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東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の製造販売後安全管理・GVP業務

求人番号:41487

社名非公開

医薬品
研究・開発   PV(安全性情報管理)・PMS(製造販売後調査)
上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証プライム市場上場グループ企業にて医薬品製造販売後安全管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・市販後(GVP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育

【会社の特長】
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。独自の基盤技術は安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。

さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めており、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設(CPC)を保有しています。

自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。

優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。

応募資格

【必須】
・製造販売後安全管理業務3年以上もしくは同等レベル

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

09:00  ~  18:00

想定年収

500万円~ 900万円

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 産休育休制度 年間休日120日

福利厚生

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険  通勤手当 残業手当 

受動喫煙対策

全面禁煙

会社概要

会社名
社名非公開
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