該当求人数152件中 141 ～150件を表示
資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証
求人番号：39376
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります
- 仕事内容
- 大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証を募集いたします。
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。
【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。
【配属部署構成】信頼性保証本部 品質保証部 ２名
【お勧めポイント】
・安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
・既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がん、など様々な応用適用が行われています。他、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。
医薬品・健康食品メーカーで医薬品・機能性食品の品質保証/リーダークラス
求人番号：38466
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- とても落ち着いた働きやすい環境です
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー（OEM受託）における品質保証業務全般をお任せします
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質保証業務全般
■製造・品質管理の監督
■変更管理・逸脱管理・出荷管理
■品質情報（顧客クレーム）対応
■バリデーション・教育
■製造記録・品質試験記録の照査
■新規プロジェクトの推進
【部門構成】 品質部門は40名くらいの規模。品質保証グループと品質管理グループに分かれており、それぞれ20名ほどのスタッフがいます。
【ポジションの魅力】
■外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。また、社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受検の支援やe－ラーニングの仕組みも整っています。
■医薬品業界未経験の方でも、同社では健康食品も扱うため、 徐々に医薬品の品質関連業務の知識をつけることが可能です。 また、外資系であるため、グローバルな事業に関わることができスキルアップが可能です。
上場ジェネリック医薬品メーカーで医薬品の品質保証担当
求人番号：38427
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 460万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場のGMP業務にかかる品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■出荷関連の記録照査や判定
■製造指図、記録書の発行管理
■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
■GMP適合性調査、製版調査などの受け入れや照会対応
■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
■製品標準書や手順書類の作成や照査
※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。
【組織構成】品質関連部門 22名
次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
上場ジェネリック医薬品メーカーで医薬品の品質保証担当
求人番号：38426
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 450万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場のGMP業務にかかる品質保証業務全般をお任せします。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）
■文書の作成や記録類の照査
■CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
【組織構成】品質関連部門 17名
※ベテラン社員が多く、スキル習熟にはうってつけな環境です。また、教育体制が整っており、風通しもよく、相談や質問がしやすい風土です。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
大手化学メーカーグループ企業で医薬品の品質保証業務/フレックス制度あり
求人番号：37965
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市千原崎
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手化学メーカーグループの製薬企業にて以下業務をお任せします。
■医薬品製造工場の品質保証業務
■無菌規制要件を満たした品質システム設計
■バイオ医薬品の異常・逸脱・変更管理マネジメント
■建設初期のバリデーション・クォリフィケーション対応
【配属先】
第二品質保証部
【同社について】
トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルム
グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っています。
【福利厚生備考】
■休日・休暇
・年間休日は暦によって変動
・祝日は「国民の祝日に関する法律」に定める休日年末年始休日（12月29日～翌年1月3日）
・会社指定休日2日（事業所毎に設定）
■有給休暇
・毎年10月1日年次付与
・毎年10月1日以降の入社者は入社の翌日から9月30日までの期間は会社規程による日数を付与
■敷地内全面禁煙、就業時間内禁煙（敷地外含む）
SDGsの審査認証機関でのバイオマス燃料の化学分析
求人番号：36811
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 312万円 ～ 464万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- ◎オランダ発祥の第三者認証機関として、SDGsの達成に取り組む企業、団体に対して、審査・認証を行っている同社にて、
バイオマス燃料の化学分析をお任せ致します。
【具体的には】
・試料の受入
・分析の計画と実施および結果の報告
・機器メンテナンスなど（ISO準拠）
※分析機器：ICP-OES、IC、CHN分析など
【試料】
バイオマス燃料(木質加工品)
例：船積み用の木製パレット
└バイオマス発電所の試料になります。
【募集背景】
SDGsの注目が高まり、バイオエネルギーの分析機関として本格稼働を予定しております。
既にスーパーバイザーは着任し、分析機器の選定は完了しており、5月には稼働開始をするため、
分析業務を行っていただける方を募集しております。
【部署構成】
神戸ラボラトリー
スーパーバイザー(30代後半)
└スタッフ・・・★採用ポジション
└派遣スタッフ
【同社の魅力】
同社グループは、1920 年に船積みの検査から事業をスタートさせ、
100 年以上にわたってロジスティクスや安全保障サービス等サプライチェーンの様々な問題に対する
ソリューションを提供しています。
同社は、このグループの一部門として、現在 70 を越える国で、農業、食品、飼料、
バイオエネルギー、漁業、および繊維産業のサプライチェーンに対する持続可能性に関する認証サービスを提供しています。
国や NGO 等様々な機関が作成する基づく基準に則り、第三者機関として公平な認証審査サービスを行っています。
ソフトカプセルのグローバル受託メーカーでの医薬品・機能性食品の品質保証
求人番号：36527
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー（OEM受託）における品質保証業務全般をお任せします
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質保証業務全般
■製造・品質管理の監督
■変更管理・逸脱管理・出荷管理
■品質情報（顧客クレーム）対応
■バリデーション・教育
■製造記録・品質試験記録の照査
■新規プロジェクトの推進
【部門構成】 品質部門は40名くらいの規模。品質保証グループと品質管理グループに分かれており、それぞれ20名ほどのスタッフがいます。
【ポジションの魅力】
■外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。また、社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受検の支援やe－ラーニングの仕組みも整っています。
■医薬品業界未経験の方でも、同社では健康食品も扱うため、 徐々に医薬品の品質関連業務の知識をつけることが可能です。 また、外資系であるため、グローバルな事業に関わることができスキルアップが可能です。
医薬品・健康食品メーカーで医薬品・食品の品質管理
求人番号：36526
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- とても落ち着いた働きやすい環境です
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー（OEM受託）における品質管理業務全般をお任せします。
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質管理業務全般
■原料／製品サンプリングと試験の実施
■環境試験の実施
■SOPの作成と改訂
■試験方法の改善等
※実業務を行う派遣社員もいますので、その業務管理もあります。
【部門構成】
品質部門は40名くらいの規模。品質管理グループと品質保証グループに分かれており、それぞれ20名ほどのスタッフがいます。
【ポジションの魅力】
■外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。また、社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受検の支援やe－ラーニングの仕組みも整っています。
■医薬品業界未経験の方でも、同社では健康食品も扱うため、 徐々に医薬品の品質関連業務の知識をつけることが可能です。 また、外資系であるため、グローバルな事業に関わることができスキルアップが可能です。
東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの品質保証
求人番号：36393
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市
- 年収
- 360万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて品質保証関連業務をお任せします。
（ポテンシャルも考慮して検討します）
【具体的には】
■GMP査察、監査
■外部査察の対応
■品質マネジメントシステムの事務局
■文書記録類の照査、作成
■GMP関連業務の運用、管理
■各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施 など
■変更管理、逸脱管理、文書管理
■教育訓練
■品質情報の把握、苦情処理
※海外査察の対応プロジェクトの中核として、海外規制当局の査察に対応できるよう学んでいってほしいと考えています。
（ゆくゆくは海外出張も）
【組織構成】
本部長（部長）1名、課長1名、スタッフ1名
【主な取扱品目】
血管拡張剤、血液・体液用剤、筋緊張・循環改善剤、アレルギー性疾患治療剤、膵炎用剤、経口蛋白分解酵素阻害剤、抗真菌剤、抗リウマチ剤、抗炎症剤 等
【会社について】
■現在、建設している新工場により、同社の生産能力は現状の2倍以上になる予定です。心臓や腎臓など循環器系の慢性疾患治療薬など市場規模の大きい20品目を生産する予定です。
■日系企業の穏やかな社風でワークライフバランスを保って長期就業したい方にオススメです。
■福利厚生面では、家賃補助の支給が最大で3万円程度あります(規定条件による)
東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの薬事
求人番号：36392
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて薬事関連用務をお任せします。
（薬事の経験が少ない方でも品質保証業務経験など幅広く検討します）
【具体的には】
■原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更
■厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理
■特許申請に関する業務
■医薬品原薬のGMP管理（医薬品原薬の製造・保管・管理における状況確認）
■データ集計、保管文書の管理、製造手順書の改定 等
【組織構成】
課長1名、スタッフ2名
【主な取扱品目】
血管拡張剤、血液・体液用剤、筋緊張・循環改善剤、アレルギー性疾患治療剤、膵炎用剤、経口蛋白分解酵素阻害剤、抗真菌剤、抗リウマチ剤、抗炎症剤 等
【会社について】
■現在、建設している新工場により、同社の生産能力は現状の2倍以上になる予定です。心臓や腎臓など循環器系の慢性疾患治療薬など市場規模の大きい20品目を生産する予定です。
■日系企業の穏やかな社風でワークライフバランスを保って長期就業したい方にオススメです。
■福利厚生面では、家賃補助の支給が最大で3万円程度あります(規定条件による)
