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臨床検査薬メーカーでの品質保証
求人番号：44096
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム11:00～14:00）、リモートワーク併用可能
・グループ企業のスケールメリットを活かした安定感、長期的なキャリア形成が可能です
【求人の特長】
全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。
【会社の特長】
◇最高レベルの品質
同社の臨床検査薬は、米国FDAの承認を取得する品質を誇ります。欧米の製薬会社が日本に進出する中で、当社は臨床検査薬を海外に輸出。遺伝子・蛋白関連の診断技術をベースに世界で最高レベルの技術を確立していこうという意志の表れと言えます。
- 応募資格
- 【必須】
・薬剤師資格
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
【尚可】
・製販三役の経験
・英語力（中級以上）
- 勤務地
- 神奈川県相模原市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 800～1,100万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等）年間休日127日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度：一時金及び確定拠出型年金、団体生命保険（GLTD）、社員持株会、積立年休制度、他、定年60歳
通勤手当
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2005年07月
- 事業内容
- 臨床検査薬、医療機器、器具の製造、販売、輸出入を行う企業です。特に、感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ、国内有数の臨床検査薬メーカーです