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CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46505
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループのCROにて、レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46504
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
機能性素材の開発（課長ポジション）／健康食品・化粧品のODMメーカー
求人番号：46501
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 健康食品
- 研究・開発 原料開発・素材開発
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 業績好調な健康食品メーカーにて、機能性素材の開発業務をお任せいたします。
【ミッション】
同社は健康食品・化粧品のODMメーカーですが、単なる「製造受託」という立場ではなく、独自機能性素材の活用により「同社でしか作れない商品」を創り出すことで確固とした地位を築いてきました。
独自機能性素材は単にラインナップするのではなく、利益を確保できる素材を製品化し、販売・売上げにつなげることが重要です。
本ポジションは、同社の今後の成長を後押しする戦略的な独自機能性素材のシーズの市場可能性を検討し、その開発・実用化・市場浸透・利益化をリードすることがミッションです。
【業務内容】
・機能性素材シーズの探索、シーズの市場性の検討、研究開発テーマの設定
・トクホや機能性表示食品取得の前提となるヘルスクレームの種類を戦略的に策定
・開発テーマ毎に3名～5名のチームを編成し、スケジュールや方向性などを策定
・上記届出に必要な実験（細胞、動物）を前臨床評価課に依頼、必要に応じてCROと連携したヒト臨床試験の実施
・試験データの確認、学術調査課と連携したSRの作成および安全性の確認
・届出に際した関係各所やアカデミアとの相談、行政相談官公庁との交渉等の各種活動
・最終製品製造における素材への品質要求を満たすための原料メーカーとの折衝
・特許戦略の立案および実行
・その他役職によりチームマネジメントをお任せします（プレイングマネージャー）
※1素材について、短いものでも1年程度、長いものだと3年～4年近くかけて開発します
［変更の範囲］
部署異動を前提とはしておりませんが、総合職での採用となるため、将来的に同社業務全般への異動の可能性がございます。
【募集背景】
同社では既に独自機能性素材を複数有しておりますが、今後既存商品に続くような、同社を支える新たな機能性の開発を強化すべく増員募集いたします。
【求人の魅力】
同社の機能性素材は、ODMメーカーとして顧客商品に処方されることを目的に研究されることから、研究のための研究に終始せず、研究開発者とし採用・導入・事業貢献を実感できることが魅力です。
他社製品をトレースするような開発ではないため、未だ世に無いものを価値として提供できるやりがいがあります。
医薬品メーカー向けのアカウントマネージャー／大手外資系衛生・感染対策ソリューションメーカ
求人番号：46498
エコラボ合同会社
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,400万円
- 化学
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 業務用洗浄剤・衛生管理におけるリーディングカンパニーである同社にて、大手医薬品メーカーの主要顧客に対するアカウントマネジメントを担い、日本市場での継続的な売上成長を推進していただきます。
GMPなど海外基準に準拠した洗浄システム、除菌システムの導入をリードいただきます。
【具体的には】
◆戦略的アカウントプランの策定・実行
・担当顧客のアカウントプラン策定、実行、社内（リーダーシップ／部門横断チーム）への明確な共有
・定期的な進捗報告、リスクの先行把握、目標達成に必要な社内支援の要請・調整
・複雑な顧客組織／意思決定プロセスの把握と、適切なアプローチの設計
◆顧客リレーション構築（複数階層）
・顧客の経営層から研究室、現場オペレーション担当まで、多層的な関係構築・維持
・顧客課題の整理と、社内外関係者と連携した解決策の提案
◆新規機会の創出～クロージング
・担当アカウント内の新規ビジネス機会の発掘
・提案、交渉、クロージングまでの推進
・顧客ニーズに沿った価値提案の定量化と説明
◆売上責任・パイプライン管理
・売上目標達成に向けたパイプライン管理、事業目標へのコミット
・CRMを活用した案件管理、フォーキャスト精度の向上
◆部門横断での案件推進（Life Sciences内連携）
・営業／技術／マーケティング等を巻き込み、部門横断で案件の実行をリード
グローバルチームとの連携も発生します。
・自身の担当の海外工場案件などを社内で情報共有し、グローバルの売上につなげます。
【求人の魅力】
◆グローバル戦略と整合したアカウント戦略を日本で主導
・戦略設計から実行、社内の巻き込みまで一貫してリードできるポジションです
・またグローバルチームと密に連携することで戦略的に事業拡大に寄与できます。
◆大手医薬品メーカーを担当
・顧客の経営層～現場まで関係性を構築し、複雑案件を推進することで営業としての市場価値を高められます
医薬品の製造管理責任者（製造所全体の統括、GMP関連業務など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46491
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
医薬品の品質保証担当（リモート可）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46478
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
※リモート勤務可能です！
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
■医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
■医薬品品質システムの構築・運用推進業務
■GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質
関連業務及び品質保証体制構築
※一部、医療機器事業（国内外）の品質保証関連業務
【部門構成】
信頼性保証本部 品質保証部 9名（兼務1名含む）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験を中心に、技術的な推進と専門的支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の開発計画立案～評価推進
・Preformulation段階の溶解性評価、添加剤適合性評価
・製剤開発、分析法開発／最適化、安定性試験の設計・実行
・開発試験の設計、プロトコル作成、報告書作成
・製剤開発および分析研究に対する分析支援、調査・ラボ業務
◆工程開発・バリデーション支援
・生産工程開発、洗浄バリデーションを含むプロセスバリデーション支援
・スケールアップ製造の支援
◆技術リーダーシップ／プロジェクト支援
・必要に応じた技術的リーダーシップ、メンタリング
・ポートフォリオ内プロジェクト／プログラムの技術レビュー、監督
・マネジメント、社内他部門、顧客との調整・コミュニケーション
◆品質・コンプライアンス
・GMP／GLP環境下での業務遂行および維持
・トレーニング、ベストプラクティス、安全・清掃要件の遵守
・ローカル／技術／ガバナンス／エグゼクティブ／顧客会議での代表対応（必要に応じて）
【部門構成】製品開発部 11名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
経営管理マネージャー（経理・財務・経営企画）／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46472
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,400万円
- ヘルスケア
- 管理部門・事務 経理・財務
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社は水問題を、創造的・構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。
IPO準備フェーズの経営管理部にて、CFO／経営管理部長の直下で「経理・財務・経営企画（予実管理）を一気通貫で担っていただきます。事業の現場にかかわりながら、予算・実績・報告（経営への示唆出し）をリードいただきます。
＜具体的には＞
■経理
・月次・四半期・年次決算（単体・連結）の統括、会計監査対応等 ※制度経理は実務統括が中心
・事業経理：事業や製品別の損益管理、原価企画等
・子会社管理：子会社の決算・採算管理・月次報告運用
■財務
・資金繰り管理、運転資金・成長資金の調達、金融機関との折衝
・株主／金融機関向け月次報告の設計・運用
・IR体制の構築・運用、機関投資家／個人投資家対応
■経営企画（予実管理・経営計画）
・経営資源配分計画（全社事業計画・要員計画・予算）の策定と実行品質の管理
・年次予算・中期経営計画の策定、月次予実管理
・取締役会など意思決定の場への報告及び運営
※経理担当者のメンバーマネジメントを当初から一部含みますが、財務及び経営企画は実務を担っていただいた上で、フェーズに応じた拡大を一緒に検討いただきます。
＜ミッション＞
・経理・財務・経営企画（予実管理）を一気通貫で担い、経営管理を実務面でリード
・「守り（決算・開示の精度）」と「攻め（数字に基づく経営への示唆出し）」の両面を担う
・制度会計にとどまらず事業の現場に踏み込んで採算をつくるとともに、子会社でも同機能を担う
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
2026年4月シリーズCラウンドの資金調達を実施。
日本と世界の水問題の解決に向け、「小規模分散型水循環システム」の社会実装を加速させています。
