中成薬商社での漢方薬の薬事

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

語学力不問土日祝休み残業月20時間以内転勤なし

仕事内容

漢方薬の薬事申請にかかわる業務をお任せ致します。

【具体的には】
・製品の製造、および販売承認の維持管理や行政対応
・事態の維持管理や行政対応等申請(製造販売業・製造業・外国製造業など)
・製品の品質改善等、適正な運用管理のための申請
・薬機法に基づく施行令、施行規則、通知の把握や行政対応
・その他製品の承認管理に関する必要な業務
※薬事事業部は現在3名で構成されていて、申請実務を行っている方は現在1名です
　当ポジションの方には実務担当として業務を徐々に引き継ぎしお任せしていきたいと思っています
※書類作成や申請など言われたことだけを行うのではなく、
　申請をする上で関係する行政や工場、顧客などのことも理解をしながら業務を行っている環境です。

■採用背景
今後、会社として既存事業だけではなく新規事業に注力していく方針の中、
薬事申請業務が増えてきておりマンパワーが足りていない状況です。
ご経験が浅くともしっかりフォローをしていただける環境ですので
今後医薬品の薬事分野で経験を積んでいきたいと考えている方を迎え入れたいと考えています。

■同社について：
・数千年の歴史を持つ中医学理論に基づき、高品質の各種中成薬（漢方製剤・生薬製剤）を、
　全国約1000店の日本中医薬研究会会員店の薬局・薬店を通じ、全国で販売しています。
　同社グループでは、都内を中心に薬局を複数店舗運営しています。
・貿易事業と中成薬事業の2つを柱として事業展開してきており、
　海外情勢が落ち着かない中でも近年売上も順調に確実に伸ばしてきています。
　また、長年ニッチ分野で事業展開をしているため、顧客や取引先との強固な関係性を築いています。

■就業環境
所定労働時間、7時間30分で残業10時間程度のため、18時には帰宅が可能です。
土日祝休みとライフワークバランスがとりやすい環境です。

応募資格

【必須】
・医薬品もしくは医薬部外品の薬事業務に携わったご経験のある方

【尚可】
・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地

東京都中央区日本橋

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

400～500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

年末年始　夏期休暇　有給休暇　土日祝（年5日土曜に全社員勉強会あり）/年末年始休暇５日
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　団体保険・旅行保険
通勤手当　勤続手当/資格手当/永年勤続表彰/国内４カ所に保養所有り

設立年

1960年03月

事業内容

ロシア・CIS諸国・中国との医薬品、医療機器、化学品の輸出入
中成薬（中国漢方製剤）の製造、販売しております。
また、日本で販売が許可される医薬品はすべてＧＭＰに基づいた製造管理と品質管理規定に基いて製造。
中医学の考え方に基づいた約100種類の製品を用意し、直営店もしくは、全国1000以上の販売店での販売を行っております。