該当求人数374件中 131 ～140件を表示
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。
画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡やロボット支援下の手術において体内の構造物をリアルタイムにハイライトするAIですが、その精度を高めるには解剖・手術手技に基づく臨床エビデンスの積み重ねが欠かせません。
本ポジションでは、研究責任者・KOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、実施後の運用管理までを一気通貫で担当していただきます。
【具体的には】
■臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
■医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
■臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【求人の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
試薬・診断機器メーカーの品質保証部長（QA統括、監査・薬機法対応）
求人番号：46813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,104万円 ～ 1,728万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達
・標準作業手順書（SOP）の作成・承認
・製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持
・規制適合状況（調達・保管・輸送等）の把握・監視
◆監査・査察対応（社内外）
・委託倉庫に対する定期監査／必要に応じた監査の実施
・社内外の監査対応（保健当局による査察対応を含む）
◆薬機法・関連法規に基づく運用、および関連責任者業務
・毒物劇物取扱責任者としての業務
・特別管理産業廃棄物管理責任者としての業務
◆表示・広告関連の品質観点レビュー
・広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認
◆グローバル連携
・本社、グループ会社との連携
※時差の都合により夜間会議が発生する場合があります
【配属先組織】
◆品質保証部門（本ポジションが責任者としてマネジメントを担います）
【求人の魅力】
◆国際的な品質保証責任者としての専門性発揮
・グローバル基準の品質保証体制を推進し、海外拠点とも連携しながら業務をリードできます
◆社会的意義の高い領域での品質保証
・人々の健康を支える血液診断分野で、品質・法令順守の観点から事業を支えます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（週2日まで）
【会社の特徴】
医療分野における専門性を強みに、社会に必要とされる製品やサービスを提供している企業です。人々の健康や医療現場を支える領域で事業を展開し、社会貢献性の高いビジネスに携われる点が魅力です。専門知識と市場ニーズを掛け合わせながら、顧客に最適な価値を届けることを大切にしています。少人数組織ならではの柔軟性があり、一人ひとりが幅広い業務に関わりながら成長できる環境があります。社員の主体性を尊重し、自ら考えて行動する姿勢を評価する風土があります。
APAC地域向け事業開発担当／外資系医薬品・治験薬製造受託メーカー
求人番号：46812
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 800万円 ～ 900万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当する事業開発メンバーとして業務をお任せします。
【具体的には】
APAC地域における担当テリトリーの開拓、及びEmerging Biopharma企業との初期関係構築を通じて、新規ビジネス機会の創出を担います。
（Account Directorによる案件推進を支援します。）
■自社バイオ医薬領域の製造受託サービスのブランド認知・信頼性向上
・地域のネットワーキングイベントへの参加
・地域イベントへの参加／プレゼンテーション
・Emerging Biopharma企業との関係構築
■バイオ医薬品企業内の複数の意思決定者・インフルエンサーへの積極的なアプローチを通じ、担当地域で新規顧客・案件へ転換
■高い顧客サービス、技術的専門性、サービス価値の提示を通じ、潜在顧客との強固な関係を構築・維持
■Account Directorと連携し、案件を円滑に引き継ぎ、顧客プロジェクトのスムーズな営業プロセスとタイムリー
な実行を支援
■潜在顧客との対面ミーティングを設定し、Account DirectorおよびSubject Matter Expertと連携して製品・サービスを提案、質問・懸念事項に対応
■Subject Matter ExpertおよびAccount Directorとの初回技術打合せを調整し、スコーピングに必要な情報を収集
■CRMを使用し、顧客との接点、連絡先情報、リード・案件の進捗を管理
■パイプライン更新、リード転換率、売上予測を含む営業活動の定期レポートを実施
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発・製造・品質管理
求人番号：46806
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発及び製造、品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務（在宅）可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
■タンパク医薬品について委託先（海外CDMO）と連携して開発・製造の推進
■PMDA対応：承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
【組織構成】
研究開発本部 副本部長、部長＋１名の３名
【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤（好中球減少症）
・ESA製剤（腎性貧血など）
・抗VEGF抗体（加齢黄斑変性・網膜疾患）
・長時間作用型G-CSF（化学療法関連好中球減少）
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中
※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
容器・包材の調達担当（戦略調達・購買）即戦力／東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号：46801
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区（週1回程度リモートワーク可能）
- 年収
- 770万円 ～ 1,000万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材（容器・包材）の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 （主に 容器・包材 ）を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定（RFI／RFP／RFQの実施）
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理（法務部門と連携した契約書レビュー・締結）
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理（SRM）
【取り扱い】
■フレーバー／フレグランス／アロマイングリディエンツ製品（香料原料、化粧品原料等）
ファインケミカル製品（触媒・配位子、機能性材料 など）
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5～10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
容器・包材の調達担当（戦略調達・購買）／東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号：46800
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区（週1回程度リモートワーク可能）
- 年収
- 560万円 ～ 760万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材（容器・包材）の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 （主に 容器・包材 ）を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定（RFI／RFP／RFQの実施）
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理（法務部門と連携した契約書レビュー・締結）
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理（SRM）
【取り扱い】
■フレーバー／フレグランス／アロマイングリディエンツ製品（香料原料、化粧品原料等）
ファインケミカル製品（触媒・配位子、機能性材料 など）
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5～10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
フラワーペーストの商品開発（試作・配合設計・工場スケールアップなど）／大手食品メーカー
求人番号：46797
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県石岡市
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発（製菓・製パン）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり リモートワーク可
- 仕事内容
- ジャム・パン用フィリング製造を中心とする大手食品メーカーから商品開発の募集。
【具体的には】
◆研究開発部（工場内の開発室）にて得意先提案のための商品開発を担当いただきます。
まず営業が依頼元よりご依頼いただいた内容をもとに、カスタードクリーム等のフラワーペーストのサンプルを作成していただきます。
実際の製造ラインを想定し小規模で試作・試験を繰り返し、最終的な配合を決定します。
配合が決定し、実際に製造するとなると、工場レベルにスケールアップするので、試作品と工場品を同品質にするのも開発の仕事です。
最初のサンプルの提出から最短１ヶ月でクロージングを迎えるような短期の案件が開発の中心となります。
対応案件が多く、案件が個人に紐づくケースも多いですが、中長期的なテーマではチームで評価し合いながら、作り上げることもございます。
業務は一製品の開発に専念するタイプではなく、複数の案件を同時に進行していくマルチタスクとなります。
採用が決定した商品を製造現場に落とし込むまでが開発の仕事で、関連部署との連携が重要となりますので、
フットワーク軽やかなコミュニケーション能力も求められます。
【企業について】
◆フィリング製品で国内シェアトップクラスの大手食品メーカー！
業務用・家庭用共に販路を持ち、安定しています。
特に業務用製品はフラワーペースト、ジャム、バタークリーム、餡フィリング、デリカフィリングなど
自社の乳化技術から派生した豊富な商品ラインナップを有し、
大手BtoBにも安定的な供給から確固たる経営基盤を持ちます。
各カテゴリーに競合他社は存在しますが、全てを網羅的に取り扱う企業は数少ないです。
グローバル事業本部は2013年に立ち上がり、2016年にはインドネシア現地法人の工場が稼働開始し、
現地やその周辺国に商品を供給しています。
業績は大変好調で近年は売上増加を推移しており、5年連続で決算賞与の支給実績がございます。
今後は国内の売上を柱としつつ、海外事業の更なる強化を目指します。
家庭用ジャム・フィリング等の商品開発（配合設計・表示作成など）／大手食品メーカー
求人番号：46796
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発（製菓・製パン）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ジャム・パン用フィリング製造を中心とする大手食品メーカーから商品開発の募集。
中央研究所にてBtoC製品（家庭用）を担当していただきます。
【具体的には】
製品開発における配合設計および表示作成、表示内容の妥当性のチェックを行っていただきます。
幅広い業務になるため、1人で製品を作り上げるというより、チームで評価しあいながら作り上げることが多い部門です。
また、レシピだけでなく法規上の注意点も必要な業務のため、スタートは先輩社員がしっかりフォローいたします。
【取り扱う商品】
紙カップジャム・クリーム、パンにぬるホイップクリーム など
【おすすめポイント】
BtoCの商品開発の中で、直接お客様に触れる商品として競合品との差別化を意識したオリジナリティーのあるレシピ作成になりますので、
レシピだけでなく物性や風味特徴などの根拠調査やデータづくりなど幅広い業務を経験し、スキルアップが図れます。
また、業務用の商品に比べ、家庭用の商品のほうが、コンセプト設計からの開発スピードが長く、お客様や商品に向き合い、開発ができます。
ご自身が作った商品が、スーパーやコンビニなど、消費者に直接届けることができます。
【企業について】
◆フィリング製品で国内シェアトップクラスの大手食品メーカー！
業務用・家庭用共に販路を持ち、安定しています。
特に業務用製品はフラワーペースト、ジャム、バタークリーム、餡フィリング、デリカフィリングなど
自社の乳化技術から派生した豊富な商品ラインナップを有し、
大手BtoBにも安定的な供給から確固たる経営基盤を持ちます。
各カテゴリーに競合他社は存在しますが、全てを網羅的に取り扱う企業は数少ないです。
グローバル事業本部は2013年に立ち上がり、2016年にはインドネシア現地法人の工場が稼働開始し、
現地やその周辺国に商品を供給しています。
業績は大変好調で近年は売上増加を推移しており、5年連続で決算賞与の支給実績がございます。
今後は国内の売上を柱としつつ、海外事業の更なる強化を目指します。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 1,500万円 ～ 2,100万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当するアカウントディレクター職をお任せします。
【具体的には】
顧客のアウトソーシングニーズを把握・評価し、社内の技術・製造能力とサービスを組み合わせ、Drug Substance（原薬）およびDrug Product（製剤）の開発・製造、無菌充填／仕上げ（fill/finish）に関する受託機会を創出します。
※新設ポジションとして、APACにおける新規ビジネス開発を担当し、特に日本・韓国市場を重点的にカバーします。
■製薬会社・バイオテクノロジー企業へのプロスペクティングおよびアプローチを通じ、臨床開発・商用化ニーズに対応する受託製造案件を積極的に開拓
■社内の営業・マーケティング・テクニカルサポートチームと連携し、対象案件を迅速に評価・選別
■複数チャネルから入るバイオ医薬品関連のリード／問い合わせに対応し、事業性、顧客評価、戦略適合性の観点から案件を精査
■営業サイクル初期におけるベースライン価格提案およびSOW（作業範囲／Scope of Work）の作成
■顧客に対し、キャタレントの技術・サービスの価値提案を行い、拠点でのプレゼンテーションや施設見学を推進
■顧客に提供可能な各種ソリューションを提案し、各案件の収益性最大化を推進
■適切なタイミングでProject Management部門へ円滑に案件を引き継ぎ、その後も顧客との強固な関係を維持し、将来の事業開発機会につなげる
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、「超音波イメージング（画像描出・モニター機能）」のバックエンド開発、及び信号処理エンジンの設計・実装をお任せします。
※2028年に膵がんを適応疾患として上市する予定
【具体的には】
■超音波信号処理・画像再構成アルゴリズムの実装・最適化
・受信RF信号からの画像再構成（ビームフォーミング、フィルタリング等）のソフトウェア実装
・ドップラー、エラストグラフィ関連技術の実装・応用
・GPU等を用いたリアルタイム描出のための最適化（CUDA等の活用）
■医療機器規制への対応・ドキュメンテーション
・医療機器プログラム開発プロセス（IEC 62304等）に準拠した設計、検証、ドキュメント作成
・医療用超音波音場の測定および特性評価（IEC 62127-1:2022）や超音波診断装置の基礎安全および基本性能に関する個別要求事項（IEC 60601-2-37）への対応
■臨床現場やプロトタイプ評価からのフィードバック対応
・医師や社内臨床チームと連携し、画質改善や新機能追加の迅速なプロトタイピングと評価
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
→対象ハードウェア：自社開発HIFU装置、超音波送受信装置、GPUユニット
【人員構成】研究開発部
ソフトウェア、ハードウェア、品質評価、製造技術のグループがあります。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
