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化粧品・医薬部外品の薬事職│東京・晴海│化粧品OEMメーカー
求人番号：46912
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- ～ 850万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 薬事三役
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素の応用技術に強みを持つ化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事法務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆薬事申請業務
・医薬部外品の承認申請および認証申請に関する書類作成と行政対応
・化粧品の届出業務
・全成分表示の確認、成分保証に関する書類作成
◆表示および広告の確認業務
・薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法などに基づく表示チェック
・パッケージ、販促物、WEB広告における表現の確認と代替案の提示
◆輸出関連業務
・輸出対象10か国のレギュレーション確認
・輸出に必要な各種証明書類の作成
◆開発チーム、営業チームとの連携
・処方および配合成分の薬事確認
・顧客への提案段階における訴求可否の判断とアドバイス
◆企業法務
・契約書、取り決め書の作成、確認、修正（和文および英文）
◆品質保証関連業務
・医薬部外品および化粧品のGVP業務、GQP業務
・SOPの作成、業許可申請および更新業務
【取扱い製品と事業モデル】
・入浴剤、基礎化粧品、トイレタリー製品
・大手ブランド販売メーカー向けのOEM、ODMが事業の中心
・自社ブランドの展開も並行して推進
【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・OEMでありながら自社から商品企画を提案する100％提案営業のスタイル
【ミッション】
・開発と営業の間に立つゲートキーパーとして、薬事の観点から
商品化の可否と方向性を判断する
・輸出拡大に伴う各国レギュレーション対応体制を整備する
・電子申請やシステム活用による申請業務の効率化を推進する
【配属先組織】
研究所
└薬事・法務グループ（知的財産と品質保証の機能も担っています）
└リーダー1名
└メンバー5名（正社員3名、派遣社員2名）
※表示関連、輸出関連など業務ごとに分担する体制を敷いており、
入社直後から全領域を一人で抱える運用ではありません
【募集背景】
東京拠点である晴海ラボの機能拡張に伴う増員募集です。
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管理、GMP運用の推進
・製造記録等の文書管理、逸脱/CAPA等の対応（関連部門と連携）
◆再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・製造プロセスの設計、条件検討、スケールアップ検討
・商用生産を見据えた安定供給に向けた技術課題の抽出と改善推進
◆再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・施設運営に関する横断マネジメント（製造/設備/品質等との連携）
・治験・商用生産、製品上市に向けたプロジェクト推進の加速
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げフェーズから関与できるポジション
・経済産業省の補助事業採択を背景に、新たに発生した採用枠です
・自動化設備の導入を予定した最新鋭CDMOの立ち上げに携われます
◆研究開発型ベンチャーから“製薬企業”へ移行する成長過程を経験
・ユニークなパイプラインを、安定的かつ安全に市場供給するための実務を広く経験できます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端手術支援AIを開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。
本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。
【具体的には】
■海外向け医療機器開発における機能要件の定義
■薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整
■性能評価試験の立案
■国内関連部署との連携・調整
※マーケティング、販売などは専任がおります。
■海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント
【求人の魅力】
・海外向けの医療AIのパイオニアとして従事することができます。
・社内には様々な医療機器関係者もいることでスキルアップが可能です。
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業構想に関わる製品企画/要求定義
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 検査（遺伝子・検体管理）
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム医療領域の検査会社にて、新規検査・新規技術の研究開発（Wet領域のリード）をお任せいたします。
■新規検査技術・研究テーマの探索
国内外の論文・学会・研究動向をキャッチしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。
※既存技術の運用に留まらず、次にどの技術が価値になるか、を考えて研究テーマを推進します。
■ゲノム領域における研究開発
分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発推進
・開発方針・実験計画の策定、プロトコル設計と改訂
・DNA解析を中心とした実験推進（例：PCR、シーケンサーを用いた評価 等）
・開発データの整理、再現性確認、技術課題の抽出と改善
・社内のDry担当と連携した開発推進（プロジェクト内でWet/Dry混成）
・医療機関との共同研究、論文調査、論文執筆等
■検査化・品質改善・精度向上
研究成果を実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善
既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わります。
■医療現場・事業サイドとの連携
医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門との連携
■チームリード・研究推進
将来的にはWetチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与。
研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織作りにも携わっていただくことを期待。
【取扱領域】
生殖領域に限定せず、ゲノム医療領域（例：がん領域、小児領域など）での展開を想定
※対象領域は、経験・適性やプロジェクト状況により決定
【配属先組織】
研究開発部門（10名程度）
└Wetチーム（7名）
└Dryチーム（3名）
※プロジェクトごとにWet/Dry混成チームで推進
【募集背景】
新規プロジェクト創出・推進を担う中核人材の補強のための募集
【求人の魅力】
◆ゼロベースでの技術立案から関われる研究開発ポジション
・既存の分業型ではなく、テーマ創出～検査としての形づくりまで一貫して推進できます
◆Wet/Dry連携でのプロジェクト推進
・実験だけでなく、解析担当と連携しながら「検査として成立させる」視点で開発を進められます
◆将来的なマネジメント候補としての期待
・まずはリーダーとしての参画を想定し、適性によりマネージャーへのステップアップを目指せます
医薬品の販売情報提供活動審査・監督担当│東京│大手グローバル製薬企業
求人番号：46888
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援する部門での業務をお任せします。
【具体的には】
■社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
■プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
■プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
■電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
【職種の魅力】
■所属する医薬情報保証部は、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援することで、患者さんの利益に貢献しています。
■また、販売情報提供活動のガバナンスを担う部門として、生成AIやBusiness Process Managementの導入をはじめとする業務変革を推進しています。その中で、広告規制、科学的知識、デジタル技術に関する専門性を高めながら、業界をリードする先進的な経験を積むことができます。
■さらに、マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、リスク・コンプライアンス部門など、多様な社内ステークホルダーと密接に連携することで、幅広いビジネス視点を養い、コミュニケーション力やステークホルダーマネジメント力を強化することができます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
バイオベンチャーの研究開発チームリーダー候補（細胞培養技術を用いた食料生産事業）
求人番号：46887
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 700万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 細胞培養技術で培養肉をはじめとした様々な素材の開発を進める同社は、独自の培養システムにより、細胞培養にかかるコストを大きく下げる事を可能にしました。
国内外の共同研究先企業からの受託研究開発を中心に、培養手法の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトをけん引いただきます。
＜具体的には＞
顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトリードをおまかせします。
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導
・チームのプロジェクト進捗管理
・チームマネジメント（メンバーの育成とプロジェクトの進捗管理）
【魅力】
・独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまで一連のプロセスを通じ、事業の推進能力が身につきます。
・世の中の動物資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。
【研究例】
■国内大手食品メーカーとの細胞培養肉の基盤技術開発研究
■海外食品メーカーとのエビ細胞培養肉の共同研究
■生成物（細胞構成物/培養上清）の加工と安全性を満たすためのプロセス管理要素の開発・規格化
■畜産資源、漁業資源などから細胞を抽出し、培養を行うための加工プロセス開発・規格化 等
【同社について】
細胞培養技術を用いた食料生産（細胞農業）に取り組むベンチャー。
低資源、低コストの培養肉の実用化開発を進めており、世界中から注目されています。
コアテクノロジーである汎用大規模細胞培養システムを活用することにより、培養肉の課題の一つとされていたコスト高の要因となっていた培養液のコストを1万分の1に下げることに成功。
大手食品メーカーとも提携して課題を一つ一つクリアしながら、実用化へ向けて加速しています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム13:00～15:00）
医薬品の物流センター長候補（マネジメント職／全国13拠点）／売上2.5兆円の医薬品卸
求人番号：46886
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 838万円 ～ 1,057万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 大手企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の中核事業会社である医薬品卸にて、
全国13か所の各物流センターにおいて、統括するセンター長候補をお任せいたします。
入社時はセンター長補佐として着任し、Off-JTとOJTを通じて業務を習得いただいたうえで、
将来的にセンター長として拠点運営の全責任を担っていただくポジションです。
医薬品は「必要な時に、必要な量を、必要な場所へ」届けることが絶対条件の商材です。
センター長は、その安定供給を最終的に担保する現場の意思決定者にあたります。
※非公開求人のため詳細はご面談でご説明いたしますので、まずはお気軽にエントリーください※
【具体的には】
◆物流センターの安定稼働・安定供給の実現、および管轄支店を含めた適正在庫維持のマネジメント全般
◇人事マネジメント
・部下の目標管理、人事評価
・日々の職務状況および健康状態のフォロー
・管轄支店への訪問、支店在籍課員の責任者および支店長との面談
◇KPI・数値管理
・センター予算の策定および管理
・KPI進捗のフォロー
・各種決裁業務
・決算棚卸の指揮
◇管理責任者としての対応
・業務委託会社との連携（情報共有、改善提案）
・GDP実施責任者業務
・出荷遅延リスクの検証
・メーカーGDP監査、GDP監査、自己点検への対応
・ISO内部監査および継続審査の対応責任者
◇異例・トラブル対応
・センターおよび管轄拠点の設備機器トラブルの初期対応
・誤出荷、誤納品など逸脱発生時の支店およびメーカー向け対応
※庫内業務と輸配送業務は業務委託会社が担いますが、
管理責任者として当該業務の知識習得も含めてお願いいたします。
【入社後の立ち上がりイメージ】
◆センター長補佐として着任し、Off-JTとOJTを通じて医薬品物流特有の実務を習得
・医薬品流通の規制要件（GDP）と品質管理の考え方
・センター単位の予算構造とKPI設計
・業務委託会社を含めたオペレーション統制の実務
※物流業界や医薬品業界からの転職に限らず、マネジメント経験を土台に習得いただける育成前提の設計です。
営業マネージャー（臨床検査・ゲノム医療関連）／リモート・フレックス可
求人番号：46884
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 大手企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 臨床検査・ゲノム医療関連企業にて、営業組織をリードする営業マネージャーとして、営業戦略の立案・実行とチームマネジメントをお任せいたします。
【具体的には】
◆営業戦略の策定・実行
・事業計画達成に向けた営業戦略／アクションプランの立案
・KPI設計、進捗モニタリング、データに基づく課題抽出と改善推進
・新規顧客開拓および既存顧客の深耕（重点施設の攻略方針策定を含む）
◆営業組織マネジメント
・営業メンバーの目標設定、評価、育成（コーチング／パフォーマンスマネジメント）
・営業活動の標準化、提案資料・ナレッジ整備等による生産性向上
※入社時点は部下なしのマネージャー予定。体制整備後はピープルマネジメントを担っていただきます。
◆顧客・市場対応（高度専門領域）
・KOLおよび主要医療機関（医師等）との関係構築、継続的な採用・共同活動の推進
・学会／セミナー活動の統括、施設別の導入促進施策の立案・実行
・市場動向／競合の分析、および戦略提言
◆社内外ステークホルダー連携
・マーケティング部門、商品企画部門と連携した販売促進施策の推進
・代理店マネジメント
・海外関係会社との連携、情報共有
【求人の魅力】
◆成長市場の中核として、営業起点で事業成長に直結する経験を積める
・売上拡大に加え、営業戦略・KPI運用・組織強化まで一体で推進できます
◆KOL・主要施設との関係構築を通じ、医療現場への価値提供に踏み込める
・単なる製品販売に留まらず、継続的な採用・共同活動につなげる活動が中心です
◆グローバル連携・先端領域（医療データ×AI等）に接する機会がある
・海外関係会社との連携・情報共有を行います
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:45～15:10）
・リモートワーク可
・ご経験やご実績によっては地方在住で拠点担当としての勤務も柔軟に検討
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています
食品香料の営業統括部長候補（食品・飲料メーカー向け営業）／大手外資系香料メーカー
求人番号：46883
ジボダンジャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 食品
- 営業 法人営業
- 外資系企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 外資系大手香料メーカーにて、大手食品・飲料メーカー向けのアカウントマネージャーとしてご活躍いただきます。
【具体的には】
・既存顧客への営業活動／新商品提案／売り上げ・収益の管理
・既存顧客との効果的な関係の構築、維持
・顧客開発計画の実行（販売予測、予算策定、KPI設定と実行など）
・価格交渉、価格設定、リベート管理
・プロジェクト管理
・顧客の隠れたニーズを特定し、新しいビジネスにつなげる
・社内関係部署との連携
【取り扱い】
■食品・飲料メーカー向けの香料
【Sales部署】
Salesは3つのチーム（Savoury, Beverage, Sweet＆Dairy）から構成され、Total約20名ほどの組織です。
30代～50代まで幅広い年代のメンバーが活躍しており、メンバーは皆中途採用なので、入社時期問わず馴染みやすい環境です。
【働き方】
1日の所定労働時間は7時間15分！ 1ヶ月の残業時間は平均15～20時間。
フレックス制度、水曜NO残業デーなど、長期的に働きやすい環境です。
【キーアカウントマネージャー】大手外資系香料メーカー
求人番号：46882
ジボダンジャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 食品
- 営業 法人営業
- 外資系企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 外資系大手香料メーカーにて、大手食品・飲料メーカー向けのアカウントマネージャーとしてご活躍いただきます。
【具体的には】
・既存顧客への営業活動／新商品提案／売り上げ・収益の管理
・既存顧客との効果的な関係の構築、維持
・顧客開発計画の実行（販売予測、予算策定、KPI設定と実行など）
・価格交渉、価格設定、リベート管理
・プロジェクト管理
・顧客の隠れたニーズを特定し、新しいビジネスにつなげる
・社内関係部署との連携
【取り扱い】
■食品・飲料メーカー向けの香料
【Sales部署】
Salesは3つのチーム（Savoury, Beverage, Sweet＆Dairy）から構成され、Total約20名ほどの組織です。
30代～50代まで幅広い年代のメンバーが活躍しており、メンバーは皆中途採用なので、入社時期問わず馴染みやすい環境です。
【働き方】
1日の所定労働時間は7時間15分！ 1ヶ月の残業時間は平均15～20時間。
フレックス制度、水曜NO残業デーなど、長期的に働きやすい環境です。
