臨床検査ラボの運営統括責任者（部門立上げ）／予防医療領域AIのバイオベンチャー
求人番号：47108
社名非公開
- ヘルスケア
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
AI解析を組み込んだ医療機関向け検査サービスを展開する同社にて、検査ラボ（既存拠点＋新設拠点の立上げ）の統括・管理を行っていただきます。
◆検査部門の設計・立ち上げ（0→1）
・検体受領～結果報告までの業務プロセス／標準手順の設計
・組織体制、役割分担、責任分界点の設計（研究開発・営業・IT等との境界設定を含む）
・検体受入基準、再検基準、報告基準の整備、判断責任の所在の明確化
・衛生検査所として求められる体制整備（品質・薬事領域は外部専門コンサルタント支援あり）
◆検査オペレーション統括
・日々の運用設計、スループット／ターンアラウンドタイムの管理
・シフト体制の設計・運用（夜勤・休日稼働を含む体制検討）
・装置・試薬・消耗品の運用管理、供給体制の設計
・運用上の課題抽出と改善推進（自動化・省人化の導入検討を含む）
◆品質マネジメント／最終品質判断
・内部精度管理・外部精度管理の設計と運用
・検査部門としての品質方針策定、および品質担当・研究開発部門との合意形成
・検査結果に対する最終的な品質判断
・事業側要求と品質要求が衝突した場合の判断（営業部門から独立した権限設計）
◆設計移管の受け手としての推進
・研究開発部門が確立した検査工程を、事業として回る形で受け入れ（設計移管）
・運用で判明した課題の研究開発部門へのフィードバック
・検査手法／解析モデルの更新を前提とした運用設計
◆組織マネジメント
・検査部門の人員計画、採用・育成の設計
・施設責任者、シフト責任者、技術・教育担当等のマネジメント（育成・評価を含む）
■勤務地について
新設拠点は27年1月開設予定（埼玉エリア予定）のため、開設までは新木場にて勤務いただきます。
■同社について
エピジェネティクス（後天的な遺伝子変化の解析）とAIを融合し、疾患リスクや老化の進行を予測する次世代の予防医療・健康管理プラットフォームを開発するスタートアップ。
独自のAI基盤モデルを活用し、健康寿命の延伸と精密予測医療の実現を目指しています。
応募資格
【必須】
・臨床検査センター・受託臨床検査機関において、検査部門の責任者またはマネージャークラスとしての実務経験（現場の検査員としての経験のみでは本ポジションは担えません）
・検体の受領から結果報告までの一連の工程に責任を持っていた経験
・臨床検査の領域での実務経験 10年以上（目安）
・検査部門の人員マネジメント経験（シフト体制の運用、育成、評価を含む）
・精度管理（内部・外部）の設計または運用の責任者経験
・検査部門としての品質判断を、自らの責任で行った経験
・組織・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験（新規ラボの立ち上げ、新規検査項目の事業化、部門の再構築 等のいずれか）
【尚可】
・NGS（次世代シーケンサー）を用いた検査の、事業としての運用経験
・遺伝子検査・がん遺伝子パネル検査・LDT（Laboratory Developed Test）の運用経験
・衛生検査所の登録、または ISO 15189 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査技師資格
・検査ラボの新規立ち上げを、責任者として完遂した経験
・月数万検体規模の検査オペレーションの運用経験
・検査部門の自動化・省人化を推進した経験
・小規模な臨床検査事業を、経営に近い立場で運営された経験
・研究開発部門と対等に技術的な議論を行った経験
・検査結果に対する医療機関からの照会対応、技術的な説明の経験
勤務地
東京都江東区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
1,000万円～ 1,600万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、年間休日120日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤交通費支給（上限5万円/月）、オフィスでのお弁当支給、コーヒー等オフィスの飲み物無料、スナックミー導入
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開