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試薬・診断機器メーカーの品質保証部長(QA統括、監査・薬機法対応)
求人番号:46813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,104万円 ~ 1,728万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証(QA)
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証(QA)業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達
・標準作業手順書(SOP)の作成・承認
・製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持
・規制適合状況(調達・保管・輸送等)の把握・監視
◆監査・査察対応(社内外)
・委託倉庫に対する定期監査/必要に応じた監査の実施
・社内外の監査対応(保健当局による査察対応を含む)
◆薬機法・関連法規に基づく運用、および関連責任者業務
・毒物劇物取扱責任者としての業務
・特別管理産業廃棄物管理責任者としての業務
◆表示・広告関連の品質観点レビュー
・広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認
◆グローバル連携
・本社、グループ会社との連携
※時差の都合により夜間会議が発生する場合があります
【配属先組織】
◆品質保証部門(本ポジションが責任者としてマネジメントを担います)
【求人の魅力】
◆国際的な品質保証責任者としての専門性発揮
・グローバル基準の品質保証体制を推進し、海外拠点とも連携しながら業務をリードできます
◆社会的意義の高い領域での品質保証
・人々の健康を支える血液診断分野で、品質・法令順守の観点から事業を支えます
【働き方】
・在宅勤務制度あり(週2日まで)
【会社の特徴】
医療分野における専門性を強みに、社会に必要とされる製品やサービスを提供している企業です。人々の健康や医療現場を支える領域で事業を展開し、社会貢献性の高いビジネスに携われる点が魅力です。専門知識と市場ニーズを掛け合わせながら、顧客に最適な価値を届けることを大切にしています。少人数組織ならではの柔軟性があり、一人ひとりが幅広い業務に関わりながら成長できる環境があります。社員の主体性を尊重し、自ら考えて行動する姿勢を評価する風土があります。
APAC地域向け事業開発担当/外資系医薬品・治験薬製造受託メーカー
求人番号:46812
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 800万円 ~ 900万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当する事業開発メンバーとして業務をお任せします。
【具体的には】
APAC地域における担当テリトリーの開拓、及びEmerging Biopharma企業との初期関係構築を通じて、新規ビジネス機会の創出を担います。
(Account Directorによる案件推進を支援します。)
■自社バイオ医薬領域の製造受託サービスのブランド認知・信頼性向上
・地域のネットワーキングイベントへの参加
・地域イベントへの参加/プレゼンテーション
・Emerging Biopharma企業との関係構築
■バイオ医薬品企業内の複数の意思決定者・インフルエンサーへの積極的なアプローチを通じ、担当地域で新規顧客・案件へ転換
■高い顧客サービス、技術的専門性、サービス価値の提示を通じ、潜在顧客との強固な関係を構築・維持
■Account Directorと連携し、案件を円滑に引き継ぎ、顧客プロジェクトのスムーズな営業プロセスとタイムリー
な実行を支援
■潜在顧客との対面ミーティングを設定し、Account DirectorおよびSubject Matter Expertと連携して製品・サービスを提案、質問・懸念事項に対応
■Subject Matter ExpertおよびAccount Directorとの初回技術打合せを調整し、スコーピングに必要な情報を収集
■CRMを使用し、顧客との接点、連絡先情報、リード・案件の進捗を管理
■パイプライン更新、リード転換率、売上予測を含む営業活動の定期レポートを実施
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
食品工場の品質管理・衛生管理体制構築(マネージャー候補)/焼成冷凍パンメーカー
求人番号:46811
社名非公開
- 勤務地
- 群馬県桐生市
- 年収
- 600万円 ~ 800万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質管理
- 大手企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 焼成冷凍パンでシェアトップ級を誇る食品メーカーにて、自社工場における品質・衛生管理体制の構築および運用全般をお任せいたします。
決められた基準を守る品質管理ではなく、基準そのものを設計し、現場に定着させ、工場全体の品質水準を引き上げていくポジションです。
【具体的には】
◆桐生工場における品質・衛生管理体制のマネジメント全般を担当
・工場内の安全衛生および品質管理体制の監査、指導
・ISO22000に基づいた製品の管理全般
・HACCPの維持運用
・現場課題の発見、改善、および再発防止の仕組みづくり
・従業員への教育、指導
・取引先による工場監査への対応
【取扱い商品・販路】
・自社ブランド「STYLEBREAD」の焼成冷凍パン
※国産小麦とオリジナル酵母(桐生酵母)を使用し、低温長時間熟成製法を採用
・BtoB販路:高級ホテル、高級レストラン、結婚式場、テーマパーク、航空会社など4,000社以上
・BtoC販路:オンラインストア
【ミッション】
・食品安全規格の遵守を前提としつつ、工場の品質基準を一段引き上げる
・事業成長と海外展開に耐えうる品質保証体制を構築する
・属人化しない管理の仕組みを設計し、現場に定着させる
【配属先組織】
群馬県桐生市 桐生工場
└工場責任者
└品質管理部門 ☆本部門の責任者
※全社従業員数は約450名、うち9割以上が中途入社者
※詳細な組織構成と人員体制は面接時にご説明いたします
【募集背景】
BtoB取引の拡大、海外市場への進出、および事業成長フェーズの進行に伴い、品質保証体制の高度化が経営課題となっています。
現場の管理実務にとどまらず、体制構築と人材育成までを担える方をお迎えするための増員募集です。
【求人の魅力】
◆焼成冷凍パン領域でシェアトップ級。ニッチトップ型の成長企業からの募集です!
1930年創業の製パン所を源流としながら、2006年に焼成冷凍パン事業へ本格参入。
パンの最終工程である焼成後に急速冷凍することで、水分蒸発とデンプン劣化を抑え、焼きたての状態を保つ独自の価値を確立しています。
外食産業の人手不足と廃棄ロスという構造課題に対する直接的な解になっており、BtoB需要が継続的に拡大している事業モデルです。
R&D拠点を支える人事担当(採用・労務・評価制度運用)など/大手ヘルスケアグループ
求人番号:46807
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600万円 ~ 850万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業にて、
採用・労務・健康管理・評価制度運用・オンボーディングまで拠点人事業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆人事業務の運用・推進(現場密着型HRBP)
・現場部門および本社人事と連携した、人事施策・制度の展開、浸透、運用
・拠点で発生する人事案件の対応、関係者連携、報告・エスカレーション
・全社施策や制度変更に伴う、拠点運用への落とし込みと実行支援
・PMIに伴う人事制度/運用変更のサポート(発生時)
◆専門職人財の採用(中途・派遣)
・ラボ人財/開発人財など専門職を中心とした中途採用の推進
・派遣社員の採用、受け入れ、契約管理、就業フォロー
・入社前後フォロー、オンボーディング支援
・現場部門/本社人事/外部採用パートナーとの調整・連携
◆労務管理・健康管理/安全衛生
・勤怠管理、入退社対応、給与・社会保険関連手続きの拠点運用
・就業規則、各種規程の運用・管理(拠点での適用・運用面)
・衛生委員会の運営、安全衛生に関する法令対応、職場環境の維持・改善
◆評価制度の運用
・評価制度の運用、評価スケジュール管理
・現場部門への説明・サポート、運用上の確認事項整理
・本社人事と連携した制度変更時の拠点展開・運用支援
【ミッション】
・約70名規模のR&D拠点において、専門職組織の成長と安定運営を人事面から支えること
・本社人事とラボの橋渡し役として、全社施策の浸透と現場課題の吸い上げを両立すること
【求人の魅力】
◆事業の中核拠点に深く入り込み、HRBPとして幅広い守備範囲を担える
・専門職(ラボ/開発)採用から労務・健康管理、評価運用、オンボーディングまで一気通貫で関与可能
【働き方】
・フレックス制度(コアタイム10:30~15:10あり)
・リモートワーク
【会社の特長】
がんゲノム医療の発展を支える高度な遺伝子解析技術を有し、DNA・RNAを活用した包括的なゲノムプロファイリングに強みを持つ企業であり、精密医療の実現に向けた研究開発や医療分野への貢献を推進し、先端バイオテクノロジーを通じて新たな診断・治療の可能性を創出している。
タンパク医薬品(バイオシミラー)のプロセス開発・製造・品質管理
求人番号:46806
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ~ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント:
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品(バイオシミラー)のプロセス開発及び製造、品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務(在宅)可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
■タンパク医薬品について委託先(海外CDMO)と連携して開発・製造の推進
■PMDA対応:承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
【組織構成】
研究開発本部 副本部長、部長+1名の3名
【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤(好中球減少症)
・ESA製剤(腎性貧血など)
・抗VEGF抗体(加齢黄斑変性・網膜疾患)
・長時間作用型G-CSF(化学療法関連好中球減少)
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中
※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です(脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等)
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
化粧品・サプリメントの提案営業(医療機関・施設向けセールス)
求人番号:46803
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- 健康食品
- マーケティング・商品企画 販売促進
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製薬企業グループのアスタキサンチン商品のリテール部門にて、自社製スキンケア・サプリメントの提案営業活動をお任せします。
【具体的には】
医療機関(主に病院・クリニック・調剤薬局)、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へアスタキサンチン製品の拡売活動を行っていただきます。
※直販及び代理店経由どちらもあります。
■新規/既存顧客への営業活動
■代理店へのフォローアップ活動
■医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
■上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
※ Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
【提案製品について】
サプリメント・美容液・トニック・犬用サプリメント・検査キット等
※アンチエイジング、健康関連、スポーツパフォーマンス向上など多岐に渡るアスタキサンチンのエビデンス知識を身につけ、上記の業態へ製品の採用活動を行っていただきます。
【組織について】
リテール事業 営業統括部 西日本営業部
営業部門は全国で15名体制です。
【ポイント】
医薬品メーカーのグループ企業として、健康素材としてエビデンスもあるアスタキサンチンを含有した化粧品、サプリメントを展開しています。
アスタキサンチンは、食品・健康食品を初め、飲料や化粧品などの用途にも用いられる機能性素材(アンチエイジング等)で、人々の健康増進に大きく寄与しています。
優れた抗酸化力を持ち、病気・老化・疲労・ストレスなどから発生する活性酸素から細胞全体を守る役割をします。
容器・包材の調達担当(戦略調達・購買)即戦力/東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号:46801
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区(週1回程度リモートワーク可能)
- 年収
- 770万円 ~ 1,000万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材(容器・包材)の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 (主に 容器・包材 )を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定(RFI/RFP/RFQの実施)
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理(法務部門と連携した契約書レビュー・締結)
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理(SRM)
【取り扱い】
■フレーバー/フレグランス/アロマイングリディエンツ製品(香料原料、化粧品原料等)
ファインケミカル製品(触媒・配位子、機能性材料 など)
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5~10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
容器・包材の調達担当(戦略調達・購買)/東証プライム上場の大手香料メーカー
求人番号:46800
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区(週1回程度リモートワーク可能)
- 年収
- 560万円 ~ 760万円
- 食品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 日系大手の香料メーカーにて、間接材(容器・包材)の調達をお任せいたします。
サプライヤーや社内関係部門とのコミュニケーションを通じて、
より良い条件で安定的に 間接材 (主に 容器・包材 )を調達できるよう調整を行うポジションです。
【具体的には】
・需要・調達戦略の策定および購買基準価格の策定・維持管理
・関連部門との連携・説明・合意形成
・サプライヤー調査・選定(RFI/RFP/RFQの実施)
・見積比較・評価、価格・取引条件の交渉
・契約管理(法務部門と連携した契約書レビュー・締結)
・サプライヤー評価・監査およびサプライヤー関係管理(SRM)
【取り扱い】
■フレーバー/フレグランス/アロマイングリディエンツ製品(香料原料、化粧品原料等)
ファインケミカル製品(触媒・配位子、機能性材料 など)
【顧客】
■国内外を代表する食品・飲料・化粧品・化学品メーカー など
【企業の特徴】
■月の残業時間は5~10時間程度です。
■安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
■福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
コロナ禍以降は在宅制度や時差出勤も導入しています。
【分析機器の営業/(分光分析装置)※横浜】外資系大手分析機器メーカー
求人番号:46799
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 700万円 ~ 1,100万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、
分光分析装置を中心とした営業をお任せします。
【具体的には】
■分析機器(NIR、IR、Raman等)の販売業務全般
■販売代理店への販売サポート
■学会・イベント等での出展対応
※国内での最先端科学の研究に取り組む企業や研究機関に向けて、技術的な解決策を顧客に提案しながら受注活動を実施します。
※アプリケーションエンジニアのサポートを得たり、協力しながら提案活動を進めていきます。
【所属事業部門】
物質工学、材料科学、環境科学、生命科学などの先端研究分野と、食品、農業、医薬品、化学、石油化学、電気電子等の産業界における製品開発、生産管理、品質管理を対象とした、赤外・近赤外・ラマンの各分光分析装置ならびに周辺機器と、それらに付随するアフターサービスを提供しています。
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
インサイドセールス(質量分析装置の保守契約等)/外資系大手分析機器メーカー
求人番号:46798
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 550万円 ~ 820万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、
質量分析装置を中心とした保守契約、並びに保守製品のインサイドセールスポジションです。
【具体的には】
■分析機器(LC-MS,MALDI,ESI,SPR)の保守契約並びに保守製品の拡販
■上記拡販を通じての分析機器の販売サポート
■データベースの管理
■ユーザー並びに代理店とのコミュニケーション
※本社内での顧客対応業務になります(インサイドセールス)
【所属事業部について】
医療、ライフサイエンス、創薬、材料科学、化合物のスクリーニング等の最先端研究分野に質量分析装置、その周辺機器、ソフトウェア、消耗品、アプリケーションサポート、及びそれらの最新情報とアフターサービスを提供しています。日進月歩で進化し続けるオミクス分野に対応する解析プラットフォームの開発やその医薬品開発や素材開発、食の安全や環境分析への応用を提案しています。
【就業環境】
とても落ち着いた雰囲気で、仕事に取り組みやすい環境です
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
■全世界の90カ所以上の拠点において6,000人以上の従業員が活躍している、世界有数の分析機器メーカーである同社。お客様のニーズをさらに完全に満たすため、今日の分析上の問題を解決する最先端の技術と革新的なソリューションを継続的に開発していきます。