該当求人数382件中 1 ～10件を表示
亀田製菓株式会社
- 勤務地
- 新潟県新潟市（マイカー通勤）/在宅勤務制度有（月5回まで）
- 年収
- 450万円 ～ 680万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質保証
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手食品メーカーである同社の品質保証部にて、担当マネージャーおよび関係部署と連携し、海外輸出・規制・監査対応に関わる下記業務を担当いただきます。
【具体的には】
・海外輸出製品に関する品質保証業務（補助～主担当）
・各国法規制情報の調査、整理、社内展開
・海外向け提出資料、輸出入関連の品質・法規書類の作成、レビュー、管理
・関係部署（購買、製造、営業、物流 等）との連携、調整
・その他、国内食品（米菓）に関する一般業務として、製品表示の作成、原材料規格書類の確認、カルテ作成などの実務を担当。
海外事業の拡大に伴い、本社には各国規制や食品安全を踏まえた品質保証体制を統括する役割が求められています。
本ポジションでは、国内外の法規制や社内基準に基づき、リスクを整理・管理しながら、関係部署や海外拠点と連携し、
品質保証体制の維持・改善を支えることが期待されています。
【将来的なキャリアパス】
・入社後：海外規制・品質対応の主担当候補としての実務および、国内米菓・食品に関する品質実務を担当。
・中期的に：主任・係長として担当領域をリード、後輩育成にも関与
・将来的に：海外規制・品質保証の中核人材・海外拠点・新規市場立ち上げ時の品質・規制対応責任者マネージャーとして組織運営を担うキャリアも可能
【本ポジションのやりがい】
・社会的責任の大きい「食の安全」を支える重要なポジション
・品質保証の「仕組みそのもの」を設計できるやりがい
・経験を活かしながら、幅広いスキルと実績を積み重ねていける職場です。
・新カテゴリー・新市場（海外）など、未踏領域の品質保証に挑戦できる（記載位置の変更）
亀田製菓株式会社
- 勤務地
- 新潟県新潟市（マイカー通勤）/在宅勤務制度有（月5回まで）
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質保証
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手食品メーカーである同社にて、食品の品質保証業務、工場監査業務を担当いただきます。
【具体的には】
◆自社工場、グループ会社工場、委託先工場に関する下記業務を担当いただきます。
・自社基準に則った工場監査、衛生指導
・お客様からのご指摘品の原因究明、是正策考案、報告書作成 等
・品質管理の仕組みづくり、品質保証基準案の提案
※グループ会社や委託先工場は日本全国にあるため、工場監査・衛生指導の際に、複数日出張があります。
※将来的には、海外業務（グループ会社監査、原料監査、OEM監査）や、品質保証体系整備業務に、参画頂きたいと考えています。
【担当製品】
米菓・菓子、乳酸菌、長期保存米、食品カテゴリー（プラントベーストフード及び米粉パン（常温、チルド、冷凍））等
【募集背景】
同社は、主力製品である米菓の品質保証において長年の実績とノウハウを蓄積しており、
業界内でも高い品質基準を維持してきました。
近年では、新たな成長領域としてプラントベーストフードや米粉パンなど、さまざまな食品カテゴリーの開発・製造を進めており、
それに伴って品質保証体制のさらなる高度化が求められています。
また、事業のグローバル展開に伴い、以下のような対応範囲の拡大が進んでいます。
・海外グループ会社・原料・OEM先に対する監査の増加
・国内OEM工場や委託先サプライヤーへの監査・衛生指導の強化（購買部門との連携による監査対応 など）
こうした事業環境の変化を受けて、当社では品質保証の体制をより進化させ、将来の事業展開を支えるための基盤づくりを積極的に進めています。
今回募集するポジションでは、既存の枠にとらわれない視点と専門性を活かし、品質保証領域の発展をリードしていただける方をお迎えしたいと考えています。
変化と成長のフェーズにある同社で、品質の中核を担うチャレンジにぜひご参画ください。
亀田製菓株式会社
- 勤務地
- 新潟県新潟市（マイカー通勤）/在宅勤務制度有（月5回まで）
- 年収
- 450万円 ～ 680万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 分析・理化学検査
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手食品メーカーである同社の品質保証部門にて、品質分析チームの一員として、
亀田製菓および国内外グループ会社の製品・原材料に関する分析業務を担当いただきます。
【具体的には】
・自社および国内外グループ会社の製品・原材料の理化学分析
・微生物検査および衛生管理に関する分析業務
・賞味期間設定に関する試験・評価
・お客様からのお申し出品の原因分析
・分析データの取りまとめおよび報告
・新たな品質評価手法・分析技術の検討および導入
・品質保証部門、研究開発部門、製造部門との連携・課題解決
【主な使用機器】
・ガスクロマトグラフ質量分析計（GC/MS）
・フーリエ変換赤外分光光度計（FT-IR）
・光学および電子顕微鏡（元素分析計付）
・油脂分析関連機器
・微生物検査機器
・栄養成分分析関連機器（原子吸光光度計など）
※すべての機器経験は必須ではありません。
【入社後に期待する役割】
入社後は、理化学分析や微生物分析を中心に、製品・原材料の分析業務や品質評価業務を担当いただきます。
まずは亀田製菓の商品特性や品質保証の考え方、分析手法への理解を深めながら、
品質分析チームの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
将来的には、分析結果をもとにした課題抽出や原因究明、新たな品質評価手法の導入・改善提案など、
品質保証体制の強化にも主体的に関わっていただきます。
また、国内外グループ会社との連携や品質支援業務など、活躍のフィールドを広げることも可能です。
【キャリアパス】
品質分析の専門性を高めながら、ご自身の志向や適性に応じて幅広いキャリアを描くことができます。
・理化学分析、微生物分析、異物分析などの専門性を高める品質分析スペシャリスト
・品質保証や品質管理領域へ活躍の場を広げる品質保証担当
・品質改善プロジェクトや品質課題解決を推進するリーダーポジション
・国内外グループ会社への品質支援や品質監査業務へのチャレンジ
・チームを牽引する監督職・管理職
分析の専門性を軸にしながら、より広い品質保証領域でキャリアを形成できる環境があります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務可能/週1～2）
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 心筋再生医療の実用化を目指す再生医療ベンチャーにて、臨床開発および開発薬事を中心としたプロジェクト推進業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発戦略や開発ロードマップの検討、開発計画の策定
・研究開発案件の企画立案およびプロジェクト計画の立案
・非臨床試験計画の検討、外部委託先との調整および進捗管理
・治験実施計画の立案、治験全体のマネジメント
・CRO、医療機関、治験責任医師との折衝および各種調整
・申請戦略の検討、規制要件の調査および整理
・PMDA相談資料の作成、対面助言対応、照会事項対応
・承認申請資料（CTD等）の取りまとめおよび申請対応
・プロトコル、CSR、申請資料などのメディカルライティング
・社内外ステークホルダーとの調整、プロジェクト進捗管理
※ご経験に応じて担当領域を決定し、入社後に業務範囲を広げていただきます
※開発企画部は開発企画、非臨床開発、開発薬事、臨床開発、承認申請までを一貫して担当しています
※実験やモニタリング等の実務はCROや外部ベンダーへ委託しており、本ポジションではベンダーマネジメントとプロジェクト推進が中心となります
【製品】
■重症心不全を対象とした再生医療等製品
【募集背景】
主要パイプラインの開発ステージ進展および将来的な海外開発を見据えた増員募集。
【求人の魅力】
◆世界初を目指す心筋再生医療の実用化に携われる
同社はiPS細胞由来心筋球を用いた心筋再生医療の実用化を目指しており、国内開発は最終段階にあります。承認申請から上市までの極めて重要なフェーズを経験できます。
◆開発プロセス全体を俯瞰できる希少なポジション！
企画から非臨床、薬事、臨床、承認申請までを一貫して担当する組織ですので、専門領域に閉じることなく、開発全体を見渡せるキャリアを構築できます。
◆成長性と安定性を兼ね備えた上場バイオベンチャー
東証グロース市場へ上場しており累計調達額100億円超に加え、グローバル製薬企業との大型ライセンス契約実績もあり、再生医療分野において高い注目を集めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 615万円 ～ 726万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品開発支援事業を展開する企業にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した新規データビジネスの営業推進をお任せいたします。
【具体的には】
・製薬企業向けのRWD活用ニーズの調査および市場分析
・製薬企業へのアプローチおよび課題ヒアリング
・RWDを活用したサービス提案、営業戦略の立案
・サービスローンチ前の先行営業活動および顧客開拓
・既存顧客との関係構築および案件創出
・プロモーション施策と連動したリード獲得および商談化
・見込み顧客へのナーチャリング活動
・社内関連部署や協業パートナーとの連携による案件推進
・サービス導入後の顧客フォローおよび追加提案
※営業活動は単なる製品販売ではなく、顧客課題を把握しながらRWD活用の価値を提案するソリューション営業となります。
※マーケティング施策やプロモーション施策とも連携しながら営業機会創出を行います。
※研究部門やデータ分析部門と連携しながら案件を推進いただきます。
【取扱いサービス】
・リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータサービス
・製薬企業向けの研究支援サービス
・薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後調査に関連するデータ活用支援
【求人の魅力】
◆成長が期待されるRWD市場の最前線で活躍できます
医療ビッグデータやリアルワールドデータの活用は製薬業界において重要性が高まっており、市場拡大が期待されています。本ポジションでは新規サービスの市場立ち上げフェーズに携わることができます。
◆顧客課題に深く入り込む提案営業が可能です
製薬企業の研究開発や安全性評価に関する課題に対し、データ活用という観点からソリューションを提案します。顧客との長期的な関係構築を通じて価値提供できる環境です
◆働きやすさと専門性向上を両立できる環境です
フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、柔軟な働き方が可能です。RWDや薬剤疫学研究など専門性の高い領域でキャリアを構築できます
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 フィールド・アプリケーションエンジニア
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 国産手術支援ロボットメーカーにて、導入施設における製品設置、保守点検、トラブル対応および顧客サポート業務をお任せいたします。
【具体的には】
①製品導入支援
・医療機関への製品搬入および設置
・導入時の動作確認、性能確認
・病院担当者との各種調整
・導入スケジュールの管理
②保守・メンテナンス業務
・定期点検の実施
・予防保全活動
・機器性能確認および記録作成
・保守契約に基づくメンテナンス対応
③トラブルシューティング
・故障時の原因調査
・現地での修理対応
・交換部品の管理
・開発部門への技術的フィードバック
④顧客サポート
・医療機関からの問い合わせ対応
・機器操作に関する技術説明
・導入施設との関係構築
・代理店との連携
⑤品質向上活動
・不具合情報の収集
・品質改善提案
・開発部門との情報共有
・製品改良へのフィードバック
※担当エリアは全国で、医療機関への出張対応が発生します
【ミッション】
導入施設の安定稼働を支えるとともに、現場で得られる顧客ニーズや品質情報を開発へ還元し、事業拡大を技術面から支えていただきます。
【募集背景】
国内導入施設の増加および海外展開拡大に伴うサービス体制強化のための増員募集です。
【求人の魅力】
◆最先端の国産手術支援ロボットに携われる
同社は触覚フィードバック機能を搭載した国産手術支援ロボットを開発しています。一般的な医療機器の保守業務とは異なり、最先端医療技術の普及を現場から支える重要な役割を担います。
◆開発部門との距離が近い環境
ベンチャー企業ならではの組織体制のため、現場で得た顧客ニーズや改善提案を直接開発部門へ届けることができます。サービスエンジニアとして製品進化にも関与できる環境です。
◆グローバル展開フェーズを経験できる
タイ・マレーシアでの薬事承認取得に加え、インド、中国、台湾などへの展開も進めています。今後は海外施設対応や海外出張の可能性もあり、グローバルに活躍いただけるフィールドが広がっています。
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 海外営業
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、海外市場における営業活動および事業開発業務をお任せいたします。
ASEANを中心とした海外市場の拡大および将来的なグローバル事業基盤の構築を担っていただきます。
【具体的には】
①海外市場の調査および販売戦略立案
・海外市場動向の調査および分析
・ターゲット国の選定
・市場参入戦略の立案
・販売計画の策定
②販売代理店開拓およびアライアンス構築
・海外販売代理店の探索および選定
・代理店契約交渉
・販売体制構築支援
・販売代理店との関係構築
③営業活動および商談推進
・海外医療機関への提案活動
・医師、病院経営層へのプレゼンテーション
・現地パートナーとの商談
・見積提案および契約交渉
④導入支援および代理店マネジメント
・製品導入サポート
・代理店向けトレーニング
・販売活動支援
・導入後フォローアップ
・販売実績管理
⑤海外事業拡大業務
・学会、展示会への参加
・KOLとの関係構築
・市場ニーズ収集
・社内開発部門へのフィードバック
・新規国への展開検討
※現地法人ではなく代理店ビジネスが中心となるため、代理店マネジメント能力が求められます
※薬事、品質保証、開発部門と連携しながら海外展開を推進していただきます
【配属先組織】
◆営業部門
└国内営業：3名
└海外営業：2名
└クリニカルスペシャリスト：2名
【募集背景】
タイ、マレーシアでの薬事承認取得をはじめ、インド、中国、台湾などへの展開が進んでおり、海外事業拡大に伴う増員募集です。
【求人の魅力】
◆海外事業拡大フェーズを最前線で経験できる
タイ、マレーシアでは既に薬事承認を取得しており、今後はインド、中国、台湾などへの展開も進めています。立ち上げ期ならではのスピード感の中で海外事業を推進できる環境です。
◆日本発の手術支援ロボットを世界へ広げる仕事
同社製品は、触覚フィードバック機能、小型軽量化、競争力のある価格設定を強みとしています。単なる営業ではなく、日本発の医療技術を世界へ普及させるやりがいがあります。
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 国産手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、大学病院・基幹病院向けの営業活動および市場拡大業務をお任せいたします。
【具体的には】
①営業戦略の実行および新規施設開拓
・大学病院、基幹病院への営業活動
・手術支援ロボット導入提案
・医師、病院経営層、医療従事者との関係構築
・市場情報および競合情報の収集
②商談推進
・製品デモンストレーションの企画、実施
・医療現場への製品説明
・導入提案書作成
・代理店との連携による案件推進
・価格交渉および契約対応
③導入支援
・施設導入時の各種調整業務
・クリニカルスペシャリストとの連携
・手術立ち会いおよび現場支援
・導入後のフォローアップ
④既存顧客フォロー
・導入施設との関係維持、強化
・追加導入提案
・ユーザーからの要望収集
・社内開発部門へのフィードバック
⑤事業拡大に向けた活動
・学会、展示会への参加
・KOLとの関係構築
・マーケットニーズの収集
・新規事業および海外展開に向けた情報収集
※全国の医療機関が対象のため、出張がございます
※新規営業のほか導入支援や既存顧客フォローまで一貫して担当いただきます
※クリニカルスペシャリスト、薬事、開発部門と密接に連携しながら業務を進めます
【配属先組織】
◆営業部門
└国内営業：3名
└海外営業：2名
└クリニカルスペシャリスト：2名
【募集背景】
国内導入施設の拡大および海外展開加速に伴う組織強化のための増員募集です。
【求人の魅力】
◆国産手術支援ロボットの普及に携われる！
同社は触覚フィードバック機能を搭載した国産手術支援ロボットを開発しています。営業職でありながら、日本発の最先端医療機器の普及に直接貢献できるポジションです。
◆圧倒的な裁量とスピード感のある環境！
営業部門は少人数体制で運営されており、担当者一人ひとりが市場開拓から導入支援まで幅広く担当しています。自身の活動が事業成長に直結する環境です。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、市販後安全管理業務および安全管理体制の構築・強化をお任せいたします。
今後の海外展開拡大を見据えた安全管理体制の強化および組織基盤構築を推進いただくことがミッションです。
【具体的には】
①安全性情報の収集
・医療機関、販売代理店等からの不具合情報収集
・国内外の安全性情報の収集および評価
・苦情、品質情報との連携確認
②安全性評価および行政対応
・収集した安全性情報の評価
・行政報告対象案件の判定
・PMDAへの不具合報告対応
・再発防止策の立案および運用
③GVP体制の維持・改善
・医療機器GVP省令に基づく安全管理体制の運営
・安全管理手順書の作成および改訂
・関連記録の整備、維持管理
・内部監査対応
④関連部門との連携
・薬事部門との連携
・品質保証（QMS）部門との連携
・開発部門との情報共有
・海外展開に伴う安全管理体制構築
⑤海外展開対応
・海外で発生する安全性情報の収集体制整備
・販売代理店との連携
・各国規制要件の確認
・海外市場における市販後安全管理対応
※国内市販後安全管理だけでなく、海外展開を見据えた安全管理体制構築にも関与いただきます
【配属先組織】
◆安全管理部
└部長：1名（品質保証部長兼任）
└メンバー：1名
【求人の魅力】
◆海外展開拡大に伴う安全管理体制構築に携われます！
タイ、マレーシアで薬事承認を取得しており、今後はインド、中国、台湾などへの展開を進めています。グローバル展開を支える安全管理体制の整備に主体的に関わることができます。
◆責任者候補として組織づくりに関与できます！
現在は品質保証部長が安全管理部長を兼任している状況です。ご経験次第では将来的な責任者候補として、部門運営や体制体制強化にも携わることができます。
◆最先端医療機器の安全性確保に貢献！
国産手術支援ロボットの開発を行う医療機器ベンチャーです。患者様の治療に直結する製品の安全性確保を担う、社会貢献性の高いポジションです。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
リバーフィールド株式会社
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可/週1日）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援ロボットを開発する医療機器メーカーにて、品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善および品質保証業務全般をお任せいたします。
品質保証部門の体制強化を通じて、海外展開を見据えた品質基盤の構築および組織力向上を推進していただきます。
【具体的には】
① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査
③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
【配属先組織】
◆品質保証部
└部長：1名（安全管理部長兼任）
└メンバー：2名
※現在は品質保証部長が安全管理部長を兼任している状況です
※将来的には品質保証部門の責任者候補としての活躍を期待しています
【魅力】
◆QMS責任者候補として組織づくりに携われます！
現在は品質保証部長が安全管理部門を兼任しており、将来的な組織体制強化が課題です。品質保証領域の中核人材として、部門運営や体制構築にも関与いただけます。
◆開発部門と近い距離で品質保証業務を推進！
同社は手術支援ロボットを自社開発しており、開発フェーズから品質保証として関与できます。完成品の品質維持だけでなく、新製品開発を品質面から支援するやりがいがあります。
◆海外展開拡大フェーズの成長企業！
タイ、マレーシアで薬事承認を取得済みで、今後はインド、中国、台湾など海外展開を推進しています。グローバル展開を支える品質保証体制構築に携わることができます。
【働き方】
・在宅勤務制度（週1日）
・フレックスタイム制（コアタイム：10:30～15:30）
