グローバル製薬メーカーグループで医薬品GMP製造工場の微生物エキスパート/係長
求人番号:36506
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて微生物試験のエキスパートをお任せします。
【具体的には】
■日本薬局方に沿った試験業務(但し細胞関連を除く)
■医薬品製造特に注射剤に関する各種ガイドラインに沿った試験
■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他
■監督官庁(PMDA 、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 等
【組織構成】
品質管理部門:30名ほど
【製品群】
ガラスアンプル注射製剤、ソフトパック注射製剤
(解熱鎮痛消炎剤、中枢神経疾患系薬剤、強心剤、局所麻酔剤、不整脈剤、循環器官用薬、不整脈用薬、ビタミン剤、糖類剤、他)
【通勤について】
マイカー通勤可。また、最寄り駅からバスで10分、又あ徒歩で20分弱で通っている社員もいます。
【会社について】
設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーグループの一員であり、そのネットワークを活かして、新たな剤形による事業や国外への展開なども積極的に進めていきます。
- 応募資格
- 【必須】
■日本薬局方及びGMP省令の知見
■微生物試験の知識及び実務経験
■医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
【尚可】
■医薬品GMP対応製造所での業務経験
■無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験
■過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱い経験
- 勤務地
- 神奈川県厚木市 ※マイカー通勤可
- 勤務時間
- 8:00 ~ 17:00
- 想定年収
- 500~800万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 夏季休暇 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 年間休日124日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
残業手当 通勤手当(全額支給)資格手当(薬剤師)退職金制度
会社概要
- 設立年
- 1947年09月
- 事業内容
- ・医療用医薬品の製造・販売
・医療用医薬品の受託製造