外資系医薬品製造受託メーカーで包装・供給管理の統括管理

求人番号：44115

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上マイカー通勤可

仕事内容: 外資系医薬品製造受託、包括的治験薬サービス企業にて、包装オペレーション及び供給管理オペレーションの統括管理業務をリードして頂きます。

【具体的には】
治験薬の包装オペレーション、供給管理オペレーションの統括業務。安全性（Safety）、品質（Quality）、納期（Delivery）、コスト（Cost）の各プロセスに責任を持ち、前工程、生産、資材管理、事前出荷および出荷業務を監督します。
■リーダーシップ
　ー部門目標達成のための戦略策定
　ービジネス機能やプロセスの支援・強化
　ー各オペレーションに関する指標を設定し、
　　進捗、根本原因、品質・効率改善
　ー社員の生産性向上と適正な人員配置・人材育成
　ー人事関連の行動方針提案
■安全性（Safety）の担保
　ー安全事象の管理・改善
　ー発生した障害や安全事象の根本原因分析
　ー再発防止の為のプロセス是正
■品質（Quality）の担保：
　ー品質管理システム順守
　ー品質調査と是正措置
　ーオペレーションチームのトレーニング管理
　ー顧客・規制当局の監査・視察
■納期（Delivery）の担保
　ー納期遵守（生産スケジュール管理）
　ー入荷物の納期遵守、バッチ記録の適時パッケージング、
　　出荷物の適時配送
■コスト（Cost）の担保
　ーオペレーション予算、売上予測管理

【組織構成】
両オペレーションでマネージャー2名を含め、総勢24名のスタッフを部下として業務マネジメントをお任せします。

※滋賀県甲賀市の治験薬包装・供給サービス拠点（工場）での勤務になります。
同工場は、アジア太平洋地域における治験関連サービスの最新設備を整えており、一次・二次包装機能、治験薬供給FastChain、保管・配送時の幅広い温度設定の選択肢、治験薬の回収・廃棄など広範なサービスを提供しています。

【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。

応募資格: 【必須】
・ライフサイエンス、薬学、化学、工学、製造、オペレーション、ビジネス、ロジスティクスまたは同等の学士号（修士号優遇）
・製薬業界、CMOまたはCROで15年以上の関連経験
（包装オペレーションの経験、化学、食品等の製造部門包装部門の管理職経験歓迎）
・リーダー／マネージャーとして7年以上の監督経験
・ビジネスレベルの英語力
　
【尚可】
・治験物流、保管・流通、一次・二次包装およびラベリングに関する豊富な知識
・開発・規制プロセスに関する知識
・関連する治験、委託契約、または生産経験があれば尚可