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医薬品原薬企業の品質保証担当／次期部長候補
求人番号：44790
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業未経験可管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬企業にて、品質保証部門の部長候補として、業務をリードいただきます。
【具体的には】
■部長補佐および次長としての品質保証部門の統括業務
■原薬輸入商社としての品質保証・薬事業務の運用・改善の実務推進
■重大な品質問題発生時の対応推進
■原薬製造所に対する製造所管理の主導的参加
■品質保証部メンバーへの指導および育成
※次長職スタートですが、2027年7月もしくは2028年7月には部長として勤務していただくことを想定しています。
【組織構成】
品質保証部 19名
・部付：部長1名、課長2名、主任1名、顧問1名、派遣3名
・調査グループ：主任2名、スタッフ3名
・管理グループ：課長代理1名、主任2名、スタッフ2名
・開発薬事グループ：課長代理1名
【同社の特徴】
■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。
また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。
■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験／特許の調査／ドラッグマスターファイル／国内管理人業務（改正薬事法施行後）など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。
- 応募資格
- 【必須】
■品質保証、薬事関連業務の業務経験 5年以上
■品質保証部門または関連部門でのマネジメント経験(課長以上）がある方
■英語力（TOEIC 700以上相当）
【尚可】
■マスターファイル関連の業務経験
■GMP適合性調査、外国製造業者認定関連の業務経験
■PMDAからの照会事項に対する回答作成経験
■原薬製造所への製造所監査経験。海外製造所の監査経験大歓迎。
■薬剤師資格
- 勤務地
- 神奈川県横浜市港北区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 850～920万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝、有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、年間休日125日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
住宅手当、残業手当、家族手当、インセンティブ、退職金制度、会員制福利厚生施設、福祉団体保険、従業員持株会
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2015年01月
- 事業内容
- ■ジェネリック医薬品用原薬の仕入販売、医薬品の製造販売、医薬品の製造受託事業を行う東証プライム上場企業