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科学機器輸入商社で理化学系機器のアプリケーションサポート
求人番号：38810
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 360万円 ～ 500万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 民間企業でのご経験がないアカデミア出身の方も歓迎です
- 仕事内容
- 輸入商社にて、遺伝子・タンパク質・細胞を対象としたアプリケーション業務、および自社製品での受託計測・実験をお任せします。
ライフサイエンス分野で活躍されている研究者に対して高付加価値のソリューションを提案。
海外から業界最先端のバイオ機器を輸入していますが最近では自社製品の開発にも成功。新しいビジネスとして成長させています。
【具体的には】
■実験・計測の受託業務
顧客からの依頼に基づく分子生物学実験・計測
具体例：空間トランスクリプトーム（多重染色FISH法）実験、高感度ELISA計測
■アプリケーションサポート業務
分子生物学的な評価技術の導入支援業務・導入後の運用支援業務
具体例：デモンストレーション／ウェビナー開催／商談同席など
■その他、ウェビナー、プレゼンテーション対応
※顧客の窓口となる営業担当は別になります。
ただし、実験の内容など細かいやり取りなど顧客と直接やり取りをする可能性もあります。
【入社後の流れ】
まずは社内研修やＯＪＴ、海外パートナーの技術研修などを通して、
取扱商品の商品知識、操作、アプリケーション技術について学んでいただきます。
【取扱商材】
海外パートナー（製造会社）より輸入した世界最先端のバイオサイエンス機器
例）ゲノム・遺伝子解析、抗体・タンパク質・バイオマーカー、細胞培養キット 等
【販路】
製薬研究機関、大学・国公立研究機関、創薬系バイオベンチャーの研究者
【配属先】
研究支援部
部長(50代・男性)、課長(40代・男性)、課員6名(男女比5：1、20代～40代)
【会社の特長】
・昨今の社会情勢から研究機関への投資が進んであり、同社事業への追い風となっています。
・残業少なめ、時短勤務も可能であり、ワークライフバランスを取りながら働き続けられます。
・社長との距離が近く、風通しの良い環境です。落ち着いた方が多い社風となっております。
体外診断薬の輸入製造販売商社で検査・試薬キットの商品開発
求人番号：38729
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 322万円 ～ 630万円
- 医薬品
- 研究・開発 その他
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 体外診断薬用医薬品の輸入・製造・販売企業にて、体外診断薬、研究用試薬、検査キット等、自社開発製品の設計・開発、品質管理を行って頂きます。
※共同研究先との新規検査項目の製品化の推進（共同研究先との打ち合わせ、プロトタイプ作成）もございます。
＜製品開発プロセス＞
（1）シーズ探索、有用性予備調査
（2）設計開発の立案
（3）設計(input／output)
（4）開発(測定系の樹立～プロトタイプ)
（5）製造移管
（6）検証
（7）バリデーション
（8）最終製品決定
※商品企画部として（1）～（8）の仕事全般に関わり、研究開発課の主な業務範囲は（4）と（5）になります。
■配属部署：商品企画部 研究開発課
研究開発課は5名で構成されております。
マネージャー：1名、チームリーダー：2名 スタッフ：1名 派遣社員：1名
※将来的には、リーダーやマネージャーを目指していただくことも可能です。
■同社の製品：
甲状腺、糖尿病、神経免疫疾患の診断薬等を取り扱っています。自己免疫疾患の測定キットはそれぞれ高い市場シェアを誇ります（重症筋無力症、視神経脊髄炎、抗NMDA受容体脳炎等の神経免疫疾患関連製品、糖尿病製品、甲状腺関連製品）。
【ここがポイント】
■業績好調で、大手企業の参入障壁の高いニッチマーケットでシェアを獲得しており、経営も安定。
■甲状腺の検査キットのシェアがトップクラス、神経免疫疾患や1型糖尿病に関してはほぼ市場独占のため、製品力に強みがあります。海外でも高い評価を得ています。
■会社への提案を歓迎する等、自律性の高い方には働き甲斐のある環境です。
外資系医療機器メーカーでラボ設備の販売書類の確認/総括製造販売責任者
求人番号：38434
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 薬剤師
- 外資系企業 ベンチャー企業 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし
- 仕事内容
- ◎同社は、イタリア本体で製造した医療機器を日本で輸入販売する役割を果たしています。
そのため、ラボ装置の販売書類の確認業務(総括製造販売責任者)をお任せ致します。
【具体的には】
・薬事系の書類や製造に関する書類の確認
・監査対応
・事務作業(総務関係) など
≪業務イメージ≫
同社製造拠点はアメリカにあるため、直接的な品質管理、品質保証には携わりません。
輸入した医療機器がユーザーの手に届く前の最終チェックを行っていただくイメージです。
(10年以上前に日本市場に参入しておりますので、書類不備は基本ありません。)
また、監査は数年に一度あるため、日々の書類管理や、監査のタイミングでは、担当者として監査員とのやり取りをしていただきます。
【部署構成】
神戸本社にはアジア圏の統括責任者を含む4名在籍しております。
■語学を使用するシーン
・社内コミュニケーション
日本人の社員も在籍しておりますが、本国からの駐在員も神戸本社に在籍しております。
そのため、社内では英語を使用することが多いです。
日常会話レベル→ビジネスレベルにスキルアップしたい方にお勧めの環境です！
【同社魅力】
日本法人を立ち上げたのは5年程前の為、少数精鋭でビジネスを進めておりますが、
医療機器用の麺棒や液体培地のメーカーとしては、世界トップシェアの企業となります。
また、現在日本では、消耗品以外に、培養のオートメーション機器の販売をしており、
研究者の手間や人的誤差を解消すると、国立の研究所からも推奨されております。
人手不足の今、知名度と認知度が大きく飛躍し成長を続けています！
医療機器メーカーで医療機器の提案営業
求人番号：38138
社名非公開
- 勤務地
- 東京都稲城市（※全国転勤あり）
- 年収
- 360万円 ～ 500万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 大手医療系商社グループ企業です
- 仕事内容
- 光線治療器をはじめとする痛みを緩和させる医療機器を開発しているメーカーにて、病院、接骨院、動物病院に向けた医療機器の提案営業やアフターフォローを行います。
※医療機器業界未経験者を対象とした募集です！
※親会社の大手医療機器商社の雇用（所属）で、グループ内出向にて、同社に勤務します。
【具体的には】
■医療機器提案
定期的にクライアントを訪問して、新製品のご紹介やメンテナンスの確認、入れ替えなどヒアリングを行います。
※取引実績のある既存のお客様への訪問からスタートして、業務に慣れてきましたら少しずつ新規開拓もお任せします（既存:新規は8：2程度）
※商談数は、1日に4～5件程度
■販売代理店との連携
パートナーとなる販売代理店と定期的に情報交換を行い、同行営業もします。
【対象顧客先】
病院、クリニック、接骨院、動物病院、一部一般企業
【担当製品について】
同社の主力製品は、近赤外線治療器。痛みや不調を緩和する医療機器としてロングセラー製品となっています。医療機関その他、を中心に開発と販売を行っております。医療機関向け以外にも動物用や家庭用の機器も開発・販売しています。その他、複合治療器、検査測定器、イオン導入装置などがあります。
【研修体制は万全です！】
業界未経験者の方を対象としていますので、研修は、じっくり半年程度を目安に本社にて行います。医療業界の基本から商品知識までを座学研修と同行営業にて学んで頂きます。研修後、既存のお客様のアフターフォロー営業からスタートし、慣れてきたら、担当エリアをお任せし、営業活動を行って頂きます。研修終了後、全国いずれかの支店への配属が決定します。
（※転勤の頻度は、5年前後です。転勤の際は各種手当有り)
【会社について】
大手医療機器・理化学機器の商社グループでの勤務（親会社に所属）になります。勤務先（出向先）は、光線治療器メーカーとして、痛みを緩和する偏光近赤外線を用いた医療機器を自社生産しています。とても落ち着いた雰囲気で長く活躍頂ける社員を育てたい、ということで、医療業界未経験者にこだわり、採用活動を行っております。医療業界へのキャリアチェンジを志されている方にとって、1から学べる環境が用意されています。
医療機器のソフトウェア品質保証／東証プライム上場・整形外科領域の国内メーカー
求人番号：37935
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 580万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発プロジェクトの品質保証メンバーを募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
※他業界からのご応募歓迎！
入社後に医療機器品質保証業務担当のための知識を事前トレーニング及びOJTで習得頂きます。
【具体的には】
新規医療機器ソフトウェア開発プロジェクトに品質保証メンバーとして関わります。
■整形外科系医療機器のソフトウェア製品の試験担当
（試験計画立案、ツール準備もしくはTDDでコード確認、試験実施、結果まとめ、関連ドキュメント［手順書、プロトコル、試験報告書］作成など）
■リスク管理活動リード
■ユーザビリティ―試験リード
■薬機法下における品質保証・品質管理業務の中でも、ソフトウェア開発・保守に関わる業務の計画、遂行、報告、管理
■関連するISO13485の基でのQMS業務
（手順書など標準整備活動）
【担当製品例】手術用ナビゲーションシステムなど、整形外科領域のデジタルソリューションの開発
【組織構成】
今回は、新規医療機器開発プロジェクトチームの立ち上げメンバーとして所属。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
東証プライム上場の医療機器メーカーで医療機器のソフトウェア開発
求人番号：37934
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発者を募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
【具体的には】
新規医療機器ソフトウェア開発プロジェクトにソフトウェアエンジニアとして関わります。
■ソフトウェア開発担当
（開発計画、要件定義、基本設計、詳細設計、コーディング、関連ドキュメント［手順書、プロトコール、試験報告書］作成など）
■コード品質の向上や、開発フロー改善による開発環境整備
■Angular, React などのフレームワークを使用したフロントエンド開発
■Python、PHP等によるバックエンド開発（フロントエンドを主としてバックエンドにも携わります）
■薬機法下における、ソフトウェア開発・保守に関わる業務の計画、遂行、報告、管理
■関連するISO13485の基でのQMS業務（手順書など標準整備活動）
【担当製品例】手術用ナビゲーションシステムなど、整形外科領域のデジタルソリューションの開発
【組織構成】
今回は、新規医療機器開発プロジェクトチームの立ち上げメンバーとして所属。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
整形領域の医療機器薬事（リーダ―）／東証プライム上場・整形外科領域の国内メーカー
求人番号：37933
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 自社開発製品が8割強です
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る試験デザイン等の構築
■製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
■部署マネジメント
【製品群】※自社開発製品が8割強
☆骨接合材料：スクリュー、プレート、髄内釘
☆人工関節：人工股関節、人工膝関節
☆脊椎固定器具
☆人工骨 等
【組織構成】
薬事部は、薬事部長以下、薬事品質保証課（9～10名）、安全管理課（5～6名）に分かれており、総勢で16名くらいの組織です。今回はその中での薬事品質保証課のリーダーとしての採用予定。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
整形外科領域の医療機器の薬事マネージャ―／大手医療機器メーカー
求人番号：37929
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 820万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る試験デザイン等の構築
■製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
■部署マネジメント
【製品群】※自社開発製品が8割強
☆骨接合材料：スクリュー、プレート、髄内釘
☆人工関節：人工股関節、人工膝関節
☆脊椎固定器具
☆人工骨 等
【組織構成】
薬事部は、薬事部長以下、薬事品質保証課（9～10名）、安全管理課（5～6名）に分かれており、総勢で16名くらいの組織です。今回はその中での薬事品質保証課のマネージャー候補としての採用予定。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
大手日用品メーカーで医療機関向け消毒液の営業
求人番号：37915
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市※自宅から直行直帰をベースとし長野県を担当
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■医療施設や福祉施設向けに、エビデンスに基づいた感染予防商品のご提案や情報提供を通じてお客様の感染対策を総合的にサポートして頂きます。
【具体的には】
・医療卸業向けの営業活動全般
既存顧客への親交営業の他、紹介や問合せ等による新規顧客対応。
同社の営業はモノ売りではなく、感染対策を総合的にサポートしていくことがミッションです。
例えば、不定期に衛生対策講習会を実施し、担当クライアントの衛生対策の意識向上を実施しております。
【折衝相手】
・医療系代理店
・医療施設の総務や看護師長、福祉施設の施設長などへ直接提案頂く機会も有ります。
【取り扱い製品】
・手指衛生用品：消毒液、使用薬液や薬液ディスペンサー 等
・個人防護具
・環境衛生用品：除菌クロス 等
・医療安全用品
【配属】
メディカル事業部 名古屋支店 医専3課(長野県担当)
【同社について】
乳児・敏感肌の方をターゲットにした無添加石けんや
自然派石鹸、生活習慣病の方を対象とした自然派甘味料等を
はじめとするさまざまな製品を提供しています。
・基幹病院における手指衛生商品（ハンドソープや消毒剤）では、圧倒的なシェアを獲得。
クロスや除菌剤などの環境衛生商品、PPE（個人防護服）等の分野でも高シェアを獲得しており、
同社の中でも最も収益の高い事業となっています。
・学術部を有して、他社にはないエビデンスに基づいた感染予防提案やセミナー開催、WEB等を通じた様々な情報提供により、感染防止に向けた啓蒙活動を行っており、病院や各施設から高い信頼をいただいています。
成長性の高い医療・介護等の分野で、これまでとは異なる商材やサービスの開発とビジネス展開も展望に入れており、更なる事業拡大を図っていく予定です。
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区
- 年収
- 500万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案
・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
・添付文書作成、管理、公開に関する業務
・出荷判定
・その他品質保証部業務
※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。
現在の売上比率は国内製品（Spine）：海外製品（機器）が9:1で今後は海外製品比率を上げるべくの施策となります
※競合他社：ジンマーバイオメット、J＆J
※将来的な部門統括、総括、安責など三役をお任せしていく方針です
※基本出社となります
■組織
薬事・品質保証部 5名
QA：3名
RA：2名
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00~15:00）
