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臨床バイオマーカー測定戦略担当（トランスレーショナルサイエンス）│大手製薬企業
求人番号：46931
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定において、測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリードできる方を募集します。
【具体的には】
■臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
■測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
■LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
■臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
■GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
■バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
■海外グローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング
【職種の魅力】
■疾患バイオロジーへの深い理解を基盤に、トランスレーショナル研究や臨床バイオマーカー戦略の立案・実行を通じて、医薬品開発の意思決定に直接関わることができる職種です。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、創薬研究初期から臨床開発までの幅広いステージで、開発戦略の立案や重要な意思決定を科学的にリードできる方を募集します。
【具体的には】
■非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
■臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外KOL、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
■臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
■海外グループ会社のカウンターパートとのコミュニーケーション
■最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進
【職種の魅力】
疾患バイオロジーの専門性を活かし、トランスレーショナル研究や臨床バイオマーカー戦略の構築など、臨床開発に直結する意思決定に携わることができます。さらに、自らが関わった臨床試験データを直接解析・解釈し、その成果が患者さんへの価値創出につながることを実感できます。
また、国内外のKey Opinion Leaderとの協働、グローバルなプロジェクトへの参画を通じて、世界最先端の医薬品開発に挑戦できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,150万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、Biology製品ラインの営業活動全般をお任せします。
※主に在宅勤務。必要に応じて東京営業所へ出社
【業務内容】
■販売代理店との関係構築・連携、代理店に対する製品トレーニングや営業同行などの販売支援
※主な顧客：次世代のがん研究、免疫学研究、脳科学などの各研究機関、バイオ医薬品開発を牽引する製薬・バイオテック企業
■学会・イベント等での出展対応
【取扱い機器】
遺伝子発現解析関連装置、タンパク質発現解析装置、細胞機能解析装置等
※同社のBiology製品は、空間オミクス技術からライブセルイメージングアッセイに至るまで、シングルセルレベルでの解析を包括的にサポートする革新的なソリューションを提供しています。
【所属事業部について】
■遺伝子発現解析を中心に、組織のどこで・どの細胞で発現しているかまでを可視化する空間生物学（Spatial Biology）の装置群を展開しています（今回ポジションの領域）
■他、事業部としては、表面計測における世界トップシェアを誇る製品群をラインナップ。ナノ・原子スケールでの高分解能表面形状・粗さ測定、機械・電気・磁気などの各種物性評価が可能な高性能原子間力顕微鏡（AFM）を始めとし、高速・非破壊で三次元の精密粗さ計測が可能なオプティカルプロファイラー、膜厚測定の世界標準となる触針式プロファイリングシステム、多目的な材料試験に対応するトライボロジー／メカニカル特性試験装置、信頼性・柔軟性・使いやすさを兼ね備えたナノインデンテーション システム、これら装置群の販売・アフターサービスを提供しております。
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
水産加工食品の商品開発（商品企画・レシピ設計・試作・量産化など）／大手メーカー
求人番号：46920
株式会社辻野
- 勤務地
- 茨城県神栖市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 食品
- マーケティング・商品企画 商品企画
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 水産加工品メーカーにて、煮魚を中心とした加工食品の商品開発をお任せします。
スーパー向けの量販商品、居酒屋等の業務用商品に加え、複数チャネルのニーズを捉えた味づくりと量産化まで一気通貫で推進いただくポジションです。
【具体的には】
◆商品企画・レシピ設計
・量販店および業務用（居酒屋等）向けの新商品企画
・市場、競合商品の調査、味・規格・価格の設計
・地元嗜好を踏まえた味付け開発（地域別の味の最適化）
◆試作・評価・改良
・原料選定、配合設計、試作の実施
・官能評価、保存性や食味変化の確認
・量販基準を踏まえた品質、表示要件の確認と改善
◆量産化・製造移管
・工場ラインでのスケールアップ検討、製造条件の設計
・歩留まり、ロス、作業性を踏まえた工程最適化
・製造、品質管理、購買、営業との折衝と上市までの進行管理
◆既存商品の改良・シリーズ展開
・売上、粗利、クレーム、歩留まり等のデータ分析
・原料事情やコスト変動に応じた処方、工程の見直し
・チャネル別の派生品、季節品の企画
【取扱い商品・販路】
・煮魚（みそ煮、醤油煮、甘辛煮等）を中心とした高次加工品
・焼きいか等の水産加工品
・販路：量販、業務用（居酒屋等）、 一部会員制倉庫型店舗向け
【ミッション】
・複数チャネルで勝てる味と規格を開発し、売上と粗利を継続的に伸ばす
・工場の量産性を前提に、再現性の高い商品設計と標準化を進める
【配属先組織】
◆波崎食品工場（茨城県神栖市）
・加工内容 高次元加工（みそ煮、焼きイカなど）
・従業員数 約40名
製造・品質・営業と密に連携しながら推進いただく想定です。
【募集背景】
高次加工品の拡販に向けた商品開発機能の強化、ならびにチャネル別の新商品投入スピード向上のための増員募集です。
【求人の魅力】
◆量販、業務用、会員制倉庫型店舗など複数チャネルを跨いだ商品開発ができる
◆煮魚や焼きいか等、味づくりの差別化が成果に直結する領域
◆製造現場が近く、試作から量産立ち上げまで意思決定が速い
【働き方】
・勤務時間 8:00～17:00（想定、工場稼働に準ずる）
・夜勤なし
・休日 年間休日122日（運用は工場カレンダーに準ずる）
医薬品の物流管理（ロジスティックマネジメント部 管理職候補）│大手医薬品受託製造メーカー
求人番号：46919
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県草加市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品受託製造メーカーにて、ロジスティックマネジメント部の管理職候補として物流管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品物流（GDP・GMP準拠）におけるオペレーション管理・調整
・物流業務委託先（3PL等）の管理、運用ルールの整備、改善推進
・入出庫業務に関するシステム処理、データ管理、関係者への連携
・GMP関連業務（SOP制定・改訂、逸脱処理等）
・トラックの配車手配、輸送会社の管理（納期・品質・安全の観点での運用管理）
・他部署との調整業務（製造、品質、関連部門との連携を想定）
・各種物流プロジェクトへの参画・対応（立上げ、改善、安定供給に向けた施策等）
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県成田市※マイカー通勤可能
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質管理
- 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- スキンケアからヘアケア、医薬部外品まで幅広く手掛ける化粧品メーカーにて、
成田工場における品質管理業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆製品品質の検査・判定業務
・原料、資材、バルク、最終製品の受入検査および出荷判定
・物性検査（外観、粘度、pH、比重 等）
・微生物試験、理化学試験
・安定性試験の実施と結果評価
◆工程・衛生の管理
・工場内の衛生監査
・製造工程における逸脱発生時の原因調査と是正対応
・ISO9001およびISO22716（化粧品GMP）に基づく文書管理、記録管理
◆協力会社の品質監査
・充填工程等を委託している協力会社への現地訪問
・現場を実地で確認したうえでの合否判定
・改善が必要な場合の是正指示とフォローアップ
※訪問先は関東圏が中心で、社用車での移動となります
◆関連部門との連携
・研究開発部門との処方および規格に関するすり合わせ
・製造部門との工程条件に関する調整
【取扱い商品・販路】
・スキンケア（化粧水、乳液、クリーム、美容液）、ヘアケア（シャンプー、トリートメント）、
ボディケア、医薬部外品と、剤型・カテゴリの幅が広い点が特徴です
・自社ブランドは全国の大手ドラッグストア、スーパーマーケット、量販店、
バラエティショップにて展開しています
・OEM事業では、化粧品ブランドや通販企業からの受託開発・製造を行っています
【ミッション】
・拡大する生産ロットと協力会社に対し、品質基準を維持したまま検査体制を回しきること
・自社工場だけでなく委託先まで含めた、サプライチェーン全体の品質水準を引き上げること
【配属先組織】
研究・品質部門
└部長
└品質管理課 課長2名
└主任3名
└社員・パートスタッフ 計約15名
【募集背景】
取扱いロット数と協力会社の数がともに増加しており、検査業務と委託先監査の体制を強化するための増員募集です。
【求人の魅力】
◆処方開発から出荷まで自社完結。品質の全工程が「見える」環境です
◆ISO9001とISO22716（化粧品GMP）の両認証を取得した工場です
◆社内にとどまらず、委託先を監査する立場を経験できます
医薬品・医療機器の製造販売後調査担当／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、製造販売後調査業務スタッフ（またはマネジャー）として業務をお任せします。
【具体的には】
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献します。
また、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進します。
※実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務を行います。
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
■製造販売後調査等の実施・進捗管理
■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
【所属部門】信頼性保証本部・市販後調査部
【働き方について】
出社頻度：週１～3回程度想定（チーム内のコミュニケーション活性化を望むため、出社頻度を気にしない関東圏在住の方を希望します）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の販売情報提供活動審査・監督担当│東京│大手グローバル製薬企業
求人番号：46888
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援する部門での業務をお任せします。
【具体的には】
■社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
■プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
■プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
■電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
【職種の魅力】
■所属する医薬情報保証部は、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援することで、患者さんの利益に貢献しています。
■また、販売情報提供活動のガバナンスを担う部門として、生成AIやBusiness Process Managementの導入をはじめとする業務変革を推進しています。その中で、広告規制、科学的知識、デジタル技術に関する専門性を高めながら、業界をリードする先進的な経験を積むことができます。
■さらに、マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、リスク・コンプライアンス部門など、多様な社内ステークホルダーと密接に連携することで、幅広いビジネス視点を養い、コミュニケーション力やステークホルダーマネジメント力を強化することができます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器の3D画像解析システム開発／東証プライム上場 大手ヘルスケアメーカー
求人番号：46871
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーより、3D医用画像解析システムの開発担当の募集です。
【職務詳細】
・臨床科(外科・内科等)向けソリューション開発
└外科向け：腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション
手術室などで他医療装置と連携する術中支援システム
└内科向け：薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム
└GPUを用いた、医用画像(CT/MRI等)の3D/4D表示システム
近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。
「臓器内部の動脈と静脈を詳細に識別し、明日の手術で摘出する腫瘍や切除領域を正確に把握する」
「病気の進行状態を3D的に定量的に解析して、適切な治療開始時期を最新のAI技術で推測する」
これまで、熟練医師しかできなかったことを、AI技術を駆使したソフトウェアが支援する世界が現実になってきています。さらには今後、手術室ソリューション開発(いわゆる手術ナビゲーション)にもチャレンジしていく予定です。
同社は医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。
【働き方】
フレックスタイム制
リモートワーク相談可
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーより、医療ITソリューション開発担当の募集
【担当職務】
・クリニック、病院向け医療ITソリューションの開発
・クラウド上での次世代医療ITソリューションの開発
【職務詳細】
・臨床医／放射線科医向け、医療画像診断支援システムの開発
└電子カルテおよびモダリティ等と連携する医用画像保管／診断支援システム
└AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム(Viewer、Worklist等)
└AIを用いた次世代読影レポートシステム
・次世代クラウド医療IT ソリューション開発
└AI を用いた医療画像解析システム
└AI に関する臨床研究を支援する医師向けAI 開発統合ソリューション
└クラウドを用いた医用画像管理および読影システム
└クラウドポータルサイト／バックオフィスシステム
└クラウドインフラの設計・構築・運用管理
└サイバーセキュリティ対策
近年では最新のAI・IT技術を駆使したソフトウェアの支援により、身近な医療機関で高度な診断を受けられる世界になってきています。
特に同社はX線、超音波、内視鏡、CT、MRIなど幅広いラインナップの撮像機器を持っており、最新のIT・AI技術を使って当社独自の新しい医療ITソリューションを生み出そうとしています。
さらには、大規模災害対策やサイバー攻撃の脅威に対応するために、医療機関のインフラも、院内のシステムから次世代（クラウド）システムに移り変わってきています。
医師は世界中どこからでも、自分の担当する患者や病院の情報にアクセスできる世界ができつつあります。
同社はこのような医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。
【働き方】
フレックスタイム制
リモートワーク相談可
