該当求人数342件中 301～310件を表示
上場ジェネリック医薬品メーカーで医薬品の品質保証担当
求人番号：38426
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 450～650万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありマイカー通勤可
- 仕事内容
-
上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場のGMP業務にかかる品質保証業務全般をお任せします。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）
■文書の作成や記録類の照査
■CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
【組織構成】品質関連部門 17...
外資系動物用医薬品メーカーで動物用医薬品の品質管理
求人番号：38342
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県日光市 ※マイカー通勤
- 年収
- 360～650万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業未経験可土日祝休み年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
ドイツ系の動物用医薬品メーカーである同社にて品質管理試験業務をお任せします。
＜具体的には＞
■GMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施・管理
■動物試験管理部への試験依頼書の作成、試験結果の確認・記録
■GMP基準に則った品質管理手順の改善改良
■新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確...
医薬品原薬商社で輸入医療品の品質保証
求人番号：38251
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～800万円
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。
【業務内容】
・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務）
・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応
・医薬品原薬のマスターファイル作成、登録、照会回答...
大手化学メーカーグループ企業で医薬品の品質保証業務/フレックス制度あり
求人番号：37965
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市千原崎
- 年収
- 400～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
大手化学メーカーグループの製薬企業にて以下業務をお任せします。
■医薬品製造工場の品質保証業務
■無菌規制要件を満たした品質システム設計
■バイオ医薬品の異常・逸脱・変更管理マネジメント
■建設初期のバリデーション・クォリフィケーション対応
【配属先】
第二品質保証部
【同社について】
トータ...
東証プライム上場の医療機器メーカーで医療機器のソフトウェア品質保証/整形外科領域
求人番号：37935
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 580～800万円
- メーカー（医療機器）
- IT関連 IT
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発プロジェクトの品質保証メンバーを募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
※他業界からのご応募歓迎！
入社後に医療...
東証プライム上場医療機器メーカーで整形外科領域の医療機器の薬事リーダ―
求人番号：37933
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 自社開発製品が8割強です
- 仕事内容
-
■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に...
整形外科領域の医療機器の薬事マネージャ―／大手医療機器メーカー
求人番号：37929
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 820～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る...
家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請
求人番号：37886
社名非公開
- 勤務地
- 東京都西東京市
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品...
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区
- 年収
- 500～1,100万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
-
品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する...
医薬品メーカーで医薬品原薬の品質保証
求人番号：37578
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神崎郡 (マイカー通勤可)
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
◎同社にて、医薬品原薬・中間体の品質保証業務をお任せ致します。
※入社後は管理職(候補)として就業いただきます。
【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
【募集背景】
...
