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化粧品・医薬部外品の薬事職│東京・晴海│化粧品OEMメーカー
求人番号：46912
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- ～ 850万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 薬事三役
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素の応用技術に強みを持つ化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事法務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆薬事申請業務
・医薬部外品の承認申請および認証申請に関する書類作成と行政対応
・化粧品の届出業務
・全成分表示の確認、成分保証に関する書類作成
◆表示および広告の確認業務
・薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法などに基づく表示チェック
・パッケージ、販促物、WEB広告における表現の確認と代替案の提示
◆輸出関連業務
・輸出対象10か国のレギュレーション確認
・輸出に必要な各種証明書類の作成
◆開発チーム、営業チームとの連携
・処方および配合成分の薬事確認
・顧客への提案段階における訴求可否の判断とアドバイス
◆企業法務
・契約書、取り決め書の作成、確認、修正（和文および英文）
◆品質保証関連業務
・医薬部外品および化粧品のGVP業務、GQP業務
・SOPの作成、業許可申請および更新業務
【取扱い製品と事業モデル】
・入浴剤、基礎化粧品、トイレタリー製品
・大手ブランド販売メーカー向けのOEM、ODMが事業の中心
・自社ブランドの展開も並行して推進
【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・OEMでありながら自社から商品企画を提案する100％提案営業のスタイル
【ミッション】
・開発と営業の間に立つゲートキーパーとして、薬事の観点から
商品化の可否と方向性を判断する
・輸出拡大に伴う各国レギュレーション対応体制を整備する
・電子申請やシステム活用による申請業務の効率化を推進する
【配属先組織】
研究所
└薬事・法務グループ（知的財産と品質保証の機能も担っています）
└リーダー1名
└メンバー5名（正社員3名、派遣社員2名）
※表示関連、輸出関連など業務ごとに分担する体制を敷いており、
入社直後から全領域を一人で抱える運用ではありません
【募集背景】
東京拠点である晴海ラボの機能拡張に伴う増員募集です。
医薬品・サプリメント原料の提案営業（アカウントマネージャー）│外資系原料メーカー
求人番号：46911
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 急募 外資系企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ヘルスケア領域（Health, Nutrition & Care）の原料ビジネスにて、日本市場の顧客を担当するアカウントマネージャーとして、提案活動と社内外ステークホルダー連携を通じた案件創出・売上拡大をお任せいたします。
【具体的には】
◆アカウントマネジメント／営業活動全般
・既存顧客の深耕および新規機会の探索、提案活動（課題把握～ソリューション提案～クロージング）
・顧客の開発・購買・薬事/品質等との折衝、問い合わせ対応
・社内関係部門（マーケティング、技術、品質等）と連携した提案内容の調整、案件推進
・グローバル/リージョン施策の日本市場向け展開における社内調整、実行支援
・商談/案件の進捗管理、社内レポーティング
【取扱い製品・顧客領域】
・Health, Nutrition & Care領域の原料（医薬品、健康食品・サプリメント、乳幼児栄養、医療栄養など）
・日本市場における顧客（社内外ステークホルダーと連携しながら担当を決定）
【ミッション】
・日本市場でのリード/商談機会の創出を強化し、売上拡大に貢献する
・社内外の関係者を巻き込み、案件を前に進める推進力を発揮する
【レポートライン】
Health, Nutrition & Care（HNC）Sales Japan
└Senior Director Sales Japan, HNC（スペイン人の方ですが日本語は堪能です）
【求人の魅力】
◆英語を活用し、国内外ステークホルダーと連携しながら日本市場をドライブできるポジション
・リージョン/グローバルとの連携を前提に、国内展開の推進役として経験を積めます
◆HNC領域にて日本市場の知見を活かし、提案の幅を広げられる環境
・サプリメント領域を含む市場理解をベースに、顧客課題に沿った提案活動が可能です
【同社について】
◆弊社から複数の入社実績あり／自由闊達な社風で皆様ご活躍中です
ビジネススキルの高い方々が自律的に働く自由さのある魅力的な風土です。
また、社員満足度調査では「3年後も同社で働いていると思うか？」「自分の仕事を誇りに思うか？」という数値が非常に高く、社員満足度の高い企業であることも伺えます。
化粧品の商品企画職│東京都千代田区│創業200年の化粧品メーカー
求人番号：46910
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 636万円
- 化粧品
- マーケティング・商品企画 商品企画
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 創業200年の歴史を持つ化粧品メーカーにて、担当ブランドの商品企画を発売まで一貫してお任せいたします。
【具体的には】
◆1つのブランドを担当し、新商品の企画と既存商品のリニューアルを推進
・市場およびユーザーニーズの把握と、企画コンセプトの立案
・企画書の作成と社内提案
・商品仕様の検討と、研究開発部門との仕様すり合わせ
◆商品の世界観づくりを担当
・パッケージデザインの方向性検討とディレクション
・商品コピーの制作
・デザイン会社をはじめとする外部パートナーとの折衝
◆発売までの全体進行を担当
・研究開発、生産、営業、宣伝など関連部門との調整
・発売スケジュールの管理と進捗コントロール
【取扱い商品・販路】
・メイクアップ化粧品、基礎化粧品、医薬部外品など化粧品全般
・展開ブランドはヒロインメイク、ヘビーローテーション、マミー、キスミー フェルム、キスミー 薬用ハンドクリームなど
・ドラッグストアやバラエティショップを中心としたセルフ販売チャネルで全国に展開
【ミッション】
・担当ブランドの世界観と商品価値を設計し、市場で選ばれる商品を生み出す
・企画から発売までを主体的に牽引し、ブランドの成長に貢献する
【配属先組織】
本社（東京都千代田区四番町）
└商品企画部門
└ブランドごとに担当を配置
【募集背景】
ブランドの企画力強化に向けて、商品企画の実務を担える人材を迎え入れるための募集です。
【求人の魅力】
◆1825年創業、2025年に200周年を迎えた化粧品メーカーからの募集です！
江戸期の紅屋を祖業とし、現在はブランドメイク、単品メイク、スキンケアまでを手がけるグループの中核企業。ヒロインメイクやヘビーローテーションなど、店頭で目にする機会の多いブランドを自社で保有しており、ご自身が企画した商品が全国の売り場に並ぶ実感を得られる環境です。
◆企画立案からデザイン、コピー、発売進行までを一貫して担当できます！
コンセプトづくりだけで終わらず、パッケージデザインやコピーのディレクション、関連部門との調整までを一気通貫で担っていただきます。分業体制の中で企画の一部のみを担当してきた方にとっては、担当範囲を大きく広げられるポジションです。
化粧品・医薬部外品の薬事担当│創業100周年を迎えるヘアケア・スキンケアメーカー
求人番号：46907
株式会社ウテナ
- 勤務地
- 東京都世田谷区
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質保証
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 創業100年を迎えるヘアケア・スキンケアメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事業務全般をお任せいたします。
広告表示チェックから承認申請、GQP・GVP、海外薬事まで、薬事の上流から下流までを一気通貫で担える環境です。
【具体的には】
◆薬事審査・表示チェック
・化粧品ならびに医薬部外品の広告宣伝、表示に関する薬事チェック
・製品コピー、広告宣伝コピーの確認
◆申請・届出業務
・薬事申請業務（化粧品製造販売届、医薬部外品承認申請 等）
・薬事届出資料の作成および届出業務
・化粧品、医薬部外品の製造販売業許可更新
◆品質保証・安全管理
・GQP、GVPに関する業務
・品質保証全般（品質情報、市場の安全情報の管理 など）
・その他安全情報の管理
◆海外薬事
・輸出入に伴う書類整備
【取扱い商品・販路】
・発売から40年を迎えるロングセラー商品「モイスチャー」
・素肌が求めるうるおいで優しく満たす「シンプルバランス」
・化粧品原料、容器包材からもSDGsに貢献する「ゆず油」
・Z世代に支持される「マトメージュ」「前髪グルー」
・スキンケア、ヘアケア、ヘアメイクを中心としたブランドポートフォリオ
【ミッション】
・より高い品質の商品づくりを実現するため、薬事機能の実行力と体制を一段引き上げること
・マーケティング部門や開発部門と連携し、attractiveかつ法令に適合した表現設計を
スピーディに実現すること
【配属先組織】
品質管理部 薬事課
└課長
└薬事担当メンバー
【募集背景】
より高い品質の商品づくりを目指し、薬事機能のメンバー体制の充実を図るための増員募集です。
【求人の魅力】
◆来年で創業100周年。ロングセラーとトレンド商品の両輪を持つ化粧品メーカー
◆薬事の全領域を一気通貫で担当できます
◆事業会社の中で、提案が製品に反映される距離の近さがあります
再生医療等製品の品質管理（開発製品試験）│細胞受託開発・製造企業
求人番号：46906
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 650万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 細胞受託開発・製造企業にて、開発製品試験（バイオアッセイ中心）と試験法の技術移管、ならびに複数プロジェクトの試験工程管理をお任せいたします。
【具体的には】
◆開発製品試験（品質試験）業務
・フローサイトメトリー（FACS）、qPCR（リアルタイムPCR）、ELISA等を用いたバイオアッセイの実施
・細胞特性評価、データ解析、結果の取りまとめ
・品質試験に用いる細胞の培養・管理、無菌操作を伴う試験対応
◆試験法の技術移管および試験体制の改善
・社内外メンバーと連携した試験法の技術移管（手順整理、条件確認、導入時の課題整理）
・試験手順の見直し、SOP改訂など運用の高度化・効率化
◆GMP関連業務（担当範囲）
・試験記録の作成、レビュー対応
・逸脱・変更・CAPA対応など、品質システムに基づく業務
◆プロジェクト運営支援
・複数受託開発プロジェクトにおける試験日程の工程調整・管理
・進行上の課題対処、関係者との調整
【取扱い製品】
・再生医療等製品（細胞加工を含む製品を想定）
【募集背景】
事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行しているため、試験機能の強化を目的とした採用です。
【働き方】
・フレックス制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器開発の推進担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46903
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価やプロジェクト推進を実務面から支える担当者を求めています。
本ポジションは、性能評価試験の実行やデータ評価、海外コンサルタントとのやり取りなど、開発を実務面から支えるポジションです。メンバーと連携しながら経験を積み、将来的には製品化の実行やアライアンス推進を担う人材への成長を期待しています。
【具体的には】
■性能評価試験の企画・実行、データ評価
■海外コンサルタントとのフロント対応
■プロジェクトの実行推進（スケジュール管理、関係部署との調整等）
■製品化に向けた実務対応
※マーケティング、販売などは他に専任がいます。
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
海外市場向け医療機器の臨床開発担当／手術支援医療AI×SaMDメーカー
求人番号：46902
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外向け医療機器の性能評価・臨床評価エビデンスの構築、海外医療機関との臨床データのやり取りなどを実務面から担っていただける方を求めています。
臨床開発をメインキャリアとして積んでこられた方を想定しており、海外に関わる性能評価・臨床評価のエビデンス構築経験、または海外の医療機関・関係者との臨床データのやり取りの経験があれば、ご活躍いただけるポジションです。
【具体的には】
■海外向け医療機器の性能評価試験の企画・実行、臨床評価エビデンスの整理（開発経験は必須ではありません。）
■海外医療機関とのデータの授受、臨床研究の管理
■海外コンサルタントとのフロント対応
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
受託解析サービス運営・品質管理（リーダー候補）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46900
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 不妊治療・生殖医療領域のゲノム検査サービスを開発するベンチャー企業にて、解析業務の運営・品質管理を担当いただきます。
【具体的には】
■受託解析業務の運営・管理
・生殖医療、ゲノム医療領域における受託解析業務の運営、管理
・解析スケジュールの管理、進捗管理及び品質管理
・解析結果の確認及び解析工程全体の品質管理
・納期（TAT）や品質目標を踏まえた業務運営
■解析プロトコル・運用方法の最適化
・解析プロトコルや作業手順の改善、標準化
・新規試薬、機器、解析手法の評価及び導入検討
・解析品質、再現性、作業効率の向上に向けた改善活動
・将来的な臨床検査部門への技術移管を見据えた運用整備
■研究開発部門・関連部門との連携
・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計
・新規検査、解析手法の導入に向けた技術的な検証、運用調整
・必要に応じて医療機関や共同研究先との技術的な情報共有
■将来的な組織運営への貢献
・受託解析部の業務改善・標準化の推進
・メンバーへの技術指導及び教育
・担当分野のリーダーとして複数案件の管理・推進
・解析業務全体の品質向上及び運営体制の強化
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究成果を解析サービスとして社会へ届けられる
研究開発部門で生み出された新しい解析技術を、実際の受託解析サービスとして安定運用できる形へと発展させる役割を担います。研究成果を医療現場で活用されるサービスへと橋渡しができます。
◆解析サービスを自ら改善・進化させられる
解析プロトコルや運用方法、品質管理体制などを継続的に改善し、より高品質で効率的な解析サービスを構築していきます。自身の改善提案が品質向上や業務効率化に直結するため、大きなやりがいがあります。
◆技術と運営の両面に携われる
分子生物学やゲノム解析に関する技術的な知識を活かしながら、品質管理、業務設計など、解析サービス全体の運営に携われます。
◆幅広い解析技術に触れられる
qPCRをはじめとする分子生物学的手法だけでなく、今後導入される新たな解析技術や研究用途の解析など、多様なプロジェクトに関わる機会があります。解析技術の評価から運用設計まで一貫して経験できます。
ゲノム医療の研究開発（NGSデータ解析）／ゲノム医療領域の臨床検査会社
求人番号：46899
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の臨床検査会社にて、NGS解析パイプラインの設計・構築・運用を中心に、研究開発プロジェクトへの技術支援を担って頂くポジションです。
【具体的には】
■NGS解析パイプラインの設計、構築、改善及び運用
■マイクロバイオ―ム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証
■新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
■解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
■性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
■解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
■解析環境・データ管理方法の改善、及び再現性・効率性を高める仕組みづくり
■研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
■必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
【配属先組織】
研究開発本部
└臨床ゲノム開発部（8名）
└受託解析部（3名）
【求人の魅力】
◆研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。
◆解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広くかかわれます。
◆生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。
◆研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。
◆事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。
