬を製造・供給し、さらに商用生産への引き継ぎ、申請等の業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。
（日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘、Covid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルス等の感染症対策のための革新的なワクチン開発に取り組んでいます）

【Location（製造拠点）】
世界各国に20数ヶ所あるグローバル製薬サプライ部門の１つで、原薬製造、包装、品質試験・管理、発送、固形製剤から生物学的製剤（新型インフルエンザワクチン）、注射剤まで対応しています。中でもワクチンは同工場のみで製造しています。

【会社について】
日本に本社を置き、グローバルに展開している研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。
消化器系・炎症性疾患、希少疾患、血漿分画製剤、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、オンコロジー、ワクチンといった主要な疾患領域及び事業分野に注力して、革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

応募資格: 【必須】
■製剤の開発及びGMP関連活動の経験
■無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方
■中級レベルの英語力（メールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル、英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能なレベル）

【尚可】
■無菌製剤の開発経験
■医薬品の申請や査察対応経験