ヘルスケアメーカーにて医薬品の海外品質保証スペシャリスト

求人番号：43385

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内

仕事内容: 医薬品・食品・化粧品等、多角的にセルフメディケーション事業を展開する大手メーカーにて、医薬品の海外品質保証業務を主導的に担うポジションです。

【具体的には】
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。

■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

※将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。

■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。

応募資格: 【必須】
・GMPに関する実務経験
・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
・医薬品製造に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
・海外拠点との業務経験

【尚可】
・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【求める人材像】
・海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められる方
・変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方

勤務地: 東京都豊島区

勤務時間: 8:30 ～ 17:05

想定年収: 600～1,000万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年3回

休日: 土日祝有給休暇夏季休暇年末年始慶弔休暇産休・育休特別休暇リフレッシュ休暇　年間休日125日

福利厚生: 各種社会保険完備
家族手当住宅手当役職手当財形貯蓄制度社員共済会確定給付年金確定拠出年金団体定期保険永年勤続表彰制度時短制度（一部従業員利用可）資格取得支援制度（全従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）裁量労働制度（一部従業員利用可）

会社概要

設立年: 1928年05月

事業内容: ◆セルフメディケーション事業
◆医療用医薬品事業
◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業

主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。二つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しています。
国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。