国内大手CROのグループ会社でバイオ医薬品のGMP製造

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

急募上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり

仕事内容

培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当していただきます）

【具体的には】
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

【同社の特徴】
国内大手CROグループで、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。

日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

応募資格

【必須要件】
下記①～③いずれかのご経験をお持ちの方
①バイオ原薬のプロセス開発の経験
・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発（CMC業務）の経験
②パイロットスケール、商用スケールでのバイオ原薬、無菌製剤の製造経験
・GMPに基づいたバイオ原薬、無菌製剤の製造の実務経験
・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方
③低分子などの医薬品や医薬品以外（化学品、化粧品、食品）の製造経験者
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、低分子などの医薬品のGMP製造経験のある方
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、興味関心がありチャレンジされたい方

【尚可】
・英語力（ビジネスレベル）

【求める人物像】
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提？できる？

勤務地

静岡県島田市

勤務時間

8:30 ～ 17:15

想定年収

300～520万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇 年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険

設立年

1985年03月

事業内容

同社は医薬品開発受託機関(CRO)として、主に製薬企業に代わり、医薬品開発のための臨床試験をはじめとする様々な業務の受託事業を展開しています。すなわち、医薬品を開発するメーカーのパートナーとして研究開発から販売まで、医薬品やヘルスケア事業のすべてのプロセスを支援するサービスを提供しています。