該当求人数769件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場の製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
【具体的には】
■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
■品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
■コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
■GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
■品質意識の向上を推進する
【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
【業務の魅力】
■製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です
【組織構成】品質保証課（つくば工場、茨城工場）計32名
次長1名、課長1名、主査1名、メンバークラス：27名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 460万円 ～ 580万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の仕入計画や購買業務などを幅広くお任せします。
【具体的には】
■調達・発注業務（発注、納期管理、入荷状況の確認）
■サプライヤー管理（購買価格分析およびコスト削減施策の立案・実行）
■品質・規制対応（原材料変更時等の社内調整）
■契約書管理（契約書の内容確認・締結）
■輸出入関連業務（輸出入時の調整）
■社内外関係部門との連携（生産管理、品質保証等との調整）
【業務の魅力について】
■医薬品製造販売や体外診断薬の多岐にわたる部分に関わることができ、知識・経験を得ることが出来る。
■交渉力・分析力が磨かれる。
■課題解決型の仕事：納期遅延や品質トラブルなど、さまざまな問題に対して迅速かつ柔軟に対応する力が求められます。
【組織構成】本社 SCM部グループ購買課
11名（課長1名、主査1名、リーダークラス3名、メンバークラス5名、派遣1名）※兼任含む
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する生産管理業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務
■生産計画に基づく生産日程の作成業務
■計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
■生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）
■製品の出荷進捗管理業務
■生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
■事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
■医薬品等の製造関連の法令に関係した業務
【組織構成】生産管理部
9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）※内、茨城工場駐在はメンバークラス1名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造業務を担当していただきます。
【具体的には】
医薬品製造業務全般（固形製剤製造）
■機械の組み付けや分解
■清掃作業
■製造機械オペレーティング 及び製造業務
■工程レポート 作成
■手順書等の見直し業務
＜製造工程＞
■原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）
■造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）
■打錠工程（圧力をかけ成形する）
■フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）
■各工程における工程検査
【組織構成】
製剤課：17名（課長1名、メンバークラス16名）
包装課：20名（課長1名、メンバークラス19名）※派遣社員はのぞく
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する品質管理業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■医薬品及び原材料のサンプリング
■医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
■HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
■データ取りまとめ、報告書作成
■分析機器、試薬・試液類の維持・管理
■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
■GMP関連文書等の新規作成・改訂
【組織構成】品質管理課 18名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■GMPの統括管理に関する事項
■GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
■GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
■行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
■他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
■製造業の業許可に関する事項
■製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
■品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
■品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務
■GMP上の 業務 改善 推進
【組織構成】品質保証課
10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造業務をお任せします。
【具体的には】
■原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。
※機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。
【組織構成】臨床検査ニ課 10名
課長1名、主任1名、メンバークラス8名
※組織拡大中につき、製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。
【具体的には】
■原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。
※品質管理だけでなく、品質保証的な業務も経験可能。
【組織構成】臨床検査一課 7名
課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名
※組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品製造支援設備の維持管理を中心にお任せします。
【具体的には】
■設備機械等の維持管理
■建物、機械設備等の保全
■公害防止法令等の法令に基づく管理
■現存及び新規設備に関する技術的協力
■安全管理業務
■業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務
■環境整備
■計量器管理
【組織構成】保全課 8名
課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、製剤に関する製造オペレーター業務を担って頂きます。
【具体的には】
■製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務
（各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業）
■GMP関連文書の作成や改訂
■SOPの作成及び改訂業務
※将来的に生産状況に応じて2交代制勤務の打診可能性がございます。該当するチームは少ない予定ですが、詳細は面接の際にご確認ください。
【組織構成】製剤課
課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
