医療用医薬品の品質保証・GQP業務／上場ジェネリック医薬品メーカーグループ
求人番号：43048
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
■GQP業務全般
（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取り決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
※GQP業務全般より適性に応じて業務を担当していただきます。尚、将来的には管理職を目指せる環境です。
【業務の魅力について】
法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え行動することが大切です。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場があり、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
【組織構成】
品質保証部 6名
└部長1名、係長1名、課長代行1名、メンバークラス2名
製品品質の維持・向上を担う部門です。患者様の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに上げている品質保証活動を担う重要な部門です。
部内の人間関係も良好で、連絡の取りやすい環境で、スムーズに業務に取り組めます。
【企業の特徴】
・現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
・他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
・さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
応募資格
【必須】
■理系学部又は大学院を卒業されている方
■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方
■英語読み書きレベル
【尚可】
■医薬品原薬又は製剤の製造工場での勤務経験
■薬剤師免許保有
■医薬品工場に対する監査業務経験のある方
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
08:45 ～ 17:30
想定年収
480万円～ 620万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 創立記念日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（就業初日から付与） 特別休暇 年間休日126日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 従業員持株会 共済会 財形貯蓄制度 退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） 社員貸付制度 LTD制度 総合医療保険
受動喫煙対策
屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開