該当求人数769件中 161 ～170件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
機能性素材の開発（課長ポジション）／健康食品・化粧品のODMメーカー
求人番号：46501
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 健康食品
- 研究・開発 原料開発・素材開発
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 業績好調な健康食品メーカーにて、機能性素材の開発業務をお任せいたします。
【ミッション】
同社は健康食品・化粧品のODMメーカーですが、単なる「製造受託」という立場ではなく、独自機能性素材の活用により「同社でしか作れない商品」を創り出すことで確固とした地位を築いてきました。
独自機能性素材は単にラインナップするのではなく、利益を確保できる素材を製品化し、販売・売上げにつなげることが重要です。
本ポジションは、同社の今後の成長を後押しする戦略的な独自機能性素材のシーズの市場可能性を検討し、その開発・実用化・市場浸透・利益化をリードすることがミッションです。
【業務内容】
・機能性素材シーズの探索、シーズの市場性の検討、研究開発テーマの設定
・トクホや機能性表示食品取得の前提となるヘルスクレームの種類を戦略的に策定
・開発テーマ毎に3名～5名のチームを編成し、スケジュールや方向性などを策定
・上記届出に必要な実験（細胞、動物）を前臨床評価課に依頼、必要に応じてCROと連携したヒト臨床試験の実施
・試験データの確認、学術調査課と連携したSRの作成および安全性の確認
・届出に際した関係各所やアカデミアとの相談、行政相談官公庁との交渉等の各種活動
・最終製品製造における素材への品質要求を満たすための原料メーカーとの折衝
・特許戦略の立案および実行
・その他役職によりチームマネジメントをお任せします（プレイングマネージャー）
※1素材について、短いものでも1年程度、長いものだと3年～4年近くかけて開発します
［変更の範囲］
部署異動を前提とはしておりませんが、総合職での採用となるため、将来的に同社業務全般への異動の可能性がございます。
【募集背景】
同社では既に独自機能性素材を複数有しておりますが、今後既存商品に続くような、同社を支える新たな機能性の開発を強化すべく増員募集いたします。
【求人の魅力】
同社の機能性素材は、ODMメーカーとして顧客商品に処方されることを目的に研究されることから、研究のための研究に終始せず、研究開発者とし採用・導入・事業貢献を実感できることが魅力です。
他社製品をトレースするような開発ではないため、未だ世に無いものを価値として提供できるやりがいがあります。
医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
バイオ医薬品の品質管理（試験、GMP関連業務など）／大手医薬品受託製造メーカー
求人番号：46486
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- バイオ医薬品の品質管理（試験担当者）として、GMP下での各種試験業務および関連するGMP文書業務をお任せいたします。工場は注射剤製造機能を有しており、バイオ医薬品領域の品質管理業務に幅広く携われる環境です。
【具体的には】
◆バイオ医薬品の品質管理試験
・バイオアッセイ（機能・力価評価）：細胞ベース力価試験（Potency）、レポーターアッセイ等
・抗原抗体反応を用いたプレート系試験：ELISA/CBA（活性測定、結合活性確認、競合ELISA 等）
・バイオアッセイ前段の細胞関連業務：細胞培養（継代・維持）、細胞解凍、密度/生存率測定、無菌操作（BSC）
・キャピラリー電気泳動（PA800）：CE-SDS（還元/非還元）、icIEF（電荷バリアント分析）
・濃度・特性評価（SoloVPE）：UV吸光度によるタンパク質濃度測定、ロット間ばらつき評価
・電気泳動・同一性確認：SDS-PAGE、Western Blot 等
・試薬、標準品、対照品、資材管理（必要に応じてLIMS運用を含む）
◆GMP関連業務（共通）
・SOPに基づく試験実施、試験記録作成
・OOS/OOT/Deviation対応、トレンド解析
・分析法バリデーション対応（担当範囲に応じて）
・装置点検、日常点検、System Suitability等のQC的管理
・温度管理、液体窒素等の運用、廃棄物処理（関連手順に準拠）
【求人の魅力】
◆CDMOならではの経験幅
・製薬メーカーでは携わりづらいバイオ医薬品の開発・製造工程に近い品質管理業務を、複数案件で経験できます。
◆注射剤製造機能を有する工場でのQCキャリア
・CDMO業界でも希少な注射剤製造機能を有する拠点で、バイオ医薬品QCの専門性を高められます。
◆再現性・手順遵守を重視する方に適した環境
・手順に基づく確実な試験実施、記録・データインテグリティを重視する志向と親和性があります。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
研究施設のインフラ維持管理（電気・空調・建物等）／東証プライム上場・大手食品メーカー
求人番号：46485
株式会社ヤクルト本社
- 勤務地
- 東京都国立市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 食品
- 生産管理・製造 設備保全・ユーティリティ保全
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーの研究所にて、特高受電設備を軸に、電気・空調・建物等の幅広いインフラ維持管理と突発時対応、技術継承を担っていただきます。
【具体的には】
・特別高圧受電設備、受変電設備、非常用電源、電力監視設備、中央監視設備等の維持管理
・電気・空調・熱源・給排水・消防等、研究所インフラ全般の保守管理、修繕対応
・設備更新・修繕工事における仕様検討、見積確認、業者調整、工程・安全管理
・省エネルギー対策、エネルギー集計・管理、省エネ法・温対法対応、ＧＨＧ排出量抑制
・保守契約、法令対応、稟議・予算管理、研究員・関係部署との調整、突発的な設備トラブル対応、メンバーへの技術継承 など
【同社の取り扱い製品】
乳酸菌（L.カゼイ・シロタ株など）やビフィズス菌を用いた飲料／食品
【募集背景】
中央研究所では6.6万Vの特別高圧受電設備を運用しており、安定稼働の維持には高度な専門知識と実務経験が求められています。
また、今後の設備更新や技術高度化にも対応していく必要があることから、施設全体の安全性・信頼性向上に寄与できる体制強化が重要となっています。
本部署は、電気・空調・熱源・給排水・消防設備・中央監視設備をはじめ、建物や外構の維持管理、法令対応、保守契約、工事調整など、研究活動を支える基幹インフラ全般を担う部門です。
研究員が安全かつ安定して研究に取り組める環境を維持するため、日常運用から緊急時対応まで幅広い役割を果たしています。
こうした背景を踏まえ、専門性を有し、インフラ運用の中核として活躍いただける人材を募集します。
【求人の魅力】
■大手ならではの安心感のある職場環境
従業員が健康で安心して働けるよう、安全・衛生管理を徹底しています。職場の安全管理体制が整っており、快適な環境づくりを進めています。
■充実した教育・研修体制
階層別・職種別の専門研修や資格取得支援や海外研修の機会も用意されており、
自分の専門性やキャリアを伸ばすための制度が整っています。
■ワークライフバランスの推進
過度な残業を抑制し、社員が仕事と私生活の両方で能力を発揮できる環境の形成に力を入れています。
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質保証担当（リモート可）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46478
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
※リモート勤務可能です！
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
■医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
■医薬品品質システムの構築・運用推進業務
■GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
※一部、医療機器事業（国内外）の品質保証関連業務
【部門構成】
信頼性保証本部 品質保証部 9名（兼務1名含む）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質管理（試験検査業務）／医薬品・OTC医薬品メーカー
求人番号：46460
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県勝田郡
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり
- 仕事内容
- 医薬品・OTC医薬品メーカーにて医薬品の品質管理（試験検査業務）全般をお任せします。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
■試験検査に関わる文書作成
■海外を含む関連工場への技術支援
■当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
【職種の魅力】
国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。
また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
医薬品工場の総務課担当（総務／庶務）／上場医薬品メーカーグループ
求人番号：46448
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県筑西市
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループの医薬品工場にて、総務業務全般を担って頂きます。
【具体的には】
■一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務・労務に関する管理業務
■庶務に関する管理業務
■給与に関する管理業務
■人事に関する管理業務
■金銭出納に関する管理業務
■社屋、敷地内の維持管理業務
■衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
■廃棄物処理に関する管理業務
■契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
■稟議物件、固定資産等の管理業務
■その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
■安全衛生、防虫管理、環境整備及び関連委員会の運営
【組織構成】総務課 6名
風通しもよく、相談や質問がしやすい風土です。
【仕事の魅力】
■製造業、それも医薬品の製造業の場合、一括りに総務業務、と言えない内容が多々あり、非常に勉強になります。GMPという医薬品製造の要となるルールを一担当者、一責任者としてかかわっていきますので、医薬品製造に携わっている意識を強く持つことができます。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
