グローバル製薬メーカーグループで医薬品GMP製造工場の品質試験管理者課長

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて品質試験業務の管理職（課長）をお任せします。

【具体的には】
■組織のマネジメント（人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等）
■医薬品GMPに基づく注射剤、原料、資材、環境モニタリングの試験管理（試験指図、試験結果判定、試験責任者への助言・指導等）
■監督官庁（PMDA 、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応

【組織構成】
品質管理部門：30名ほど

【製品群】
ガラスアンプル注射製剤、ソフトパック注射製剤
（解熱鎮痛消炎剤、中枢神経疾患系薬剤、強心剤、局所麻酔剤、不整脈剤、循環器官用薬、不整脈用薬、ビタミン剤、糖類剤、他）

【通勤について】
マイカー通勤可。また、最寄り駅からバスで10分、又徒歩で20分弱で通っている社員もいます。

【会社について】
設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーグループの一員であり、そのネットワークを活かして、新たな剤形による事業や国外への展開なども積極的に進めていきます。

応募資格

【必須】
■マネジメント経験
■医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を選択し、手順書に落とし込めること
■理化学試験、微生物試験の知識及び実務経験
■医薬品GMP や PIC/S GMP の理解

【尚可】
■医薬品GMP対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験（３年以上）
■注射剤の医薬品製造工場(GMP)の試験実施部署で長として３名以上のマネジメント経験（２年以上）

勤務地

神奈川県厚木市　※マイカー通勤可

勤務時間

8:00 ～ 17:00

想定年収

700～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝 夏季休暇 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇　年間休日124日

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当 通勤手当（全額支給）資格手当（薬剤師）退職金制度

設立年

1947年09月

事業内容

・医療用医薬品の製造・販売
・医療用医薬品の受託製造