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大手総合商社のグループ会社にて医薬品の品質管理・試験法開発
求人番号：41871
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市 ※無料バスあり
- 年収
- 550～800万円
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医薬品・化学品の専門商社にて医薬品の品質管理試験および試験法開発業務を担当いただきます。
【業務内容】
・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）
・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）
・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理...
CRO業界のリーディングカンパニーにて医薬品の薬事担当
求人番号：41844
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 550～950万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務をお任せします。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。
【具体的には】
・マスターファイル（MF）の...
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事
求人番号：41842
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 418～807万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務をお任せします
【具体的には】
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けて...
医療機器商社にて医療機器の営業担当／泌尿器科領域
求人番号：41836
社名非公開
- 勤務地
- 東京都目黒区
- 年収
- 500～570万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器等の輸入販売を行う専門商社にて、泌尿器科領域における治療機器製品・診断機器製品を取り扱う部署において、担当エリアの戦略を立案し実行していただきます。
【具体的には】
・事業部活動指針の遂行
・エリア戦略の立案と実行
・KOLマネジメント
・販売代理店マネジメント
・会社として行う学会/セミ...
医療機器商社にて医療機器の薬事担当
求人番号：41835
社名非公開
- 勤務地
- 東京都目黒区
- 年収
- 500～570万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器等の輸入販売を行う専門商社にて、薬事担当として医療機器の認証・PMDA対応を含む承認申請業務・QMS業務のサポートをお任せします。
【担当製品】
クラス2～3を中心に、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。
【配属先メンバー】
・部門長（60代役...
国内最大の医薬品ソフトカプセルのグローバル受託メーカーにて医薬品の製剤分析・研究
求人番号：41756
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 外資系企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品のソフトカプセル開発や顧客の要望にあわせた製剤化前試験、分析試験を幅広くお任せします。
【具体的には】
製剤化前試験、分析開発、最適化試験、といった安定性試験を広くお任せします。
■プレフォーミュレーション、賦形剤溶解性試験、適合性試験の実施
※プロトコル及び報告書作成他、製剤開発、分析...
グロース市場上場バイオベンチャーにて再生医療等製品の品質管理業務
求人番号：41749
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 352～400万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
グロース市場上場バイオベンチャーにて、細胞シートの品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
・品質試験/無菌試験
└工程管理における品質評価及び出荷判定試験
・手順書作成
・「温度応答性培養器材」の品質評価業務
└試験検査、報告書作成など
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験等
...
大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証
求人番号：41689
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります
- 仕事内容
-
大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は生産から出荷...
品質保証・安全管理担当
求人番号：41686
株式会社ダナフォーム
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 350～450万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業未経験可語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
最先端の遺伝子発現解析技術を持つ企業にて品質マネジメントシステム（QMS：ISO13485）の改善または維持に関わる業務をお任せします。
【具体的には】
・ISO13485の認証の維持
・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管
・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）
・機器のQMS保守...
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証
求人番号：41677
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・苦情の内容・傾向を調査・分析
・苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
・製造販売後の法規則に関する業務
・品質保証プロセスの監視
・新規製品および改良製品の試験・評価
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