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タンパク医薬品(バイオシミラー)のプロセス開発・製造・品質管理
求人番号:46806
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ~ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント:
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品(バイオシミラー)のプロセス開発及び製造、品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務(在宅)可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
■タンパク医薬品について委託先(海外CDMO)と連携して開発・製造の推進
■PMDA対応:承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
【組織構成】
研究開発本部 副本部長、部長+1名の3名
【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤(好中球減少症)
・ESA製剤(腎性貧血など)
・抗VEGF抗体(加齢黄斑変性・網膜疾患)
・長時間作用型G-CSF(化学療法関連好中球減少)
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中
※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です(脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等)
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
化粧品・サプリメントの提案営業(医療機関・施設向けセールス)
求人番号:46803
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- 健康食品
- マーケティング・商品企画 販売促進
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製薬企業グループのアスタキサンチン商品のリテール部門にて、自社製スキンケア・サプリメントの提案営業活動をお任せします。
【具体的には】
医療機関(主に病院・クリニック・調剤薬局)、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へアスタキサンチン製品の拡売活動を行っていただきます。
※直販及び代理店経由どちらもあります。
■新規/既存顧客への営業活動
■代理店へのフォローアップ活動
■医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
■上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
※ Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
【提案製品について】
サプリメント・美容液・トニック・犬用サプリメント・検査キット等
※アンチエイジング、健康関連、スポーツパフォーマンス向上など多岐に渡るアスタキサンチンのエビデンス知識を身につけ、上記の業態へ製品の採用活動を行っていただきます。
【組織について】
リテール事業 営業統括部 西日本営業部
営業部門は全国で15名体制です。
【ポイント】
医薬品メーカーのグループ企業として、健康素材としてエビデンスもあるアスタキサンチンを含有した化粧品、サプリメントを展開しています。
アスタキサンチンは、食品・健康食品を初め、飲料や化粧品などの用途にも用いられる機能性素材(アンチエイジング等)で、人々の健康増進に大きく寄与しています。
優れた抗酸化力を持ち、病気・老化・疲労・ストレスなどから発生する活性酸素から細胞全体を守る役割をします。
容器・包材の調達担当(戦略調達・購買)即戦力/東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号:46801
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区(週1回程度リモートワーク可能)
- 年収
- 770万円 ~ 1,000万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材(容器・包材)の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 (主に 容器・包材 )を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定(RFI/RFP/RFQの実施)
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理(法務部門と連携した契約書レビュー・締結)
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理(SRM)
【取り扱い】
■フレーバー/フレグランス/アロマイングリディエンツ製品(香料原料、化粧品原料等)
ファインケミカル製品(触媒・配位子、機能性材料 など)
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5~10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
容器・包材の調達担当(戦略調達・購買)/東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号:46800
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区(週1回程度リモートワーク可能)
- 年収
- 560万円 ~ 760万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材(容器・包材)の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 (主に 容器・包材 )を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定(RFI/RFP/RFQの実施)
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理(法務部門と連携した契約書レビュー・締結)
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理(SRM)
【取り扱い】
■フレーバー/フレグランス/アロマイングリディエンツ製品(香料原料、化粧品原料等)
ファインケミカル製品(触媒・配位子、機能性材料 など)
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5~10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
家庭用ジャム・フィリング等の商品開発(配合設計・表示作成など)/大手食品メーカー
求人番号:46796
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発(製菓・製パン)
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ジャム・パン用フィリング製造を中心とする大手食品メーカーから商品開発の募集。
中央研究所にてBtoC製品(家庭用)を担当していただきます。
【具体的には】
製品開発における配合設計および表示作成、表示内容の妥当性のチェックを行っていただきます。
幅広い業務になるため、1人で製品を作り上げるというより、チームで評価しあいながら作り上げることが多い部門です。
また、レシピだけでなく法規上の注意点も必要な業務のため、スタートは先輩社員がしっかりフォローいたします。
【取り扱う商品】
紙カップジャム・クリーム、パンにぬるホイップクリーム など
【おすすめポイント】
BtoCの商品開発の中で、直接お客様に触れる商品として競合品との差別化を意識したオリジナリティーのあるレシピ作成になりますので、
レシピだけでなく物性や風味特徴などの根拠調査やデータづくりなど幅広い業務を経験し、スキルアップが図れます。
また、業務用の商品に比べ、家庭用の商品のほうが、コンセプト設計からの開発スピードが長く、お客様や商品に向き合い、開発ができます。
ご自身が作った商品が、スーパーやコンビニなど、消費者に直接届けることができます。
【企業について】
◆フィリング製品で国内シェアトップクラスの大手食品メーカー!
業務用・家庭用共に販路を持ち、安定しています。
特に業務用製品はフラワーペースト、ジャム、バタークリーム、餡フィリング、デリカフィリングなど
自社の乳化技術から派生した豊富な商品ラインナップを有し、
大手BtoBにも安定的な供給から確固たる経営基盤を持ちます。
各カテゴリーに競合他社は存在しますが、全てを網羅的に取り扱う企業は数少ないです。
グローバル事業本部は2013年に立ち上がり、2016年にはインドネシア現地法人の工場が稼働開始し、
現地やその周辺国に商品を供給しています。
業績は大変好調で近年は売上増加を推移しており、5年連続で決算賞与の支給実績がございます。
今後は国内の売上を柱としつつ、海外事業の更なる強化を目指します。
幹細胞培養上清の製造管理責任者候補|再生医療・細胞治療領域の創薬ベンチャー
求人番号:46795
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 600万円 ~ 850万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、製造管理責任者として実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。
【具体的には】
■細胞培養、上清液製造等の製造業務及び製造工程、スケジュールの管理
■製造スタッフの配置、教育、育成及びピープルマネジメント
■製造施設、設備、機器の維持管理及び製造環境の整備
■原材料、資材等の管理及び安定供給に向けた運用
■製造手順、作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
■製造記録の確認、管理及び製造工程上の課題への対応
■生産性、品質、安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
1)非常に豊富なサイトカインを含有
2)極めて純度の高い上清液(乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除)
3)エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都八王子市(イオン八王子滝山店内)
- 年収
- 380万円 ~ 480万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質管理
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 有名レストランを展開する同社の新しい洋菓子工房にて、品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
【募集背景】
2015年にスタートした工房は、元々レストランで提供されるデザートの製造を担う施設でしたが、
その美味しさから評判を生み、レストランで提供されるデザートだけではなく、
国内5店舗で販売をされるお土産菓子やお祝い菓子の製造を行うまで拡大いたしました。
様々なお取引先からの出店要請もあって、今年秋に新しい工房がスタートします。
生産体制の強化に伴い、品質管理・品質保証の経験者採用を行います。
【具体的には】
・そうけんくんを使用した食品表示作成
・商品規格書作成
・工場巡回、衛生点検 など
※新工房が入る商業施設内のオフィスを拠点にしながら、近隣の工場も見て回る働き方です。
【商品】
洋菓子(クッキー、ケーキ、プリン等)、他
└素材にこだわった同社商品はナッツを除き副素材も手作りしてます。
クッキー缶ブームの追い風もあり、売上好調です。
【組織体制】
品質管理室
責任者(40代)、主任(30代)、スタッフ(50代)、派遣スタッフ
※中途入社した方々ばかりですので、入社後馴染みやすい雰囲気です。
会社全体でも「人に喜んで欲しい」という思いを持つ方が多く、社風含めおすすめの環境です。
【企業の特徴】
同社は和食・洋食・物販店舗・文化(美術館)・海外の広い領域で事業を展開しています。
主軸の外食/レストラン領域の他、当ポジションの物販店舗領域の売上が好調かつEC分野も伸びている状態です。
上場をしている飲食系企業でありながら枠にとらわれない様々な取り組みを行い、
柔軟な考えを持ちスピード感がある環境です。
来年には物販向け新工場稼働も決まっており、新事業の創出も視野に、将来に向けた成長基盤を作っています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 1,500万円 ~ 2,100万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当するアカウントディレクター職をお任せします。
【具体的には】
顧客のアウトソーシングニーズを把握・評価し、社内の技術・製造能力とサービスを組み合わせ、Drug Substance(原薬)およびDrug Product(製剤)の開発・製造、無菌充填/仕上げ(fill/finish)に関する受託機会を創出します。
※新設ポジションとして、APACにおける新規ビジネス開発を担当し、特に日本・韓国市場を重点的にカバーします。
■製薬会社・バイオテクノロジー企業へのプロスペクティングおよびアプローチを通じ、臨床開発・商用化ニーズに対応する受託製造案件を積極的に開拓
■社内の営業・マーケティング・テクニカルサポートチームと連携し、対象案件を迅速に評価・選別
■複数チャネルから入るバイオ医薬品関連のリード/問い合わせに対応し、事業性、顧客評価、戦略適合性の観点から案件を精査
■営業サイクル初期におけるベースライン価格提案およびSOW(作業範囲/Scope of Work)の作成
■顧客に対し、キャタレントの技術・サービスの価値提案を行い、拠点でのプレゼンテーションや施設見学を推進
■顧客に提供可能な各種ソリューションを提案し、各案件の収益性最大化を推進
■適切なタイミングでProject Management部門へ円滑に案件を引き継ぎ、その後も顧客との強固な関係を維持し、将来の事業開発機会につなげる
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区(但し、リモートワーク対応が可能です)
- 年収
- 800万円 ~ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発(ソフト・ハード)
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、「超音波イメージング(画像描出・モニター機能)」のバックエンド開発、及び信号処理エンジンの設計・実装をお任せします。
※2028年に膵がんを適応疾患として上市する予定
【具体的には】
■超音波信号処理・画像再構成アルゴリズムの実装・最適化
・受信RF信号からの画像再構成(ビームフォーミング、フィルタリング等)のソフトウェア実装
・ドップラー、エラストグラフィ関連技術の実装・応用
・GPU等を用いたリアルタイム描出のための最適化(CUDA等の活用)
■医療機器規制への対応・ドキュメンテーション
・医療機器プログラム開発プロセス(IEC 62304等)に準拠した設計、検証、ドキュメント作成
・医療用超音波音場の測定および特性評価(IEC 62127-1:2022)や超音波診断装置の基礎安全および基本性能に関する個別要求事項(IEC 60601-2-37)への対応
■臨床現場やプロトタイプ評価からのフィードバック対応
・医師や社内臨床チームと連携し、画質改善や新機能追加の迅速なプロトタイピングと評価
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
→対象ハードウェア:自社開発HIFU装置、超音波送受信装置、GPUユニット
【人員構成】研究開発部
ソフトウェア、ハードウェア、品質評価、製造技術のグループがあります。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
需要予測・データ分析(営業サポート)/大手外資系香料メーカー
求人番号:46786
ジボダンジャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 550万円 ~ 750万円
- 食品
- 生産管理・製造 生産管理
- 外資系企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 外資系大手香料メーカーにて、フレーバー(食品用香料)を取り扱い、需要予測とそれに伴うデータ分析をお任せいたします。
【具体的には】
・製品の需要予測を営業・顧客から収集、分析
・需要予測を基幹システム(SAP)へ反映
・最新の製品需要予測を生産本部内へ展開し、原料手配確認と製品製造計画へ展開
・適正在庫の実現に向けた終売製品、新製品のモニタリングとハンドリング
・需要予測データ分析および会議資料作成と報告
・営業や開発部署と連携し収集した情報を生産本部へ展開
・営業や開発部署と連携し収集した情報を生産本部へ展開し、製品供給に参画
・実績データの分析やAIツールの活用等によって、精度の高い需要予測のための運用案の検討と実施
・改善の仮説をチームで創出し、提案、実行、成果の検証
【配属先組織】
配属先は、本社大崎の生産本部(Operations)です。営業、マーケティング、
製造、物流など多くの部門と密接に連携しながら業務に当たっていただきます。
【ミッション】
最適な製造計画を立案し、安定した供給とビジネス成長を支えるサプライチェーンの中核を担うポジションです。
営業からの需要予測をもとに、過去の受注実績や季節変動などを分析し、
適正在庫を維持しながら、過剰在庫や欠品を防ぐための生産・在庫計画をコントロールしていただく重要な役割です。
【英語の使用頻度】
業務上英語は必須ではありませんが、英語力があればRegionの会議に参加するなどしてスキルを活かしながら働くことができます。
現在、英語スキルに自信がなくても、入社後には語学研修サポートがあるため、英語を学ぶ意欲があれば問題ありません。