上場ジェネリック医薬品メーカーで医薬品の品質保証担当
求人番号：38427
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
仕事内容
上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場のGMP業務にかかる品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■出荷関連の記録照査や判定
■製造指図、記録書の発行管理
■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
■GMP適合性調査、製版調査などの受け入れや照会対応
■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
■製品標準書や手順書類の作成や照査
※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。
【組織構成】品質関連部門 22名
次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
応募資格
【必須】
■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 又は 医薬品製造経験3年以上
■理系大学卒業以上
【尚可】
■医薬品GMP、医薬品GQPに関する経験
■設備管理、環境管理、統計学、薬学の知識
勤務地
茨城県つくば市
勤務時間
08:20 ～ 17:05
想定年収
460万円～ 650万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 創立記念日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（就業初日から付与） 特別休暇 年間休日126日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 従業員持株会 共済会 財形貯蓄制度 退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） 社員貸付制度 LTD制度 総合医療保険
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開