該当求人数2301件中 241 ～250件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器開発の推進担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46903
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価やプロジェクト推進を実務面から支える担当者を求めています。
本ポジションは、性能評価試験の実行やデータ評価、海外コンサルタントとのやり取りなど、開発を実務面から支えるポジションです。メンバーと連携しながら経験を積み、将来的には製品化の実行やアライアンス推進を担う人材への成長を期待しています。
【具体的には】
■性能評価試験の企画・実行、データ評価
■海外コンサルタントとのフロント対応
■プロジェクトの実行推進（スケジュール管理、関係部署との調整等）
■製品化に向けた実務対応
※マーケティング、販売などは他に専任がいます。
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器の臨床開発担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46902
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価・臨床評価エビデンスの構築、海外医療機関との臨床データのやり取りなどを実務面から担っていただける方を求めています。
臨床開発をメインキャリアとして積んでこられた方を想定しており、海外に関わる性能評価・臨床評価のエビデンス構築経験、または海外の医療機関・関係者との臨床データのやり取りの経験があれば、ご活躍いただけるポジションです。
【具体的には】
■海外向け医療機器の性能評価試験の企画・実行、臨床評価エビデンスの整理（開発経験は必須ではありません。）
■海外医療機関とのデータの授受、臨床研究の管理
■海外コンサルタントとのフロント対応
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
受託解析サービス運営・品質管理（リーダー候補）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46900
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 不妊治療・生殖医療領域のゲノム検査サービスを開発するベンチャー企業にて、解析業務の運営・品質管理を担当いただきます。
【具体的には】
■受託解析業務の運営・管理
・生殖医療、ゲノム医療領域における受託解析業務の運営、管理
・解析スケジュールの管理、進捗管理及び品質管理
・解析結果の確認及び解析工程全体の品質管理
・納期（TAT）や品質目標を踏まえた業務運営
■解析プロトコル・運用方法の最適化
・解析プロトコルや作業手順の改善、標準化
・新規試薬、機器、解析手法の評価及び導入検討
・解析品質、再現性、作業効率の向上に向けた改善活動
・将来的な臨床検査部門への技術移管を見据えた運用整備
■研究開発部門・関連部門との連携
・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計
・新規検査、解析手法の導入に向けた技術的な検証、運用調整
・必要に応じて医療機関や共同研究先との技術的な情報共有
■将来的な組織運営への貢献
・受託解析部の業務改善・標準化の推進
・メンバーへの技術指導及び教育
・担当分野のリーダーとして複数案件の管理・推進
・解析業務全体の品質向上及び運営体制の強化
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究成果を解析サービスとして社会へ届けられる
研究開発部門で生み出された新しい解析技術を、実際の受託解析サービスとして安定運用できる形へと発展させる役割を担います。研究成果を医療現場で活用されるサービスへと橋渡しができます。
◆解析サービスを自ら改善・進化させられる
解析プロトコルや運用方法、品質管理体制などを継続的に改善し、より高品質で効率的な解析サービスを構築していきます。自身の改善提案が品質向上や業務効率化に直結するため、大きなやりがいがあります。
◆技術と運営の両面に携われる
分子生物学やゲノム解析に関する技術的な知識を活かしながら、品質管理、業務設計など、解析サービス全体の運営に携われます。
◆幅広い解析技術に触れられる
qPCRをはじめとする分子生物学的手法だけでなく、今後導入される新たな解析技術や研究用途の解析など、多様なプロジェクトに関わる機会があります。解析技術の評価から運用設計まで一貫して経験できます。
ゲノム医療の研究開発（NGSデータ解析）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46899
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の臨床検査会社にて、NGS解析パイプラインの設計・構築・運用を中心に、研究開発プロジェクトへの技術支援を担って頂くポジションです。
【具体的には】
■NGS解析パイプラインの設計、構築、改善及び運用
■マイクロバイオ―ム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証
■新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
■解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
■性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
■解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
■解析環境・データ管理方法の改善、及び再現性・効率性を高める仕組みづくり
■研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
■必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。
◆解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広くかかわれます。
◆生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。
◆研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。
◆事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 検査（遺伝子・検体管理）
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の検査会社にて、新規検査・新規技術の研究開発（Wet領域のリード）をお任せいたします。
■新規検査技術・研究テーマの探索
国内外の論文・学会・研究動向をキャッチしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。
※既存技術の運用に留まらず、次にどの技術が価値になるか、を考えて研究テーマを推進します。
■ゲノム領域における研究開発
分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発推進
・開発方針・実験計画の策定、プロトコル設計と改訂
・DNA解析を中心とした実験推進（例：PCR、シーケンサーを用いた評価 等）
・開発データの整理、再現性確認、技術課題の抽出と改善
・社内のDry担当と連携した開発推進（プロジェクト内でWet/Dry混成）
・医療機関との共同研究、論文調査、論文執筆等
■検査化・品質改善・精度向上
研究成果を実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善
既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わります。
■医療現場・事業サイドとの連携
医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門との連携
■チームリード・研究推進
将来的にはWetチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与。
研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織作りにも携わっていただくことを期待。
【取扱領域】
生殖領域に限定せず、ゲノム医療領域（例：がん領域、小児領域など）での展開を想定
※対象領域は、経験・適性やプロジェクト状況により決定
【配属先組織】
研究開発部門（10名程度）
└Wetチーム（7名）
└Dryチーム（3名）
※プロジェクトごとにWet/Dry混成チームで推進
【募集背景】
新規プロジェクト創出・推進を担う中核人材の補強のための募集
【求人の魅力】
◆ゼロベースでの技術立案から関われる研究開発ポジション
・既存の分業型ではなく、テーマ創出～検査としての形づくりまで一貫して推進できます
◆Wet/Dry連携でのプロジェクト推進
・実験だけでなく、解析担当と連携しながら「検査として成立させる」視点で開発を進められます
◆将来的なマネジメント候補としての期待
・まずはリーダーとしての参画を想定し、適性によりマネージャーへのステップアップを目指せます
医薬品開発の臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46894
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 410万円 ～ 460万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品開発に関る臨床試験や、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
医薬品・医療機器の製造販売後調査担当／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、製造販売後調査業務スタッフ（またはマネジャー）として業務をお任せします。
【具体的には】
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献します。
また、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進します。
※実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務を行います。
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
■製造販売後調査等の実施・進捗管理
■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
【所属部門】信頼性保証本部・市販後調査部
【働き方について】
出社頻度：週１～3回程度想定（チーム内のコミュニケーション活性化を望むため、出社頻度を気にしない関東圏在住の方を希望します）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- ヘルスケア
- マーケティング・商品企画 広報・IR
- 上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 疾病リスクを予測する検査事業を展開する企業にて、広報メンバーとして業務をお任せします。
【具体的には】
■プレスリリースの企画・取材・執筆・配信および配信後の効果測定
■メディア対応（取材獲得に向けたメディアリレーション構築・取材立ち会い・問合せ対応）
■社内各部署への取材・ヒアリングおよび発信ネタの発掘
■SNS運用やオウンドメディアを通じた自社情報の外部発信・広報活動
■社内広報（インナーブランディング）施策の企画・推進
【フィットする志向性】
■フットワーク良く現場や社内キーマンのもとへ足を運び、埋もれている魅力的な情報やネタを能動的に掘り起こせる方
■フィードバックやアドバイスを素直に受け入れ、学びながら成長し、軽快に次の行動へ移せる柔軟性をお持ちの方
■事業の方向性や現場の双方を理解し、会社の魅力を最大化する広報活動を自走して推進できる方
■特定の専門領域のみに閉じるのではなく、状況に応じてマルチに動くことに抵抗がない方
■自身の役割を限定せず、「事業・組織の課題を自分のこととして捉えて動く」姿勢をお持ちの方
【同社の事業】
病気にならないカラダづくりを推進する「予防医療」の普及に取り組んでいる同社。
全国の医療機関（病院、クリニック、健診施設）と提携し、さまざまな疾病のリスクを自社開発の検査キットを活用して予測し、疾病予防につなげる事業を行っています。
【ここがやりがい！】
・予防医療の推進を通して、人々の健康寿命の増進に貢献するやりがいを感じることができます。
・落ち着いた雰囲気で残業も少なく、じっくりと仕事に取り組めるので、とても働きやすい環境です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国可）
- 年収
- 450万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、臨床開発プロジェクトにおける複数のオペレーション業務を推進します。
【具体的には】
■CROや外部ベンダーとの定例会議運営、議事録作成、アクションアイテム管理
■CROマネジメントのサポート（進捗確認、課題整理、委託業務の品質確認、各種文書レビュー等）
■治験関連文書（プロトコル、各種手順書、申請資料等）の作成・管理サポート
■実施医療機関、CRO、ベンダー、社内メンバーとの日程調整・依頼事項の確認・進行管理
■モニタリング進捗、症例登録状況、各種タスクのフォローアップ
■治験関連データ、進捗情報、課題リスト等の整理および報告資料・会議資料の作成
■薬事業務のサポート（PMDA/FDA面談準備、照会事項対応、CTD作成支援等）
■安全性情報管理のサポート（安全性報告、評価、医学専門家との協議支援等）
KOL、医学専門家、外部アドバイザー等との協議・調整支援
臨床開発部内の業務オペレーション改善、標準化、ドキュメント整備
【組織構成】
臨床開発グループ 4～5名
※フルリモートワークが主体で、会議が有るときや必要に応じて、都内（文京区、港区）のオフィスで勤務
【本ポジションの魅力・やりがい】
■FMT（腸内細菌叢移植）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。企業治験・臨床研究・薬事・安全性・KOL対応など幅広い領域に関わりながら、CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーをつなぎ、プロジェクトを前に進める実感を得られるポジションです。
■少人数組織のため、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに直結し、新しい医療を患者さんに届けるプロセスに実務面から深く貢献できます。
【同社創薬の疾患領域ターゲット】
腸内細菌叢の乱れは、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギーなど、さまざまな疾患と関連していることが分かってきています。
【トピックス】
■2023年1月 潰瘍性大腸炎を対象とした「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法」が先進医療Bとして承認。
■2024年4月 日本初の腸内細菌叢バンクの運用および、腸内細菌ドナーの募集開始
■2024年6月 AMEDの創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択「潰瘍性大腸炎治療薬の開発」
