先端医療支援事業で再生医療等製品の製造管理者

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術

上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業です

仕事内容

東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の製造管理者業務をお任せ致します。
※業務については、製造管理者資格要件（医学の学位等）を満たしている方であれば、同業務経験は問いません。

【具体的には】
法令に基づく医薬品の製品保管管理、品質管理業務の統括を製造施管理者としてお任せします。
※以下の管理業務です
■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理
■製薬メーカーから依頼をされた再生医療製品保管、管理業務
■製品外装状態の確認
■製造記録書の監査、出荷判定
■逸脱、変更の管理
■作業手順書の制改定
■行政や顧客の監査対応、外部委託先管理
■社内教育（薬剤師、医薬品関連部署向け）や内部監査への対応

【組織状況】
事業開発部 15名所属（内7、8名が事業所に在籍）
部長 1名、以下担当者として
・品質管理：2名
・製造管理：4名
※現在、2名製造管理者の方がいらっしゃいますが、内1名が神戸の新規施設に異動するため、今回は東京にて再生医療等の製造管理者業務を行っていただきます。

【事業について】
極低温（－150度）での保管が可能な最先端のヘルスケア専用施設（GMPに準拠）での物流サービス
１）バイオバンク運営
　　細胞・検体の保管・オペレーション
２）再生医療に関わる細胞・検体の輸送（医療機関等⇔細胞等製造機関）
　　　　　
業界最大手のプライム上場企業の同社では、再生医療事業に2015年から着手。これまでの治験薬物流で蓄積したノウハウを活かしiPS細胞の専用容器を開発、2019年には関西にてGMPに適合した高品質な極低温保管輸送ワンパッケージサービスの提供を開始しております。
さらに2021年8月よりGCTPに適合した設備強化行い、東京深川センターにて「再生医療等製品製造業許可」を取得し、極低温管理製品向けの保管・輸送一貫サービスの提供をおこなっております。

応募資格

【必須】
以下、製造管理者としてのいずれか１つ、資格要件を満たす方でしたら、特に同業務経験は問いません。
■医師、医学の学位（博士号）を持っている方
■細菌学を専攻し修士課程を修めている方
■大学、専門学校等で微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学その他これらに関する内容を含む科目の講義及び実習を受講し、修得した後、3年以上の再生医療等製品又はそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等に関する経験を有する方

※土日勤務（平日振替休）可能な方を歓迎します。

【尚可】
■製造管理者としての業務経験

勤務地

東京都江東区

勤務時間

8:00 ～ 16:00

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 年末年始 年次有給休暇年20日（入社年は入社月より月割り） 結婚 忌引 リフレッシュ休暇　＊月に1度土曜日は午前中出勤日だが、午前半休で休暇可

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当 残業手当 福利厚生 社会保険（健康・介護・厚生・労災）、財形貯蓄、持株会 住宅融資、保養所、住宅手当（条件あり）、子女手当

設立年

1909年10月

事業内容

倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空における輸送、保管、配送等の様々な物流機能を備える総合物流企業として幅広い業務を行っております。
※近年、ヘルスケア領域のサービス拡大に注力しており、再生医療に関わる細胞・検体の保管・輸送サービスも行っております。