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眼科領域製品の適正使用の推進担当／大手外資系グローバル製薬企業
求人番号：46358
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、眼科領域の新製品として市場導入を予定している眼内インプラント（医療機器）と医薬品のコンビネーション製品の適正使用の推進、プレゼンス向上を視野に入れた人材募集です。
【具体的には】
■医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進
■医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集
■本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
■認定講習会の実行サポート
■適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
■関連法規、各種ルールの遵守
【職種の魅力】
■眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムで、新しいデバイスの日本での市場導入を経験できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
健康食品素材の研究開発（横浜or石垣島）／東証プライムヘルスケアメーカー
求人番号：46354
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市(テレワーク可)
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 健康食品
- 研究・開発 製品開発（飲料・ドリンク）
- 上場企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 リモートワーク可
- 仕事内容
- 微細藻類ユーグレナ（ミドリムシ）等を活用した食品・健康食品の企画と部門のマネジメントをお任せいたします。
【具体的には】
・商品の企画開発の推進、ゲート管理、レポート
・機能性表示の受理の推進、ゲート管理、レポート
・機能性表示制度、健康食品ガイドライン等の規制対応と商品品質、信頼性の向上
・素材開発や機能評価の推進
・業界情報、技術トレンド、競合動向等に関する戦略的視点の導入
・部門のビジョン策定、戦略構築、KPI設計・推進
・部門メンバーのマネジメント、人材育成
・部門予算の策定、管理と資源配分 など
【配属先情報】
部長
└技術開発チーム計4名（チームリーダー1名、メンバー3名）
└D2C商品チーム計3名（チームリーダー1名、メンバー2名）
└派遣1名
【取扱製品】
■粉末飲料／タブレット／飲料 など
独自素材ユーグレナを使用した製品です。
微細「藻」類であり、ワカメや昆布と同じ藻の仲間です。植物でありながら吸収を妨げる細胞壁をもたないため、豊富な栄養素を消化吸収しやすい特徴があります。
栄養面で人の健康に貢献できるだけではなく、燃料や肥料、飼料等、様々な用途への展開が可能です。
【働き方】
■テレワークとオフィス勤務のハイブリット勤務！原則週3回以上の出社となり、最大週2回のテレワーク勤務が可能です。
■子育て世代が多い環境！保育園量支援サポート制度(保育料の50％)やベビーシッター割引券、小学校6年生まで時短勤務可能など、制度が充実しています。
■平均残業時間は20時間以下。就業時間（9:00～18:00）に関して30分単位で2時間前倒しもしくは1時間の後ろ倒しも可能です。
■役職定年無し、65歳定年制度。ミドル、シニア層の社員も多く活躍している環境です
食品の品質保証担当／東証スタンダード上場の食品メーカー
求人番号：46353
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 370万円 ～ 450万円
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 学歴不問 年間休日120日以上 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証スタンダード上場の大手食品メーカーの本社にて、品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
◆食品製造・販売に係る品質事故防止のしくみづくり
・製造工場の品質監査（自社／委託）
・食品安全マネジメントシステム強化
・商品不具合の原因及び改善策の継続状況確認
【配属部署】
品質保証室
└QA推進チーム
管理職1名
└その他メンバー数名 ★ここのポジションの増員募集
分散型水インフラの水安全スペシャリスト／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46351
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府中央区
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じて、再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。
【具体的には】
■ 水安全計画書の策定
WHOや厚生労働省ガイドラインに基づき、各水処理プロセスの目的と制御ロジックを踏まえ、小規模分散型システムの特性を踏まえた水安全計画書を策定
■ 水安全計画の運用
各処理プロセスの水質モニタリング結果を継続評価し、水処理プロセスへ是正フィードバックを実施し、計画書を定期的な見直し
■ 水質の安全性確認および記録管理
水道法に基づく水質基準への適合確認と検査データの記録・管理を実施して、オペレーショナルモニタリング指標を設計し、異常の早期検知と現場運用チームへの技術支援
■ 水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案
水質データや運転状況をもとにリスク要因を特定し、処理プロセス（前処理・膜・殺菌等）の設計見直しや運用改善を提案
■ 装置の安全性に関する国際標準化活動
再生水利用に関する安全基準・評価手法の整理、技術文書の作成、国内外の関係機関・専門家とのディスカッションや会議への参加
【ミッション】
水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・維持するための仕組み構築および運用をお任せします。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際標準化への関与まで担っていただきます。
自社の水安全計画のフレームワークに基づき、小規模分散型水処理システムを含む各水処理プロセスの目的と水質リスクを、水道法の観点から正確に把握していただきます。そのうえで、設計時の水安全計画の策定と、運用時における水安全の定義・実行という二つのフェーズを一貫して担当していただきます。
また、水質確認にとどまらず、モニタリング結果や異常検知を水処理プロセスへフィードバックし、リスクの未然防止と継続的改善を実現します。さらに、社内外における水安全基準の標準化や国際規格への関与を通じて、組織全体の水安全レベル向上への貢献を期待しています。
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
再生医療等製品開発の製造QA・薬事（管理職候補）／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46350
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品の開発を、製造QA（GMP／GCTP）と薬事（PMDA対応・治験届）両面から支えるポジションとして、社内QA／薬事機能の新設・基盤構築から実務推進までをお任せいたします。
【具体的には】
◆QA（品質保証：製造QA）
・品質マネジメントシステム（品質マニュアル、SOP等）の整備・運用
・製造委託先（CMO）との品質取決書の作成・運用
・変更管理、逸脱管理、CAPAの運用
・CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携）
・治験製品の出荷判定
◆薬事（規制対応）
・PMDA対応（対面助言、各種相談、照会事項対応 等）
・治験届関連業務（提出、変更届）
・治験製品概要書（IB）等の規制関連文書の作成・更新
・再生医療等安全性確保法に係る対応
・将来の承認申請（CTD）を見据えた品質関連資料の整備
◆横断（パイプライン支援）
・複数パイプラインへのQA／薬事視点での参画
【求人の魅力】
◆社内QA／薬事の立ち上げから関与できるポジション
・品質体系整備、CMO品質管理、出荷判定、PMDA／治験届対応まで一気通貫で関与可能
◆中長期で責任者を見据えたキャリア設計
・入社1～2年目で基盤構築、3年目以降を目処に部門責任者として承認申請準備等を牽引する想定
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
治験薬の製造管理・品質管理／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46349
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務担当として推進いただきます。
【具体的には】
◆製造管理（治験薬）
・製造委託先（CMO）との日常的な連絡・調整
・製造記録および試験データの整理・確認
・治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート
・原料および治験薬の輸送管理
◆品質管理（文書・データ運用中心）
・品質取決書、SOP等の品質関連文書の運用・管理サポート
・変更管理、逸脱、OOSに関する記録の整備
・規格試験、安定性試験、輸送試験等のデータ整理
◆文書・記録管理
・治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管
・将来の承認申請を見据えた記録整備
・規制関連文書（治験薬概要書 等）の管理サポート
◆横断（開発パイプライン支援）
・複数パイプラインを品質・製造の観点で支援（希少疾病領域、脱毛症領域 等）
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成サポート
・上長（PM）と連携した日常的なプロジェクト推進サポート
【求人の魅力】
◆治験フェーズの再生医療における中核実務を担える環境
・CMO折衝、製造記録・品質文書運用、出荷・輸送周りまで一連の実務に関与可能
・将来的に品質保証（QA）や薬事領域までキャリアを広げられる想定
◆少数精鋭のスタートアップで事業成長に直結するポジション
・裁量を持ち、仕組みづくり・運用改善にも関与しやすい環境
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
パフューマー（調香師）／東証プライム上場大手香料メーカー
求人番号：46348
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 500万円 ～ 750万円
- 化粧品
- 研究・開発 調香師（パフューマー）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場国内大手香料メーカーのフレグランス研究所にて、パフューマー（調香師）をお任せいたします。
【具体的には】
・開発グループもしくは基礎研究グループに配属
└業務の進め方や当社のシステム、香粧品香料のコマーシャル調香開発、または基礎研究開発や応用研究を行う。
・香気評価、法規や各社規制の対応、資料作成、得意先対応など
└海外子会社のサポートも発生するため、日常会話レベルの英語力が求められます。また、適性やご意向により将来的に海外法人に出向していただく可能性もあります。
【部署構成】
総合研究所
└フレーバー研究所
└調香師：20名程度が在籍
総合研究所内には、基礎研究・技術研究・フレーバー・フレグランスを含む300名以上の研究員が所属しています。
【求人の魅力】
◆国内大手香料メーカーからの募集！アットホームで長く働ける環境です！
新卒社員が多く活躍し、平均勤続年数も長い企業。
4，5年前から社外の知見を取り入れ、専門性を高めていくために中途採用を強化しておりますが、
入社後の活躍・昇格においてプロパー社員との差もなく馴染みやすい環境です。
社風としては、チームワークを大切にした雰囲気の良い企業様です。
大手企業ならではの手厚い福利厚生も魅力であり、長期就業が可能な環境です。
バイオものづくり研究員（バイオマス糖化酵素の生産技術開発）／大手日用品メーカー
求人番号：46347
社名非公開
- 勤務地
- 和歌山県和歌山市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 食品
- 研究・開発 基礎研究（素材探索・機能性研究）
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手日用品メーカーの研究所にて、バイオマス糖化酵素開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆バイオマス糖化酵素の生産技術開発（糸状菌を中心とした宿主開発）
・トリコデルマ・リーセイの菌株育種
・酵素生産性の向上検討（生産性向上施策の立案・実行）
・培養条件の検討（発酵条件最適化）
・酵素生産メカニズムの解析
・メカニズム解析結果に基づく生産性向上検討
【働き方】
・フレックスタイム制（7時～20時のフレキシブルタイム内で始業・終業時刻は社員の決定に委ねる）または裁量労働制（1日7.5時間勤務みなし）
【会社の特長】
日用品・化粧品・ヘルスケア分野を中心に世界中の人々の快適で衛生的な暮らしに貢献している日本を代表する化学・消費財メーカーです。洗剤、スキンケア、ヘアケア、化粧品など幅広いブランドを展開し、高い研究開発力を強みとしています。特に界面科学や皮膚科学など独自技術を活かした製品開発に注力しており、生活者視点に基づく高品質な製品提供を実現しています。また、ESG経営やサステナビリティ推進にも積極的で、環境負荷低減や資源循環型社会の実現に向けた取り組みを進めています。社員一人ひとりの主体性や挑戦を重視する企業風土があり、多様な人材が活躍できる環境整備にも力を入れています。さらに、国内外に事業展開を行い、アジアを中心にグローバル市場で高いブランド力を有しています。研究から製造・販売まで一貫した体制を持ち、長年培った信頼性と技術力を基盤に持続的な成長を続けている企業です。
医療機器の滅菌管理・分析評価業務／手術支援ロボットメーカー
求人番号：46345
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIMPビル1F、2Fに分かれます。
※外部委託先との協業が多いです。
【働き方】
フルフレックス（標準勤務時間9:00～18:00）
医療用医薬品のライセンス・提携・事業開発担当／上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：46335
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 550万円 ～ 700万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医療用医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
【具体的には】
１．自社化合物導出活動：導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応（研究所との協議）、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
２．アライアンスマネジメント（既提携案件のマネジメント）：提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
３．他社からの導入活動（案件紹介があった時）：案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
※上記１．２．が中心となります。
※当企業は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
【組織構成】開発企画部 14名
※内、ライセンス業務担当は1名。このほか、他部門兼務者1名、担当役員1名の計3名でライセンス業務を担当しています。
※当社は、自社創製医薬品候補について、開発早期段階で他社導出や共同開発を基本方針としており、開発企画部はそういったライセンス提携業務を担う重要な部署です。開発企画部は、その他に、知財業務、臨床開発業務（新薬、後発品）を担当しています。
【業務のやりがい】
■少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、ライセンス業務全般を自ら行動し、幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
