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再生医療ベンチャー企業で再生医療等製品の研究開発マネージャー

求人番号:38193

ヘルスケア
研究・開発関連  製品開発
ベンチャー企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
担当者コメント:
血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しています。
仕事内容
慶応大学発再生医療ベンチャーである同社にて研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。

■再生医療等製品のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)関連業務
※外部委託先(CDMO)のコントロール含む

【配属先】
研究開発室

【同社について】
■「脂肪から血小板をつくり、新しい血液の流れを創る」をミッションとして掲げ、主に廃棄予定の脂肪から安全で医療応用可能な血小板製剤を低コストで供給し、今後の少子高齢化社会において、世界的に加速する血小板不足という課題の解決に貢献し、血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しています。
■また「脂肪組織由来の血小板を用いた再生医療の実現」を通じて、献血に依存しない輸血用血小板製剤の実用化と血小板を用いた組織修復領域の拡大によるメディカルアンメットニーズの解消という社会的問題の解決に取り組んでいます。
応募資格
【必須】
■製薬・バイオベンチャー企業での再生医療関連のCMC関連業務の研究開発経験(10年程度)
■少人数組織のマネジメント経験(自ら手を動かせる方)
■理系(医学、薬学、農学、理工学など)のバックグラウンド
■再生医療等製品の法規制ガイドラインに対する十分な理解
■社内外関連部門との折衝力、リーダーシップ
※特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験のある方

【尚可】
■新薬、新医療機器の薬事関連経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験)
■再生医療等製品の治験に関わった経験
■英語力
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
9:00 ~ 18:00
想定年収
800~1,000万円
雇用形態
正社員
休日
土日祝、有給休暇、夏季・年末年始休暇、その他会社が指定する休日、年間休日120日
福利厚生
社会保険完備
交通費、定年65歳、ストックオプション制度

会社概要

設立年
2016年07月
事業内容
皮下脂肪から血小板を精製するASCL-PLCの研究、技術開発、実用化

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