バイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
求人番号：39941
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
※バイオシミラーの開発を行っている同社グループ子会社に在籍出向となります。
【具体的には】
海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向...
CMC開発戦略の推進担当／バイオベンチャー
求人番号：44788
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、CMC部門のプロジェクト推進を担当いただきます。
【具体的には】
※業務内容は多岐にわたりますが、すべてをお任せするわけではなく、チームで分担して実施します。
［CMC開発戦略の立案およびプロジェクトリード］
■治験ステージにおけるFMT製剤の規格お...
抗体医薬開発のCMC責任者／プライム上場バイオ企業
求人番号：44456
株式会社ファーマフーズ
- 勤務地
- 京都府
- 年収
- 900～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- プライム上場バイオ企業にて、抗体医薬品の開発を加速すべく、CMC領域の中核を担う責任者を募集しています。
製造・分析・薬事に精通し、CDMOとの折衝を含めたプロジェクトをリードできる方を歓迎いたします。
戦略構築からチームマネジメントまで、事業の成長を共に担っていただけるリーダーを求めています。
■業...
CMC薬事・総括製造販売責任者／医薬品・医療機器メーカー
求人番号：45327
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 急性期・慢性期治療に強みを持つ欧州系医薬品・医療機器メーカーにて
医薬品（注射剤）の薬事業務全般、および総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所・Global RAとの連...
CMC製造・プロセス開発／バイオベンチャー
求人番号：44811
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、CMC製造（プロセス開発）をお任せします。
【具体的には】
■iPS細胞由来卵巣内細胞の製造プロセス開発・最適化
■CDMO/CMOとの技術移転、委託先管理、スケジュール・品質統制
■製造・試験関連のドキュメンテーシ...
