資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証
求人番号：39376
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります
仕事内容
大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証を募集いたします。
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。
【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。
【配属部署構成】信頼性保証本部 品質保証部 ２名
【お勧めポイント】
・安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
・既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がん、など様々な応用適用が行われています。他、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。
応募資格
【必須】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
【尚可】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近 3 年間以上）
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許
【求める人物像】
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
└社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
勤務地
東京都港区
勤務時間
09:00 ～ 17:45
想定年収
500万円～ 800万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 特別休暇 年間休日120日以上
福利厚生
各種社会保険完備 残業手当 退職金制度 企業年金制度 財形制度
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開